肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌中国专家共识（2021 版）核心要点
本共识由中国抗癌协会肝癌专业委员会制定，聚焦FOLFOX 方案 HAIC，明确其适应证、操作规范、联合策略、围术期应用及不良反应管理，为中晚期肝癌提供高效、安全的局部治疗路径。
一、核心定位与优势
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核心方案：以奥沙利铂为基础的 FOLFOX 方案行肝动脉持续灌注，肿瘤局部药物浓度高、全身毒性低，显著提升客观缓解率（ORR）与手术转化率。
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对比 TACE 优势：无栓塞剂、无栓塞综合征；门静脉癌栓 / 动静脉瘘患者适用；不增加肿瘤粘连，利于后续手术；操作简便、普及性强。
二、适用人群与禁忌证
（一）适应证（Child-Pugh A/B 级、ECOG 0~2 分）
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CNLC Ⅱb/Ⅲa/Ⅲb 期中晚期肝癌。
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无法手术的 Ⅰb/Ⅱa 期肝癌。
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肝癌切除术后高危复发患者的辅助治疗。
（二）禁忌证
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Child-Pugh C 级、严重黄疸 / 肝性脑病 / 难治性腹水 / 肝肾综合征。
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凝血功能严重障碍且无法纠正。
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活动性肝炎 / 严重感染未控制。
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广泛远处转移、预期生存＜3 个月。
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恶病质、多器官衰竭。
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外周血 WBC＜3.0×10⁹/L、PLT＜50×10⁹/L。
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肌酐＞2 mg/dL 或肌酐清除率＜30 mL/min。
三、操作与化疗方案
（一）操作流程（Seldinger 法）
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股动脉穿刺，腹腔干 + 肠系膜上动脉造影，明确肿瘤供血动脉。
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超选择性插管至肿瘤主要供血动脉；多支供血者可栓塞非主要分支。
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肝素液冲管、固定导管，持续灌注化疗；结束后拔管、加压包扎。
（二）标准 FOLFOX-HAIC 方案（每 3 周 1 次，间隔≤4 周）
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奥沙利铂：85 mg/m²，动脉灌注，d1。
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亚叶酸钙：400 mg/m²，动脉灌注，d1。
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5 - 氟尿嘧啶：400 mg/m² 团注 + 1200 mg/m² 持续灌注 24h，d1~d2。
（三）不良反应与处理
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动脉痉挛 / 腹痛：暂停灌注、解痉止痛，必要时导管内注射利多卡因。
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导管移位 / 堵塞：严格固定、肝素冲管；堵塞无法复通则重新置管。
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化疗毒性：骨髓抑制、肝肾损伤等，对症处理；3~4 级毒性需停药并调整剂量。
四、疗效评价与影响因素
（一）评估规范
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每2~3 周期复查肝脏增强 MRI + 胸部 CT，采用RECIST 1.1标准。
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中位显效时间约4 周期，有效者建议至少完成4 周期治疗。
（二）疗效影响因素
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有利：巨块型、肝功能 A 级、无主干癌栓、单叶分布、血供单一。
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不利：弥漫型、肝功能差、肿瘤负荷＞3/4 肝、多支供血、主干癌栓、肝外转移。
五、联合治疗策略（核心推荐）
（一）HAIC + 靶向 / 免疫（优先推荐）
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HAIC + 索拉非尼：OS 13.37 个月 vs 7.13 个月，ORR 40.8% vs 2.5%，转化率 12.8%。
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HAIC+PD-1/PD-L1：OS 延长至 18.0 个月，PFS 10.0 个月，DCR 83%。
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三联方案（HAIC + 仑伐替尼 + PD-1）：ORR 59.2%，DCR 90.1%，转化率高。
（二）HAIC+TACE
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适用：多叶多发、多支供血、血供极丰富、HAIC 后残留活性灶。
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优势：转化率 48.8% vs 单纯 TACE 9.5%，mRECIST ORR 65.9% vs 16.7%。
（三）HAIC + 放疗
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适用：合并门静脉癌栓或区域淋巴结 / 骨转移。
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疗效：转化率 13.5%~26.5%，显著延长 OS。
六、围术期应用
（一）转化治疗（核心价值）
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优先人群：单发 / 单叶多发、无主干癌栓、无肝外转移、Child-Pugh A、ECOG 0~1。
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转化成功标准：CR/PR/SD＞3 个月、残肝体积足够、可 R0 切除。
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手术时机：单纯 HAIC 后3~4 周；联合靶向 / 免疫后 **≥6 周 **。
（二）新辅助治疗
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适用：超米兰标准、可切除但高危复发者。
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获益：pCR 率 10.1%，ORR 63.6%，3 年 OS 从 46.3% 升至 63.5%。
（三）术后辅助治疗
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适用：术后微血管侵犯（MVI） 等高危复发患者。
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方案：术后 1~2 个月开始，2 周期 FOLFOX-HAIC，降低复发、延长生存。
七、共识核心总结
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精准选择：以肝功能、肿瘤分期、癌栓分层，中晚期与术后高危优先。
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标准方案：FOLFOX-HAIC 每 3 周 1 次，规范操作与灌注时长。
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联合增效：HAIC + 靶向 + 免疫为中晚期主流，显著提升转化与生存。
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围术期价值：转化、新辅助、辅助全链条应用，改善可切除与长期预后。
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安全管理：严控禁忌、监测不良反应、3~4 级毒性及时停药调整。