基于 3D 打印的骨盆肿瘤 “三位一体” 个性化治疗模式专家共识（2021）

---

一、核心背景与适用范围

1. 制定背景

• 骨盆解剖复杂，毗邻重要血管、神经与脏器，肿瘤精准切除与骨缺损重建难度极高，传统手术误差大、并发症多、功能恢复差。
• 3D 打印技术实现术前规划、术中导航、术后重建全流程个性化，显著提升手术精准度与保肢效果。
• 共识旨在规范模型、导板、假体的设计、制备与临床应用，推动技术标准化推广。

2. 适用人群

• 原发性骨盆肿瘤：Enneking 分期 ⅠA～ⅡB 期（G₀₋₂T₁₋₂M₀），无远处转移，可切除。
• 转移性骨盆肿瘤：单发转移，原发灶可控，适合保肢重建。
• 手术指征：年龄 16～85 岁；累及髋关节需功能重建；无植入禁忌。

---

二、“医工交叉” MDT 诊疗模式（核心前提）

1. MDT 团队构成

• 临床科室：骨科（骨肿瘤）、影像科、病理科、血管外科、普外科、泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、康复科。
• 工程团队：临床工程师（3D 打印设计、制备），实现医生 + 工程师联合决策。

2. 术前评估流程

1. 影像学检查：骨盆薄层 CT（≤1mm 层厚）、增强 MRI、全身骨扫描（ECT）、胸部 CT。
2. 病理活检：明确肿瘤类型与分级，指导新辅助 / 辅助治疗。
3. MDT 会诊：确定手术方案、切除范围、重建方式，启动 3D 打印设计。

---

三、“三位一体” 核心技术规范

（一）3D 打印骨盆病变模型（术前规划）

1. 核心作用

• 1:1 还原骨盆解剖与肿瘤边界，术前模拟手术入路、截骨平面、显露路径，降低手术风险、缩短时间。
• 直观展示肿瘤与血管、神经、脏器的关系，辅助安全边界设计。

2. 技术规范

• 数据来源：CT（骨组织）+MRI（软组织 / 肿瘤边界）融合配准。
• 设计要求：提取骨与肿瘤三维模型，基于骨性标志（髂前上棘、耻骨结节）配准。
• 打印参数：层厚≤0.1mm，精度≤0.2mm，误差≤5%；材料推荐光敏树脂。
• 后处理：去除支撑、打磨抛光、上色区分组织，灭菌备用。

（二）3D 打印骨盆截骨导板（术中导航）

1. 核心作用

• 术中精准定位截骨平面与方向，控制误差≤0.5mm，避免损伤重要结构。
• 减少术中透视，提高肿瘤切除率，降低复发风险。

2. 技术规范

• 设计原则：贴合骨面，预留软组织间隙；基于≥3 个骨性标志（髂嵴、髋臼、坐骨大切迹）定位；设计截骨槽与固定针孔。
• 安全边界：恶性肿瘤真实边界外扩 3～5mm，确保根治性切除。
• 打印参数：同模型精度要求；材料推荐尼龙（耐高温高压灭菌）。
• 消毒：尼龙导板高温高压灭菌；不耐热材料用低温等离子 / 环氧乙烷消毒。

（三）3D 打印骨盆重建假体（术后重建）

1. 核心作用

• 匹配骨盆缺损解剖形态，重建骨盆环完整性与髋关节功能。
• 表面多孔骨小梁结构（孔径 0.6～0.8mm，孔隙率 60%～80%），促进骨整合，提升长期稳定性。

2. 技术规范

• 设计依据：按 Enneking 骨盆分型，假体分髂翼、髋臼、耻骨支三部分；设计支托平台、闭孔钩、锁定螺钉通道。
• 材料选择：钛合金（Ti6Al4V），满足生物相容性与力学强度要求。
• 打印要求：符合植入物产品标准，确保力学性能与骨整合效果。

---

四、“三位一体” 治疗全流程（核心路径）

1. 术前阶段（模型 + 规划）

• 影像数据采集→CT-MRI 融合→三维重建→3D 打印病变模型→术前模拟手术→确定截骨导板与重建假体设计→医工双方签字确认。

2. 术中阶段（导板 + 切除 + 假体 + 重建）

• 按术前规划入路显露→安装截骨导板→精准截骨、完整切除肿瘤→安装 3D 打印个性化假体→螺钉固定→重建骨盆环与髋关节→冲洗、引流、关闭切口。

3. 术后阶段（康复 + 随访）

• 早期功能锻炼（康复科指导）；定期影像学复查（评估假体位置、骨整合）；按肿瘤分期行辅助治疗（化疗 / 放疗）；长期随访功能恢复与肿瘤复发情况。

---

五、关键技术要点与质控标准

1. 精度质控（强制要求）

• 模型 / 导板：层厚≤0.1mm，打印精度≤0.2mm，误差≤5%。
• 假体：符合骨科植入物力学与生物相容性标准，多孔结构参数达标。

2. 安全边界（恶性肿瘤）

• 截骨范围：肿瘤边界外扩3～5mm，确保 R0 切除。
• 假体匹配：与缺损 1:1 贴合，螺钉通道精准，避免松动与断裂。

3. 医工交互（核心保障）

• 医生全程参与设计，明确手术需求；工程师按临床规范建模；最终方案双方签字确认后方可打印。

---

六、临床价值与优势

1. 精准化：术前规划 + 术中导航，实现精准切除、精准重建，误差控制在亚毫米级。
2. 个性化：假体完全匹配患者解剖，解决传统标准化假体适配差的问题。
3. 功能化：保留骨盆环与髋关节功能，显著提升患者生活质量。
4. 安全化：降低血管、神经损伤风险，减少并发症，缩短手术时间。

---

七、临床决策速览

1. 适用人群：原发 / 转移性骨盆肿瘤，可切除、需保肢重建者。
2. 技术组合：3D 打印病变模型（术前）+ 截骨导板（术中）+ 重建假体（术后）。
3. 流程：MDT 评估→数据采集→3D 设计打印→术中精准操作→术后康复随访。
4. 质控：精度达标、安全边界足够、医工协同、术后规范管理。