中华医学会生殖医学分会于 2022 年 12 月在《生殖医学杂志》发布 **《人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本》，共包含7 类核心知情同意书 **，覆盖主流 ART 技术全流程，供全国生殖中心参考使用。
一、范本核心构成（7 类）
（一）夫精人工授精（AIH）知情同意书
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核心内容：AIH 定义、治疗流程、妊娠率、风险（感染、出血、多胎、流产、宫外孕）、费用、随访、隐私保护、夫妻双方义务。
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关键条款：明确 AIH 非唯一治疗方式；多胎妊娠需减胎；费用不退；配合随访。
（二）供精人工授精（AID）知情同意书
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核心内容：供精来源（国家批准精子库）、流程、风险、子代法律地位、隐私保护、随访、费用。
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关键条款：供精双盲原则；婚姻变更终止治疗；子代与自然妊娠享有同等权利。
（三）体外受精 - 胚胎移植（IVF-ET）/ 卵胞浆内单精子注射（ICSI）知情同意书
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核心内容：促排卵、取卵、受精、胚胎培养、移植、黄体支持全流程；OHSS、出血、感染、受精失败、胚胎异常、多胎、流产、宫外孕、子代风险。
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关键条款：OHSS 风险告知；多胎建议减胎；胚胎冷冻 / 废弃选择权；费用不退；配合产前诊断。
（四）胚胎冷冻保存知情同意书
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核心内容：冷冻技术、风险（胚胎损伤、不可抗力损毁）、保存期限、费用、使用规则、处置预嘱。
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关键条款：仅限本中心使用；婚姻变更禁止使用 / 续费；双方签字方可使用。
（五）胚胎解冻复苏及移植知情同意书
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核心内容：内膜准备、解冻、移植流程；复苏率、妊娠率、移植失败、出血、感染、多胎、流产、宫外孕、子代风险。
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关键条款：复苏失败无胚胎可移植；多胎减胎；费用不退；配合随访。
（六）胚胎植入前遗传学检测（PGT）知情同意书
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核心内容：PGT-A/SR/M 适用范围、流程（活检、检测、分析）、局限性（误诊漏诊、无可用胚胎）、风险、单胚胎移植、产前诊断要求。
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关键条款：PGT 非 100% 准确；必须产前诊断；携带者 / 嵌合胚胎移植需风险评估。
（七）供卵 / 代孕相关（范本未单列，需结合伦理与法规）
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注：代孕在我国禁止；供卵需严格遵循《人类辅助生殖技术规范》，签署供卵 / 受卵知情同意书。
二、范本通用核心原则（所有同意书均包含）
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完全告知：清晰说明技术原理、流程、成功率、风险、费用、替代方案。
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自愿同意：夫妻双方共同签署，可随时终止治疗。
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风险全面：覆盖医疗风险（OHSS、出血、感染、流产、宫外孕）、伦理风险（多胎减胎、胚胎处置、隐私）、法律风险（子代权利、婚姻变更）。
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费用明确：无论成功与否，费用不予退还。
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随访义务：配合妊娠及子代随访，提供真实信息。
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隐私保护：生殖中心严格保护患者隐私。
三、范本获取与使用
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官方来源：《生殖医学杂志》2022 年 12 期，作者：全松、邓成艳、黄学锋等（中华医学会生殖医学分会）。
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获取方式：
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期刊官网：http://www.szyx.chinajournal.net.cn
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数据库：万方、知网、维普检索 “人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本”
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使用建议：各中心可结合自身情况微调，但核心条款不得删减，确保符合《人类辅助生殖技术管理办法》《伦理准则》。
四、签署要点（医患双方）
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患者方：
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夫妻双方同时到场，仔细阅读，充分沟通疑问。
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明确知晓风险、费用、随访、多胎减胎、胚胎处置等关键条款。
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签署时注明日期、身份证号。
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医方：
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用通俗语言解释专业术语，确保患者充分理解。
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如实告知本中心成功率、风险发生率。
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签署前再次确认患者无疑问。