人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法专家共识

一、共识基本信息

• 制定机构：中国性病艾滋病防治协会临床治疗学组
• 发布时间：2020 年首版，2023 年 5 月修订更新
• 发表期刊：《中国艾滋病性病》2023 年第 29 卷第 5 期
• 核心定位：规范初治、经治及特殊人群的二联简化方案选择，明确适用条件、推荐强度与监测要求

二、二联简化治疗的核心意义

• 减少药物暴露：规避长期多药毒性蓄积（如肾、骨、代谢损伤）
• 降低药物相互作用（DDI）：减少合并用药风险
• 提升依从性：单片 / 少片、长效方案更易坚持
• 优化长期健康：改善血脂、肾功能、骨密度等指标

三、初治患者二联方案（推荐强度 + 证据级别）

1. 首选方案（AI）

• DTG+3TC（拉米夫定）/ DTG/3TC 单片
  • 适用：HBsAg 阴性、HIV 病毒载量＜50 万拷贝 /mL
  • 依据：GEMINI 研究证实非劣于三联，不良反应更少
  • 优势：高耐药屏障、单片制剂、医保覆盖
   

2. 备选方案（BI/CI）

• DRV/r（达芦那韦 / 利托那韦）+3TC（BI）
  • 适用：TDF/ABC/TAF 不耐受或不可及
   
• LPV/r（洛匹那韦 / 利托那韦）+3TC（CI）
  • 适用：DRV/r 不可及，国内免费药可及
   
• DRV/r+RAL（拉替拉韦）（CI）
  • 适用：病毒载量＜10 万拷贝 /mL、CD4＞200 个 /μL
   

四、经治患者平稳转换二联方案（病毒学抑制≥6 个月）

1. 推荐方案（AI）

• DTG+3TC / DTG/3TC：改善血脂、骨、肾安全性
• DTG+RPV（利匹韦林）/ DTG/RPV：低剂量、耐受性好
• CAB（卡替拉韦）+RPV 长效针剂：每 4/8 周肌注，无需每日服药

2. 备选方案（BI/CI）

• DRV/r+3TC、DRV/r+RPV、DRV/r+DTG（BI）
• LPV/r+3TC、ATV/r+3TC、DRV/r+RAL（CI）
• 不推荐：ATV/r+RAL、bPI+MVC、MVC+RAL、双 NRTIs、RAL+NRTI

五、特殊人群二联方案要点

1. HIV 合并 HBV 感染

• 不推荐单独二联；需加用抗 HBV 药物（ETV/TDF/TAF/PegIFN-α）
• 避免仅用 3TC/FTC 单药抗 HBV

2. 肾功能损害（eGFR＜60 mL/min）

• 避免含 **TFV（TDF/TAF）** 方案
• 推荐：DTG+3TC、bPI+3TC、bPI+DTG、DTG+RPV、CAB+RPV
• eGFR≥30 mL/min 时，3TC 无需减量

3. 骨密度下降 / 骨质疏松

• 避免 TDF；推荐DTG+3TC、bPI+3TC、bPI+DTG、DTG+RPV、CAB+RPV

4. 心血管 / 血脂异常

• 避免 bPI、TAF；优先DTG+3TC、DTG+RPV、CAB+RPV

5. 2 型糖尿病

• 避免LPV/r相关二联方案

6. 孕妇

• 初治不推荐二联，首选三联
• 已用二联（除 CAB+RPV、含考比司他）可继续，密切监测病毒载量

7. 病毒学失败患者

• 选择高耐药屏障二联：如DTG+DRV/r，两种药物均需完全活性

六、二联治疗实施与监测

1. 启动前评估

• 检测：HIV 病毒载量、CD4+T 细胞计数
• 优先：基线耐药检测（尤其曾用 PrEP/PEP 者）
• 排除：活动性 HBV、严重肝肾功能不全、药物过敏

2. 监测随访

• 第 4、8、12 周：病毒载量、CD4、肝肾功能、血脂
• 稳定后：每 3–6 个月复查
• 长效针剂：注射部位反应、依从性、病毒载量

3. 转换时机

• 主动转换：无不良反应，提前优化、降低长期风险
• 被动转换：出现药物毒性、DDI、脏器损伤时调整

七、关键共识要点总结

1. DTG+3TC 为初治首选，适用于病毒载量＜50 万拷贝 /mL、HBsAg 阴性者
2. 经治平稳转换以 DTG+3TC、DTG+RPV、CAB+RPV 长效为推荐
3. 特殊人群需规避肾 / 骨 / 代谢毒性药物，合并 HBV 需加抗 HBV 药
4. 全程监测病毒学、免疫学、安全性指标，及时调整方案
5. 二联≠降级，是在有效前提下的优化简化，需严格把握适应证