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中国肺癌筛查标准(T/CPMA 013-2020)

作者:中华医学网发布时间:2026-03-30 08:43浏览:

中国肺癌筛查标准(T/CPMA 013-2020)核心解读

 
本标准由中华预防医学会发布(2020-12-30 发布,2021-05-01 实施),国家癌症中心牵头制定,核心是聚焦 50~74 岁高危人群、LDCT 唯一推荐、规范结节分层管理、全程质量控制,是国内肺癌筛查的权威操作规范中华预防医学会
 

 

一、核心适用范围

 
  • 适用:全国各级医疗机构开展肺癌筛查工作中华预防医学会
  • 核心目标:早期发现、早期诊断、早期治疗,降低肺癌死亡率。
 

二、筛查人群(高危人群定义,核心)

 

1. 年龄范围

 
50~74 岁(唯一年龄区间)。
 

2. 高危判定(满足任一即可)

 
  1. 吸烟:吸烟包年数≥30 包年;或曾吸烟≥30 包年、戒烟不足 15 年
    • 吸烟包年 = 每日吸烟包数(20 支 / 包)× 吸烟年数。
     
  2. 被动吸烟:与上述吸烟者共同生活 / 同室工作≥20 年
  3. 基础疾病:患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)
  4. 职业暴露:石棉、氡、铍、铬、镉、硅、煤烟、煤烟灰暴露≥1 年
  5. 家族史一级亲属(父母、子女、同父母兄弟姐妹)确诊肺癌。
 

3. 不推荐筛查人群

 
  • 年龄 <50 岁或> 74 岁;
  • 无上述高危因素的低危人群;
  • 预期寿命 < 10 年、严重基础疾病无法耐受治疗者。
 

三、筛查技术(唯一推荐)

 

1. 首选技术

 
低剂量螺旋 CT(LDCT)禁止使用胸部 X 线片作为筛查手段。
 

2. 设备要求

 
  • 16 排及以上多排螺旋 CT。
  • 扫描参数:管电压100~120 kV,管电流 **≤40 mAs**,层厚 **≤1.25 mm**,薄层重建。
  • 扫描范围:从肺尖至肋膈角
 

3. 影像报告规范

 
  • 必须描述:结节大小、密度(实性 / 部分实性 / 磨玻璃)、形态、位置、数量
  • 测量:结节最长径,精确到mm
  • 报告由主治及以上影像医师出具;疑似恶性 / 结节≥15mm 需副高 / 正高复核。
 

四、筛查流程(标准化五步)

 

1. 知情同意

 
  • 签署书面知情同意书,明确筛查目的、获益、风险、费用、保密原则。
 

2. 问卷调查 + 风险评估

 
  • 填写标准风险问卷(附录 B),评估是否为高危人群。
  • 高危人群进入 LDCT 筛查。
 

3. LDCT 检查

 
  • 严格按参数扫描,薄层重建,规范阅片。
 

4. 结果分类与管理(核心,附录 C)

 

(1)阴性 / 无肺结节

 
  • 定义:无结节,或结节 **<5 mm** 且无恶性征象。
  • 随访:每年 1 次LDCT,连续筛查3 年;3 年后仍阴性可每 2 年 1 次,至 74 岁。
 

(2)阳性 / 肺结节(按大小分层)

 
  • 结节 < 5 mm:同阴性,年度随访
  • 结节 5~8 mm6 个月复查 LDCT;稳定则转为年度随访。
  • 结节 8~14 mm3 个月复查 LDCT;
    • 稳定:6 个月再复查;
    • 增大 / 实性成分增加:进一步检查(增强 CT、PET-CT、穿刺、支气管镜)。
     
  • 结节≥15 mm,或**结节 < 15 mm 但有恶性征象**(毛刺、分叶、胸膜牵拉、血管集束、实性成分 > 50%):
    • 立即多学科会诊(MDT)
    • 完善增强 CT、肿瘤标志物(CEA、CYFRA21-1、NSE)
    • 必要时PET-CT、经皮肺穿刺、支气管镜活检;
    • 高度可疑:直接手术切除
     
 

(3)气道病变 / 纵隔淋巴结肿大

 
  • 气道病变:支气管镜检查。
  • 纵隔淋巴结短径≥10 mm增强 CT/PET-CT评估,必要时穿刺活检。
 

5. 筛查终止

 
  • 年龄 >74 岁
  • 发现肺癌并完成治疗;
  • 严重基础疾病无法耐受筛查 / 治疗。
 

五、质量控制(关键保障)

 
  1. 人员:影像、呼吸、胸外、病理医师需经专项培训上岗。
  2. 设备:CT 定期质控,保证剂量与图像质量。
  3. 报告:统一模板,双审制度(主治 + 副高 / 正高)。
  4. 随访:建立筛查数据库,全程追踪,失访率 <10%
  5. 辐射安全:LDCT 剂量 **<1 mSv**,远低于常规 CT。
 

六、筛查资源库

 
  • 建立个人筛查档案:问卷、LDCT 图像 / 报告、随访记录、诊断治疗信息。
  • 区域联网,实现信息共享、连续管理
 

七、关键推荐速览

 
  1. 人群精准:仅对50~74 岁高危人群筛查,避免过度医疗。
  2. 技术唯一LDCT是唯一推荐筛查手段,胸片无效。
  3. 结节分层:按 **<5/5~8/8~14/≥15 mm** 四档管理,3/6/12 个月梯度随访。
  4. 恶性指征≥15 mm或有毛刺 / 分叶 / 实性成分,立即 MDT 与活检。
  5. 全程质控:人员、设备、报告、随访全流程规范,保证筛查效能。