氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识(2017,广东省药学会)
核心原则:不常规用于<18 岁儿童,仅在无其他安全有效药物、药敏敏感、重症感染时,经充分评估后谨慎、短期使用。
一、儿童应用基本原则(必须严格遵守)
1. 总体定位
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非儿童一线抗菌药,仅用于特殊、重症、耐药感染。
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属超说明书用药,需履行审批、备案、知情同意流程。
2. 严格使用条件(缺一不可)
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无其他安全、有效抗菌药物可用。
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药敏试验证实对氟喹诺酮类敏感。
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为重症 / 危及生命感染。
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经感染科专家 + 临床药师会诊,充分权衡获益 / 风险。
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医院药事与伦理委员会审批备案,签署知情同意书。
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严格控制剂量与疗程,避免长期用药,密切监测不良反应。
二、推荐适应证(仅限以下情况)
1. 优先推荐(危及生命,可一线)
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吸入性炭疽(暴露后预防)、鼠疫。
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多重耐药(MDR)/ 广泛耐药(XDR)革兰阴性菌重症感染(如 CRE、铜绿假单胞菌)。
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** 囊性纤维化(CF)** 肺部铜绿假单胞菌感染急性加重。
2. 其他可考虑(无替代时)
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复杂性尿路感染、肾盂肾炎(耐药 / 过敏)。
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肠道感染(如志贺菌、沙门菌,耐药株)。
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中枢神经系统感染(耐药革兰阴性菌)。
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发热伴中性粒细胞减少症(经验性覆盖耐药菌)。
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对 β- 内酰胺类严重过敏的重症感染。
三、儿童药代动力学特点与剂量推荐
1. 环丙沙星
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<1 岁:半衰期长于 1~5 岁儿童,口服生物利用度略低。
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剂量:
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口服:40 mg/(kg·d),分 2 次(最大 1.5 g/d)。
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静脉:30 mg/(kg·d),分 2 次(最大 800 mg/d)。
2. 左氧氟沙星
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5 岁以下:清除快,AUC 约为成人 1/2,需q12h给药。
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剂量:
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6 个月~5 岁:10 mg/kg,q12h(口服 / 静滴一致)。
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≥5 岁:10 mg/kg,qd。
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最大剂量:750 mg/d。
3. 莫西沙星
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儿童无充分安全数据,不常规推荐,仅在无替代时极谨慎使用。
四、安全性问题(重点关注)
1. 肌肉骨骼系统(传统顾虑)
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幼年动物实验可见软骨损伤,但儿童临床短期使用:
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关节痛 / 肌痛多为轻度、一过性、可逆。
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无明确证据导致负重关节永久软骨损害或生长发育异常。
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建议:避免长期 / 反复使用,用药期间监测关节症状。
2. 中枢神经系统
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头痛、头晕、失眠、烦躁,偶见惊厥(尤其癫痫 / 肾功能不全患儿)。
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有癫痫史或中枢神经系统基础疾病者慎用。
3. 其他不良反应
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光敏反应、QT 间期延长、胃肠道反应、肌腱炎 / 肌腱断裂(罕见)。
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避免与 ** 非甾体抗炎药(NSAIDs)** 合用,减少惊厥风险。
五、临床管理要点
1. 用药前
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确认无替代药物、药敏结果、重症指征。
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完成会诊、审批、知情同意、备案。
2. 用药中
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严格按年龄 / 体重计算剂量,疗程≤14 天(特殊情况不超过 21 天)。
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监测:肝功能、肾功能、电解质、关节症状、精神状态。
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避免与含钙 / 镁 / 铝抗酸剂、铁剂同服(间隔≥2 小时)。
3. 用药后
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随访关节、肌肉、神经系统症状至少3 个月。
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长期使用需评估骨骼发育(如 X 线)。
六、总结与禁忌
1. 总结
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氟喹诺酮类不常规用于儿童,仅用于无替代、药敏敏感、重症感染。
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必须严格审批、知情同意、短期使用、密切监测。
2. 绝对禁忌
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对氟喹诺酮类过敏者。
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孕妇、哺乳期妇女(间接影响儿童)。