重组人白介素 - 11 防治血小板减少症临床应用中国专家共识（2021 年版）核心解读

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一、共识核心背景

1. 药物机制

2. 临床定位

• 国内获批适应症：实体瘤、非髓系白血病化疗后 Ⅲ/Ⅳ 度血小板减少症。
• 共识扩展应用：CIT 预防、白血病化疗后血小板减少、放化疗联合 CIT、再生障碍性贫血、原发免疫性血小板减少症（ITP）（超说明书，需评估获益风险）。
• 核心价值：降低血小板输注需求、减少出血风险、保障化疗按时足量完成。

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二、CIT 风险评估与用药时机（关键）

1. CIT 高风险因素（共识明确）

• 化疗方案：含铂类、吉西他滨、阿糖胞苷、蒽环类等强骨髓抑制药物。
• 基础状态：化疗前 PLT＜75×10⁹/L、ECOG≥2 分、肿瘤骨髓浸润。
• 既往史：出血史、长骨 / 扁骨放疗史、既往 CIT≥Ⅲ 度。

2. 用药时机（A 级推荐）

• 预防用药：高风险患者，化疗结束后 6~24h启动，无需等待 PLT 下降。
• 治疗用药：已发生 CIT（PLT＜50×10⁹/L），立即启动。
• 禁忌时段：下一周期化疗前 2 天及化疗中禁用，避免加重骨髓抑制。

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三、用法用量与疗程（核心规范）

1. 标准方案（共识唯一推荐）

• 剂量：50 μg/kg，皮下注射，每日 1 次。
• 疗程：7~14 天，或至达标停药。
• 停药标准（满足其一即可）：
  • PLT≥100×10⁹/L。
  • PLT 较最低值升高≥50×10⁹/L。
   

2. 特殊人群调整

• 老年 / 肾功能不全：无需常规减量，密切监测不良反应。
• 肝功能不全：轻中度无需调整；重度慎用，减量并监测。
• 体重＜30 kg 儿童：按50 μg/kg计算，不超过1.5 mg / 次。

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四、临床应用场景（分场景推荐）

1. 肿瘤化疗所致 CIT（首选）

• 预防：高风险患者，化疗后 6~24h 启动，连用 7~10 天，降低 Ⅲ/Ⅳ 度 CIT 发生率。
• 治疗：PLT＜50×10⁹/L，立即用药；PLT＜20×10⁹/L 伴出血，rhIL‑11 + 血小板输注联合。

2. 白血病化疗后血小板减少

• 适用：非髓系白血病化疗后血小板减少，用法同实体瘤，可联合 rhTPO 提升疗效。

3. 放化疗联合 CIT

• 适用：同步放化疗（如肺癌、食管癌）所致 CIT，预防优先，剂量疗程不变。

4. 其他血小板减少症（超说明书）

• 再生障碍性贫血：联合免疫抑制剂，50 μg/kg，每周 3~5 次，疗程≥3 个月。
• ITP：二线 / 三线，50 μg/kg，每日 1 次，连用 7~14 天，用于激素 / 丙球无效者。

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五、不良反应与处理（安全管理）

1. 常见不良反应（轻中度，可逆）

• 全身：乏力、发热、肌肉酸痛、头痛（发生率 10%~30%）。
• 心血管：心动过速、房颤、水肿、液体潴留（需重点监测）。
• 其他：结膜充血、恶心、短暂贫血、皮疹。

2. 严重不良反应（少见，需警惕）

• 房颤 / 房扑：多见于老年、心脏病史患者，立即停药，对症处理。
• 心力衰竭 / 肺水肿：液体潴留所致，限水限盐、利尿剂，必要时停药。
• 过敏反应：罕见，皮疹 / 呼吸困难，停药 + 抗过敏。

3. 监测与处理原则

• 用药前：评估心功能、电解质、肾功能，心脏病史者慎用。
• 用药中：每周 2 次血常规，每日监测体重、水肿、心率；水肿明显者限水＜1500 mL/d、限盐＜3 g/d。
• 处理：轻中度不良反应对症处理（如利尿剂、β 受体阻滞剂）；严重者立即停药，专科会诊。

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六、与其他升血小板药物对比（临床选择）

• 共识推荐：rhIL‑11 与 rhTPO 疗效相当；rhIL‑11停药后效应更长，适合需长期维持者；联合用药（rhIL‑11+rhTPO）可提升疗效，用于重度 CIT。

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七、关键推荐速览

1. 时机优先：高风险 CIT化疗后 6~24h 预防用药，治疗 CIT立即启动。
2. 剂量规范：50 μg/kg，每日 1 次，皮下注射，7~14 天，达标停药。
3. 疗程明确：PLT≥100×10⁹/L 或较最低值升高≥50×10⁹/L 停药。
4. 安全第一：心脏病史者慎用，监测水肿、心率、电解质，及时处理不良反应。
5. 联合增效：重度 CIT 可rhIL‑11+rhTPO联合，提升血小板回升速度。