中成药治疗湿疹临床应用指南(2020 年)核心要点
《中成药治疗湿疹临床应用指南(2020 年)》由《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组制定,发表于《中国中西医结合杂志》2021 年第 2 期,采用GRADE 证据分级与推荐强度,为湿疹中成药规范化应用提供循证依据。
一、指南概况
1. 适用范围
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涵盖特应性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、淤积性皮炎、非特异性皮炎湿疹(ICD‑11:EA80‑EA89)。
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服务对象:缺乏系统中医辨证经验的皮肤科西医医师。
2. 制定原则
循证为主、共识为辅、经验为鉴;纳入 RCT 与 Meta 分析,排除综述、经验总结、病例报道。
3. 证据与推荐标准
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证据质量:A(高)、B(中)、C(低)、D(极低)。
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推荐强度:强推荐(1)、弱推荐(2)、不推荐(0)。
二、外用中成药推荐(核心)
1. 青鹏软膏(2 次 / 日)
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推荐意见
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单一外用:成人亚急性 / 慢性湿疹有效(2B),降严重度(2C)、止痒(2B);消退后维持 2 周减复发(2C)。
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联合 TCS:成人 / 儿童亚急性 / 慢性湿疹,增效、减激素副作用(2C)。
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安全性:偶见红斑、瘙痒;无全身不良反应;孕妇、皮肤破损禁用。
2. 除湿止痒软膏(2 次 / 日)
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推荐意见:联合 TCS,提高婴幼儿 / 儿童非渗出性湿疹疗效(2C),降严重度(2C)。
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安全性:无皮肤萎缩、色素沉着;适合儿童长期维持。
3. 冰黄肤乐软膏(2 次 / 日)
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推荐意见:联合抗组胺药,成人亚急性 / 慢性湿疹有效(2C),降严重度、止痒。
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安全性:局部刺激少见;糜烂渗出期禁用。
4. 蜈黛软膏(2 次 / 日)
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推荐意见:风湿热证亚急性 / 慢性湿疹,清热燥湿、祛风止痒(2C)。
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安全性:偶见灼热、刺痛;皮肤破损禁用。
三、内服中成药推荐
1. 润燥止痒胶囊(4 粒 / 次,3 次 / 日)
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推荐意见
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联合润肤剂:成人慢性湿疹有效(2B),降 EASI、止痒(2B)。
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联合 TCS / 抗组胺药:成人慢性湿疹增效(2B/2C)。
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安全性:轻度胃肠道不适、腹泻;无肝肾功能异常报道。
2. 消风止痒颗粒(1 袋 / 次,3 次 / 日)
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推荐意见:风热蕴肤证急性 / 亚急性湿疹(红斑、丘疹、剧痒),疏风清热、止痒(2C)。
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注意:渗出糜烂期慎用;忌辛辣、温热食物。
3. 龙胆泻肝丸(6g / 次,2 次 / 日)
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推荐意见:湿热蕴肤证急性湿疹(红斑、水疱、渗液、口苦),清热利湿(2C)。
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注意:脾胃虚寒者慎用;疗程≤2 周。
4. 参苓白术散(6g / 次,3 次 / 日)
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推荐意见:脾虚湿蕴证慢性湿疹(皮损肥厚、渗液少、纳差),健脾利湿(2C)。
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安全性:温和,适合长期调理。
四、联合治疗方案(循证推荐)
1. 外用联合
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亚急性 / 慢性湿疹:青鹏 / 除湿止痒软膏 + 弱‑中效 TCS(序贯 / 交替),增效、减激素依赖。
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瘙痒剧烈:冰黄肤乐软膏 + 抗组胺药,快速止痒。
2. 内服 + 外用联合
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成人慢性湿疹:润燥止痒胶囊 + 润肤剂 / TCS,改善瘙痒、修复屏障、降复发。
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急性湿疹:消风止痒颗粒 / 龙胆泻肝丸 + 外用湿敷 / 软膏,控制急性期炎症。
五、特殊人群与注意事项
1. 儿童
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外用:青鹏、除湿止痒软膏安全有效,联合 TCS 可减少激素用量。
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内服:润燥止痒胶囊(14 岁以上)、消风止痒颗粒(遵医嘱减量)。
2. 禁忌与慎用
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禁用:孕妇(青鹏、蜈黛)、皮肤破损 / 渗出(青鹏、冰黄肤乐、蜈黛)、药物过敏者。
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慎用:眼周、婴幼儿薄嫩部位、脾胃虚寒者(龙胆泻肝丸)。
3. 疗程与随访
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外用:2‑4 周 / 疗程;消退后维持 2‑4 周减复发。
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内服:4 周 / 疗程;慢性湿疹可1‑3 个月,定期监测肝肾功能。
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随访:治疗后3‑6 个月,评估复发与生活质量。
六、专家核心推荐(GRADE)
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弱推荐:青鹏软膏单一 / 联合 TCS,治疗成人 / 儿童亚急性 / 慢性湿疹(2B/2C)。
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弱推荐:除湿止痒软膏联合 TCS,治疗婴幼儿非渗出性湿疹(2C)。
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弱推荐:润燥止痒胶囊联合润肤剂 / TCS / 抗组胺药,治疗成人慢性湿疹(2B/2C)。
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弱推荐:消风止痒颗粒 / 龙胆泻肝丸,治疗急性湿疹风热 / 湿热证(2C)。