《黑素瘤多学科诊治实施规范 —— 南方医科大学第五附属医院专家共识(2020 年版)》核心是:以 MDT 为核心,规范诊断、分期、手术切缘、前哨淋巴结、靶向 / 免疫 / 放化疗及随访,适配中国人群(尤其肢端型),实现精准分层治疗。
一、MDT 团队与实施原则
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团队构成:皮肤科、肿瘤外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科、核医学科、超声科、护理 / 心理等。
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核心原则:全病程 MDT,覆盖诊断、分期、治疗决策、疗效评估、复发管理与随访。
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启动时机:初诊疑似 / 确诊、分期复杂、治疗争议、复发 / 转移、需特殊治疗(靶向 / 免疫 / 手术)、临床试验入组。
二、临床分型(中国人群重点)
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浅表扩散型:最常见,5 年生存率约 70%。
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恶性雀斑样型:老年头面部多见,生长慢,5 年生存率 80%–90%。
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肢端型(中国高发):手足 / 甲下,易早期转移,5 年生存率仅约 30%。
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结节型:侵袭性强、转移早、预后差。
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特殊类型:无色素型、息肉状、疣状、炎症性等。
三、诊断规范(金标准 + 分层)
1. 病理诊断(确诊)
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核心指标:Breslow 厚度、溃疡、有丝分裂率、脉管 / 神经侵犯、切缘状态。
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必做:免疫组化(S100、HMB45、Melan‑A、SOX10);高危 / 晚期:BRAF V600、NRAS、c‑KIT、PD‑L1、TMB检测。
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前哨淋巴结活检(SNB):T1b(>1mm / 溃疡 / 有丝分裂≥1/mm²)、T2–T4 期常规推荐;不推荐术中冰冻病理。
2. 影像学分期(AJCC 2010 版)
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T 分期:按 Breslow 厚度(≤1.0、1.01–2.0、2.01–4.0、>4.0mm)+ 溃疡 / 有丝分裂。
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N 分期:1、2–3、≥4 枚转移;含微转移 / 肉眼转移 / 移行转移。
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M 分期:M1a(皮肤 / 皮下 / 淋巴结)、M1b(肺)、M1c(其他内脏)+LDH。
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检查:区域淋巴结超声(必选);IIB–IV 期:胸 / 腹 / 盆 CT + 头颅 MRI;高危:PET‑CT(原发灶不明 / 转移评估)。
四、外科治疗(核心手段)
1. 扩大切除切缘(NCCN 标准)
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原位癌:0.5–1.0cm。
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T1(≤1.0mm):1.0cm。
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T2(1.01–2.0mm):1–2cm。
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T3(2.01–4.0mm):2.0cm。
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T4(>4.0mm):2.0cm。
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深度:原位癌→皮下组织;侵袭性→皮肤 + 皮下至深筋膜(不累及则不切筋膜)。
2. 淋巴结处理
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SNB 阳性:区域淋巴结清扫(CLND);或密切随访 + 辅助治疗(高复发风险)。
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临床 N+:CLND± 术后放疗(包膜外侵犯 / 多发转移)。
3. 转移灶手术
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寡转移(≤3 个、可切除、全身控制好):完整切除,可显著延长 OS。
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复发灶:可切除者优先再手术;无法切除者行全身治疗 ± 局部治疗。
五、内科治疗(分层精准)
1. 辅助治疗(IIB–III 期术后)
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高复发风险:干扰素 α‑2b(1 年,副作用需管理)。
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BRAF V600 突变:达拉菲尼 + 曲美替尼(靶向联合,显著降低复发)。
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免疫:纳武单抗、伊匹木单抗(III 期术后可选,证据级别高)。
2. 晚期 / 转移性(一线 / 二线)
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化疗:一线达卡巴嗪 / 替莫唑胺± 顺铂;二线紫杉醇 + 卡铂。
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靶向(BRAF V600):恩可非尼 + 比尼替尼(PFS≈15 个月,OS≈3 年);维莫非尼、达拉菲尼 + 曲美替尼。
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免疫:纳武单抗优于伊匹木单抗;帕博利珠单抗;纳武 + 伊匹联合用于难治病例。
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c‑KIT 突变:伊马替尼、舒尼替尼(肢端 / 黏膜型常见)。
六、放疗与中医(补充 / 辅助)
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放疗:骨转移、脑转移、局部复发、区域淋巴结包膜外侵犯;粒子束 / 高能 X 线;肢端 / 黏膜型可联合手术提高局控率。
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中医:辨证论治(气滞血瘀→桃红四物汤;瘀毒炽盛→五味消毒饮;气血两亏→八珍汤;肾气亏损→六味地黄丸);联合艾灸 / 针灸 / 熏蒸,减毒增效。
七、随访规范(长期管理)
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0–IA 期:前 2 年每 6 个月,后 3 年每年,5 年后按需。
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IB–IIA 期:前 2 年每 4–6 个月,3–5 年每 6 个月,5 年后每年。
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IIB–IV 期:前 2 年每 3 个月,3–5 年每 6 个月,5 年后每年;每 4 个月区域淋巴结超声;每 6–12 个月胸 / 腹 / 盆 CT + 头颅 MRI;LDH、S‑100 监测。
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内容:体格检查、区域淋巴结超声、影像、实验室、心理疏导、健康宣教、医院‑社区‑家庭照护。
八、核心速记
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模式:全病程 MDT,多学科协同。
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诊断:病理金标准+BRAF/NRAS/c‑KIT/PD‑L1检测 +SNB。
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手术:规范切缘+淋巴结清扫+寡转移切除。
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治疗:BRAF 靶向优先、免疫为核心、化疗 / 放疗 / 中医补充。
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随访:分期分层、长期规范、心理 + 康复并重。