人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识（2021年版）解读

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一、共识概况

• 发布机构：中华医学会妇科肿瘤学分会、中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）
• 发布时间：2021 年 2 月
• 核心定位：统一国内 HPV 疫苗接种的适用人群、接种时机、特殊人群管理、不良反应处理
• 核心理念：性暴露前接种效果最佳；低龄优于高龄；接种≠替代筛查

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二、HPV 疫苗类型与覆盖范围（国内获批）

注：16/18 型导致约 70% 宫颈癌；九价覆盖约 90% 宫颈癌相关型别。

 

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三、核心推荐：接种人群与时机（重点）

1. 优先接种人群（强推荐）

• 9–14 岁女性：性暴露前为黄金窗口期，免疫原性最强、保护效果最好
• 高危人群：优先推荐接种
  • 遗传易感、多性伴、既往 HPV 感染 / 细胞学异常
  • HIV 感染、自身免疫病、糖尿病、肥胖、肾功能衰竭等免疫低下人群
   

2. 普通人群接种年龄（强推荐）

• 9–14 岁：首选，可采用2 剂程序（0、6 月）
• 15–45 岁：3 剂程序（0、1/2、6 月）
• 超龄（>45 岁）：不常规推荐；有高危因素者可个体化评估

3. 关键突破：HPV 感染 / 细胞学异常者（强推荐）

• 无论是否 HPV 阳性、无论细胞学是否异常，适龄均可接种
• 原理：疫苗对未感染型别仍有保护；对已感染型别保护力下降，但可预防持续感染与再感染
• 无需常规筛查后再接种

4. 男性接种（弱推荐）

• 可接种四价 / 九价，预防尖锐湿疣、肛门癌、阴茎癌
• 国内暂未广泛推广，优先保障女性接种

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四、特殊人群接种原则（临床重点）

1. 妊娠期 / 哺乳期（慎用）

• 妊娠期：禁止接种；接种期间意外怀孕，停止后续剂次，分娩后补种
• 哺乳期：谨慎接种；非必要不接种，确需者需知情同意
• 备孕：推迟至产后接种

2. 免疫功能低下人群（推荐接种）

• HIV 感染、自身免疫病、糖尿病、肾病、器官移植等：推荐接种，3 剂程序
• 免疫抑制治疗期间：病情稳定后接种

3. 凝血功能障碍（禁忌）

• 血小板减少、凝血因子缺乏等肌内注射禁忌者：不宜接种

4. 急性疾病 / 经期（暂缓）

• 发热、急性感染期：痊愈后接种
• 经期：非必须，建议非经期接种

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五、接种程序与注意事项

1. 程序选择

• 9–14 岁：2 剂（0、6 月）；若第 2 剂延迟 > 12 月，需重新启动
• ≥15 岁：3 剂（0、1/2、6 月）；间隔最短≥1 月、最长≤12 月
• 剂次替代：不同疫苗不可随意互换；确需替代需知情同意

2. 接种部位与途径

• 上臂三角肌肌内注射；严禁静脉 / 皮下注射

3. 保护效力与持久性

• 临床试验保护效力：87.3%–100%（针对疫苗覆盖型别相关疾病）
• 现有数据：接种后 10 年保护力稳定；无终身保护证据，需长期随访

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六、不良反应管理（共识明确）

1. 常见不良反应（轻中度，自限性）

• 局部：疼痛、红肿、硬结（发生率 10%–30%）
• 全身：发热（≤38.5℃）、头痛、乏力、恶心（发生率 < 10%）
• 处理：观察、对症（退热、休息），1–3 天缓解

2. 严重不良反应（罕见）

• 过敏反应、惊厥、格林‑巴利综合征等（发生率 < 1/10 万）
• 处理：立即停药、急救（肾上腺素、抗过敏），上报 AEFI

3. 接种后妊娠

• 接种期间怀孕：停止后续剂次，分娩后补种；不建议终止妊娠

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七、接种后管理（重中之重）

1. 必须筛查（强推荐）

• 接种≠一劳永逸，仍需按常规进行宫颈癌筛查
• 原因：
  • 疫苗不能覆盖所有致癌型别（如二价未覆盖 31/33/45/52/58）
  • 对已感染型别无治疗作用
  • 少数宫颈癌与 HPV 无关
  • 保护期非终身
   

2. 筛查方案

• <30 岁：每 3 年细胞学检查
• ≥30 岁：每 5 年HPV + 细胞学联合筛查
• 接种后筛查频率不变

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八、与既往指南对比（核心更新）

1. 年龄放宽：九价从 16–26 岁扩展至 9–45 岁，与二价 / 四价一致
2. 人群突破：明确HPV 感染 / 细胞学异常者可接种，无需筛查前置
3. 程序优化：9–14 岁2 剂程序，提高依从性
4. 特殊人群：细化免疫低下、妊娠期、哺乳期接种原则
5. 筛查强调：再次明确接种后必须筛查，消除 “接种免筛查” 误区

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九、临床执行速记

1. 黄金窗口：9–14 岁、性暴露前，2 剂优先
2. 应种尽种：15–45 岁、无论 HPV / 细胞学状态，3 剂接种
3. 高危优先：免疫低下、既往感染 / 异常者优先接种
4. 禁忌慎用：妊娠 / 备孕禁用、哺乳期慎用、凝血障碍禁用
5. 接种≠筛查：按常规筛查，不可替代