《儿童粪菌移植技术规范的共识》（2016）核心解读

---

一、核心定位与适应证（从严原则）

1. 共识定位

• 儿童 FMT 处于起步阶段，循证证据有限，严禁随意 / 泛化开展，仅在具备资质的中心实施。
• 核心目标：重建肠道菌群平衡、修复肠黏膜、调节免疫，治疗菌群紊乱相关疾病。

2. 推荐适应证（唯一强推荐）

• 复发性艰难梭菌肠炎（rCDI）：≥2 次标准治疗未愈；或严重 / 伴并发症的 CDI（早期抗生素无效、全结肠切除前）。
• 探索性适应证（需伦理 + 多中心研究）：抗生素相关性腹泻、炎症性肠病（IBD）、慢性便秘、过敏性疾病、自闭症谱系障碍等。

3. 绝对禁忌证

• 发热、肠梗阻、活动性肠出血、多器官衰竭、严重免疫缺陷、全身感染未控制。

---

二、开展必备条件（准入门槛）

1. 伦理审批：医院伦理委员会审查通过，签署供体 + 患儿双知情同意。
2. 团队与技术：熟练儿童胃肠镜 / 鼻肠管操作、粪菌制备、生物安全防护、急救能力。
3. 硬件：生物安全柜、厌氧操作设备、粪菌处理系统、冷链保存、内镜 / 介入设备。
4. 质控：供体筛查、菌液制备、移植操作、术后监测的标准化流程。

---

三、供体筛选（最严环节，合格率仅 20%–30%）

1. 供体优先选择

• 首选：患儿母亲、同胞（菌群匹配度高、定植更好）。
• 次选：健康儿童（同年龄段、同性别、足月顺产、母乳喂养、生长发育正常）。
• 不推荐：成人供体用于婴幼儿（菌群结构与儿童发育阶段不匹配）。

2. 排除标准（严格）

• 慢性胃肠病（IBD、IBS、慢性腹泻 / 便秘）、肥胖（BMI≥30）、代谢综合征、自身免疫病、精神疾病、过敏症、恶性肿瘤、HIV / 肝炎 / 梅毒 / CMV/EBV 感染、3 个月内用抗生素 / 质子泵抑制剂、近期疫区旅行、药物滥用、纹身 / 穿孔。

3. 必查项目（阳性即剔除）

• 血清学：HIV、甲乙丙戊肝、梅毒、CMV、EBV、微小病毒 B19、结核、肝肾功能、IgE（过敏）。
• 粪便：常规 + 潜血、寄生虫 / 虫卵、致病菌（沙门 / 志贺 / 弯曲 / 耶尔森 / 艰难梭菌 / 幽门螺杆菌）、多重耐药菌筛查。

---

四、粪菌液制备（标准化流程）

1. 采集：供体新鲜粪便（6h 内），厌氧袋密封，2–8℃转运，1–2h 内完成制备。
2. 制备：粪便 + 生理盐水（1:5），均质→过滤（去除残渣）→离心 / 纯化→制成悬液 / 胶囊，厌氧环境操作。
3. 保存：新鲜立即使用；冻存需 - 80℃，避免反复冻融。

---

五、移植途径与剂量（儿童优先非侵入）

1. 途径选择（按年龄 / 疾病）

• 婴幼儿首选：保留灌肠（45.5%）、鼻胃管 / 鼻空肠管（36.4%），避免常规肠道准备。
• 年长儿：结肠镜（18.2%）、胃镜 / 十二指肠镜（代谢 / 小肠疾病）。
• 原则：病变部位匹配（小肠病选上消化道，结肠病选结肠途径）。

2. 剂量（按体重）

• 新鲜粪便：1g/kg/ 次，单次或分 2–3 次；体重 > 50kg 按成人剂量。
• 菌液 / 胶囊：活菌数≥1×10⁹ CFU/g，保证有效定植。

---

六、围移植期管理（安全核心）

1. 术前准备

• 患儿：评估禁忌证、纠正水电解质、必要时肠道清洁（年长儿）、镇静 / 安抚（婴幼儿）。
• 供体：术前 1 周避免高致敏 / 辛辣饮食，停用影响菌群药物。

2. 术中操作

• 严格无菌、厌氧环境；菌液缓慢注入，避免压力过高致穿孔 / 反流。
• 全程监护：生命体征、血氧、腹部体征。

3. 术后观察与处理

• 即刻：留观≥2h，监测腹胀、腹泻、呕吐、发热、便血、呼吸困难（警惕吸入 / 穿孔）。
• 对症：轻度反应（腹泻 / 低热）补液观察；严重并发症（穿孔、脓毒症、多器官衰竭）立即急救 / 外科干预、转入 PICU。

---

七、随访方案（长期监测）

• 时间点：术后 1、2、3、4、8、12 周，3、6、12 个月长期随访。
• 内容：
  • 临床：症状缓解、生长发育、营养状况。
  • 实验室：粪便常规 / 培养、炎症指标、菌群宏基因组、肝肾功能。
  • 影像 / 内镜：必要时复查肠镜、腹部超声。
   
• 标本留存：供体 + 患儿术前 / 术后粪便样本，保存至随访结束。

---

八、安全与质控要点（共识红线）

1. 安全第一：严格适应证 / 禁忌证，不用于健康儿童保健。
2. 无菌 + 厌氧：全程生物安全防护，避免交叉感染。
3. 快速制备：新鲜粪便1–2h 内移植，保证活菌活性。
4. 记录完整：供体筛查、制备、移植、术后监测、随访全流程可追溯。
5. 不良事件上报：建立国家 / 区域注册中心，报告短期 / 远期不良反应。

---

九、共识核心原则速记