中华医学会肿瘤学分会胰腺癌早诊早治专家共识

一、共识核心信息

• 发布：2020 年 12 月，《临床肝胆病杂志》第 36 卷第 12 期。
• 制定：中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组（肿瘤、外科、消化、影像、病理、内镜）。
• 核心目标：明确高危人群、规范筛查流程、提升早期诊断率、优化早期治疗、改善预后。
• 核心原则：高危优先、分层筛查、多模态联合、根治优先、全程管理、MDT 决策。

二、早期胰腺癌定义与高危人群（共识基础）

1. 早期胰腺癌定义

• 病理：肿瘤局限于胰腺内、最大径≤2 cm、无区域淋巴结转移、无血管 / 神经侵犯（Tis/T1aN0M0）。
• 临床：可根治性切除、术后 5 年生存率显著提升（可达 30%–50%）。

2. 高危人群分层（共识强推）

（1）极高危人群（推荐筛查）

• 家族性胰腺癌：≥2 位一级亲属患胰腺癌。
• 遗传性肿瘤综合征：Peutz‑Jeghers 综合征、遗传性胰腺炎、BRCA1/2、ATM、PALB2、CDKN2A等胚系突变。
• 胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）、黏液性囊性肿瘤（MCN）。

（2）高危人群（推荐筛查）

• 慢性胰腺炎（尤其是钙化性、遗传性）。
• 新发糖尿病（年龄＞50 岁、病程＜3 年、无肥胖 / 胰岛素抵抗、伴体重下降）。
• 长期吸烟（≥20 包年）、酗酒、肥胖（BMI＞30）、高脂饮食。
• 既往胃 / 胆囊切除术后（＞10 年）。

（3）中危人群（建议筛查）

• 年龄＞45 岁、有胰腺癌家族史（1 位一级亲属）。
• 长期糖尿病（＞5 年）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

三、筛查方案（分层、定期、多指标）

1. 筛查起始年龄

• 极高危：40 岁（或家族最早发病年龄提前 10 年）。
• 高危 / 中危：45–50 岁。

2. 筛查频率（共识推荐）

• 极高危：每 6 个月 1 次。
• 高危：每年 1 次。
• 中危：每 1–2 年 1 次。

3. 筛查指标（联合检测）

• 血清学：CA19‑9（首选）+ CEA + CA242；CA19‑9 阴性者加测CA50、CA72‑4。
• 影像学：腹部超声（初筛）→ 增强 MDCT/MRI（确诊）→ EUS（精查）。
• 特殊：高危人群可行EUS‑FNA、胰液细胞学、ctDNA检测。

四、早期诊断流程（多模态联合、阶梯式）

1. 初筛（基层 / 体检）

• 高危人群：超声 + CA19‑9；异常者进入精查。
• 预警症状：不明原因上腹痛 / 背痛、体重下降（＞5%）、新发糖尿病、黄疸、脂肪泻，立即精查。

2. 精查（三级医院 / 专科）

（1）影像学（核心）

• 增强 MDCT：首选，薄层（≤1 mm）、多期增强；评估肿瘤大小、位置、血管侵犯、淋巴结转移。
• 增强 MRI+MRCP：补充 CT，鉴别胰腺囊性 / 实性病变、评估胰胆管、小病灶检出率更高。
• EUS：最敏感，可发现≤5 mm 病灶；EUS‑FNA获取病理（金标准）。
• PET‑CT：不常规筛查，用于评估远处转移、鉴别良恶性。

（2）血清学

• CA19‑9：临界值37 U/mL；升高者结合影像；Lewis 抗原阴性者（约 10%）CA19‑9 可正常。
• 联合标志物：CA19‑9+CEA+CA242，提升敏感性。

（3）病理诊断（确诊）

• EUS‑FNA：首选，安全、精准、并发症低。
• 腹腔镜探查：高度怀疑但穿刺阴性者，避免遗漏微小转移。

3. 诊断标准（共识）

• 临床诊断：典型影像学（增强 CT/MRI “快进快出”）+ CA19‑9 升高 + 高危因素。
• 病理诊断：EUS‑FNA / 术后病理证实为胰腺导管腺癌（PDAC）。

五、早期胰腺癌治疗（根治优先、MDT 决策）

1. 手术治疗（唯一根治手段）

• 根治性切除：胰十二指肠切除术（PD）、胰体尾切除术（DP）、全胰切除术；要求R0 切除、切缘阴性、淋巴结清扫≥15 枚。
• 微创：腹腔镜 / 机器人 PD/DP，适合早期、技术成熟中心，创伤小、恢复快。
• 手术指征：Tis/T1aN0M0、无血管侵犯、无远处转移、肝功能 / 体能状态良好。

2. 术前管理

• 减黄：梗阻性黄疸（TBIL＞171 μmol/L）者，ERCP/PTCD减黄，降低术后并发症。
• 营养支持：术前白蛋白＜30 g/L 者，营养支持 7–10 天。
• MDT 评估：外科、消化、影像、病理、肿瘤内科共同决策。

3. 术后辅助治疗（共识强推）

• 方案：改良 FOLFIRINOX（6 个月）（体能好者）；吉西他滨 + 卡培他滨（6 个月）（体能差者）。
• 时机：术后4–6 周开始，无禁忌证者均推荐。
• 目标：降低复发、延长无病生存（DFS）。

4. 随访（全程、终身）

• 术后 2 年内：每 3 个月查 CA19‑9、超声 / 增强 CT；每 6 个月查增强 MRI。
• 术后 2–5 年：每 6 个月查 CA19‑9、增强 CT/MRI。
• 术后 5 年以上：每年 1 次全面检查。

六、特殊情况处理

1. 胰腺囊性肿瘤（IPMN/MCN）

• IPMN：主胰管型（MD‑IPMN）、混合型（MT‑IPMN）建议手术；分支胰管型（BD‑IPMN）＜3 cm、无壁结节者每 6 个月随访。
• MCN：女性、年轻、胰体尾多见，均建议手术（恶变率高）。

2. 慢性胰腺炎癌变监测

• 钙化性、遗传性胰腺炎：每 6 个月查 EUS+CA19‑9；可疑病灶立即 EUS‑FNA。

3. 新发糖尿病（胰腺癌预警）

• 年龄＞50 岁、无肥胖 / 家族史、伴体重下降、CA19‑9 升高者，立即行胰腺增强 CT/MRI+EUS。

七、共识核心推荐速记

1. 高危锁定：家族史、遗传突变、慢性胰腺炎、新发糖尿病、长期吸烟酗酒。
2. 分层筛查：极高危每 6 个月、高危每年、中危每 1–2 年；超声 + CA19‑9 初筛。
3. 多模态诊断：增强 CT/MRI+EUS‑FNA，病理确诊。
4. 根治手术：R0 切除 + 规范淋巴结清扫，微创优先。
5. 术后辅助：改良 FOLFIRINOX 或吉西他滨 + 卡培他滨，6 个月。
6. 终身随访：前 2 年每 3 个月，后每 6 个月，监测复发与标志物。