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系统Janus激酶抑制剂治疗特应性皮炎专家共识

作者:中华医学网发布时间:2026-03-20 17:01浏览:

系统 Janus 激酶抑制剂治疗特应性皮炎专家共识(2022)

 
发布机构:中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会、中国老年保健医学研究会皮肤科分会
 
核心定位:规范口服 JAK 抑制剂在中重度特应性皮炎(AD)中的应用,明确适用人群、用药方案、安全监测与管理,强调快速起效、口服便捷、多靶点抗炎的临床价值
 

 

一、核心背景与机制

 

1. 获批药物(国内)

 
  • 乌帕替尼:JAK1 抑制剂,12 岁及以上中重度 AD
  • 阿布昔替尼:JAK1 选择性抑制剂,成人中重度 AD
  • 巴瑞替尼:仅国外获批,国内未上市
 

2. 作用机制

 
  • 阻断JAK-STAT 通路,抑制 IL-4/IL-13/IL-31/IFN-γ 等关键炎症因子
  • 快速止痒(数天)、强效抗炎,改善皮损与生活质量
  • 口服给药,依从性优于生物制剂注射
 

 

二、适用人群与优先选择(共识核心)

 

1. 标准适应证

 
  • 重度 AD(EASI≥21、SCORAD≥50、IGA≥3)
  • 中度 AD:外用药物应答不佳、反复发作、影响生活质量
  • 传统治疗失败:环孢素、甲氨蝶呤、系统激素无效 / 不耐受
 

2. 优先选择人群(共识明确)

 
  • 快速缓解剧烈瘙痒(NRS≥7 分)、改善睡眠者
  • 拒绝皮下注射、偏好口服治疗
  • 合并中重度眼炎(结膜炎 / 角膜炎)或不耐受生物制剂眼部不良反应者
  • 合并斑秃、白癜风、类风湿关节炎等JAK 抑制剂有效疾病
  • 伴嗜酸粒细胞相关疾病(肺炎、肌炎、血管炎)者
 

3. 禁忌证(共识严格)

 
  • 对 JAK 抑制剂或辅料过敏
  • 活动性感染(结核、乙肝、丙肝、HIV、严重细菌 / 真菌 / 病毒感染)
  • 严重肝肾功能不全(eGFR<30 ml/min、Child-Pugh B/C)
  • 妊娠 / 哺乳期、计划妊娠女性
  • 血栓高风险、恶性肿瘤病史或高风险人群
 

 

三、用药方案(共识推荐)

 

1. 剂量与用法

 
表格
药物 适用人群 推荐剂量 用药方式
乌帕替尼 12–17 岁 15 mg qd 口服,随餐 / 空腹均可
  成人 15–30 mg qd 口服,随餐 / 空腹均可
阿布昔替尼 成人 200 mg qd 口服,随餐 / 空腹均可
 

2. 疗程与调整

 
  • 诱导期:4–8 周,评估EASI-75、IGA 0/1、NRS 改善≥4 分
  • 维持期:达标后减量维持(如乌帕替尼 15 mg qd),长期控制
  • 停药 / 换药:8 周未达标→更换 JAK 抑制剂或生物制剂;复发→重启原方案或升级剂量
 

3. 联合与转换

 
  • 联合外用:激素 / 钙调磷酸酶抑制剂,强化局部控制
  • 激素桥接:系统激素使用者→减量期间启动 JAK 抑制剂,避免反跳
  • 生物制剂转换:度普利尤单抗无效 / 不耐受→直接换用 JAK 抑制剂
 

 

四、治疗前评估(共识强制)

 

1. 基础评估

 
  • 病史:感染史、血栓 / 肿瘤史、肝肾功能、用药过敏史
  • 实验室:血常规、肝肾功能、电解质、乙肝 / 丙肝 / HIV 筛查
  • 感染排查:T-SPOT.TB(结核)、胸部影像学
  • 其他:妊娠试验(育龄女性)、眼科基础检查(眼压、眼底)
 

2. 风险分层

 
  • 高风险:≥65 岁、吸烟、血栓 / 心血管病史、恶性肿瘤史→慎用 / 避免
  • 中风险:轻度肝肾功能异常、既往感染→密切监测
  • 低风险:无基础疾病→常规使用
 

 

五、治疗中监测(共识重点)

 

1. 疗效监测(每 4 周)

 
  • 核心指标:EASI、IGA、NRS 瘙痒评分、睡眠质量
  • 达标标准:8 周达EASI-75、IGA 0/1、NRS≤3 分
 

2. 安全性监测(共识表格化)

 
表格
监测项目 频率 异常处理
血常规 每 4 周 ×3 次,后每 3 个月 中性粒细胞<1×10⁹/L→停药
肝肾功能 每 4 周 ×3 次,后每 3 个月 ALT/AST>3×ULN→停药
血脂 基线、每 3 个月 升高→降脂治疗
感染筛查 每 6 个月 活动性感染→立即停药
眼科 基线、每 6–12 个月 眼压升高 / 视力下降→停药
血栓 / 心血管 每 6 个月 胸痛 / 下肢肿胀→急诊评估
 

3. 特殊监测

 
  • 结核:潜伏感染→预防性抗结核后再用药
  • 乙肝:HBsAg 阳性→抗病毒治疗并监测病毒载量
  • 疫苗:用药前完成灭活疫苗禁用活疫苗
 

 

六、不良反应与处理(共识规范)

 

1. 常见不良反应(可控)

 
  • 感染:上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎→对症治疗,严重者停药
  • 胃肠道:恶心、腹泻、腹痛→餐后服药,多可耐受
  • 实验室异常:轻度肝酶 / 血脂升高→监测,必要时减量
  • 头痛、头晕→多为一过性,无需处理
 

2. 严重不良反应(罕见但警惕)

 
  • 严重感染:肺炎、带状疱疹、败血症→立即停药,抗感染
  • 血栓事件:深静脉血栓、肺栓塞→停药,抗凝治疗
  • 心血管事件:心梗、卒中→停药,多学科救治
  • 恶性肿瘤:淋巴瘤、实体瘤→停药,肿瘤专科评估
  • 过敏反应:皮疹、血管性水肿→停药,抗过敏抢救
 

 

七、特殊人群管理(共识细化)

 

1. 儿童 / 青少年(12–17 岁)

 
  • 首选乌帕替尼 15 mg qd,严格监测生长发育
  • 避免长期高剂量,优先达标后减量维持
 

2. 老年人(≥65 岁)

 
  • 剂量减半(如乌帕替尼 15 mg qd),密切监测感染与血栓
  • 合并心血管 / 糖尿病者→慎用,优先生物制剂
 

3. 肝肾功能不全

 
  • 轻度(eGFR 30–60、Child-Pugh A)→剂量减半
  • 中重度→禁用
 

4. 妊娠 / 哺乳

 
  • 绝对禁用;育龄女性需严格避孕,停药后≥3 个月再备孕
 

 

八、共识核心结论

 
  1. 口服 JAK 抑制剂是中重度 AD 的一线系统治疗选择,快速止痒、强效抗炎、口服便捷
  2. 严格筛选人群 + 规范监测是安全核心,尤其感染、血栓、肿瘤高风险者需谨慎
  3. 达标治疗 + 长期维持是关键,4–8 周评估疗效,达标后减量预防复发
  4. 与生物制剂互补,为 AD 患者提供更多个体化治疗选择