《皮肤超声质量控制专家共识（2023）》核心解读

---

一、核心背景与适用范围

1. 技术定位

2. 适用范围

• 皮肤肿瘤：良恶性鉴别、边界 / 深度评估、淋巴结转移筛查
• 血管性疾病：血管瘤、脉管畸形、鲜红斑痣的血流与结构评估
• 炎症性疾病：银屑病、特应性皮炎、硬皮病的层次与活动度评估
• 附属器疾病：痤疮、斑秃、甲病、化脓性汗腺炎
• 美容领域：皮肤老化、填充物 / 植入物检测、治疗疗效监测

3. 质控目标

• 设备标准化：探头选择、校准、维护规范
• 操作同质化：术前、术中、术后流程统一
• 图像高质量：清晰、完整、可重复、可对比
• 报告规范化：结构化、信息全面、解读一致
• 安全可控：降低交叉感染与操作风险

---

二、人员与设备质控（基础保障）

1. 人员资质

• 操作者：具备皮肤科 / 超声医学背景，经皮肤超声专项培训（理论 + 实操≥40 学时），考核合格上岗
• 报告医师：中级以上职称，掌握皮肤病理与超声图像解读能力

2. 设备质控（核心）

（1）探头选择（共识推荐）

（2）设备校准与维护

• 每日：开机后标准模体校准（分辨率、灵敏度、深度）
• 每周：清洁探头、耦合介质槽，检查耦合剂质量
• 每季度：专业维护，检测声强、几何误差、安全阈值
• 环境：室温 22–26℃、湿度 40%–60%，避光、防尘、防震、防磁

（3）耗材规范

• 耦合剂：无颗粒、无荧光、无菌，足量使用，避免气泡
• 探头保护：一次性防护套，检查后严格消毒（避免交叉感染）

---

三、术前质控（评估 + 准备 + 定位）

1. 术前评估

• 病史：皮损时间、变化、既往治疗、过敏史、感染史
• 临床检查：记录部位、大小、颜色、形态、边界，配临床照片（定位用）
• 排除禁忌：皮损破溃 / 感染、无法配合者、金属植入物（慎用）

2. 术前准备

• 皮肤清洁：温水清洁，去除化妆品、药膏、毛发（必要时）
• 标记定位：以皮损为中心，体表标记扫描范围，标注中心点与方向
• 患者宣教：告知无创、无痛，扫描时间 5–10 分钟，保持静止
• 知情同意：签署检查知情同意书（含风险告知）

---

四、术中质控（图像采集核心标准）

1. 基本操作规范

• 体位：充分暴露皮损，保持舒适、固定
• 耦合：足量耦合剂，探头轻贴皮肤，无压力、无滑动
• 扫描方式：十字交叉扫描 + 平行扫描，覆盖皮损 +≥1mm 正常边缘
• 对焦：以皮损中央为最佳对焦平面，确保层次清晰
• 增益 / 深度：自动优化，避免过曝 / 欠曝，保持对比度一致

2. 标准图像集（必采，缺一不可）

3. 特殊疾病采集要点

• 皮肤肿瘤：重点采集边界、基底部、内部回声、血流，测量浸润深度
• 血管性疾病：加做挤压试验（探头加压 - 减压，观察血流变化）
• 炎症性疾病：采集多处典型皮损，测量表皮 / 真皮厚度、回声变化
• 甲病：使用 50–75MHz 探头，观察甲床、甲母质、甲板结构
• 毛发疾病：梳理毛发，配合大量耦合剂，观察毛囊形态

4. 图像质量判定（合格标准）

• 清晰度：层次分明，细胞 / 结构边界清晰，无模糊、伪影
• 完整性：覆盖皮损全层 + 正常对照，无缺失、无断层
• 对比度：表皮 / 真皮 / 皮下组织对比良好，血流信号清晰
• 定位准确：扫描区域与标记一致，包含正常对照
• 无干扰：无气泡、划痕、毛发、耦合剂残留

5. 不合格图像处理

• 立即重扫，不允许后期修图
• 记录失败原因（对焦、运动、设备），优化后再采集
• 多次失败（≥3 次），记录并建议择期或其他检查

---

五、报告质控（规范解读 + 信息完整）

1. 结构化报告要素（必填）

• 患者信息：姓名、性别、年龄、ID、检查日期
• 设备信息：机型、探头频率、校准状态
• 扫描信息：部位、范围、深度、图像编号
• 图像描述（按层次）：
  • 表面形态、表皮状态（厚度 / 回声）
  • 真皮状态（厚度 / 回声 / 结构）
  • 累及层次及深度、形态大小、内部回声 / 结构
  • 边界 / 基底部、皮下生长方式、特殊征象
  • 血流情况（多普勒）
   
• 诊断意见：结合临床，给出超声特征诊断，建议（随访 / 活检 / 其他检查）
• 医师签名 + 资质，报告编号

2. 解读原则

• 以正常皮肤对照为基准，对比分析皮损
• 分层解读，不跨层推断
• 结合临床与皮肤镜 / 病理，不孤立解读超声
• 疑难病例：双人复核或会诊

---

六、质量控制指标（可量化）

1. 结构指标（术前）

• 设备合格率 =（运行良好设备数 / 总设备数）×100%
• 人员设备比 = 操作人员数 / 设备数（建议≥1:1）

2. 过程指标（术中）

• 平均预约时间≤3 天
• 检查操作合格率≥95%（符合规范次数 / 总次数）

3. 结果指标（术后）

• 图像质量合格率≥90%（合格报告数 / 抽查总数）
• 报告准确率≥95%（描述准确报告数 / 抽查总数）
• 不良事件率≤0.5%（不良事件数 / 总检查数）

---

七、质量持续改进（质控闭环）

1. 内部质控

• 每日：设备校准记录、图像合格率统计
• 每周：图像盲审（≥10%），解读一致性评估
• 每月：质控总结，问题分析与整改
• 每季度：操作人员考核与培训

2. 外部质控

• 参加国家 / 省级皮肤影像质控评价
• 参与多中心图像比对，提升同质化水平
• 定期更新知识，跟进新技术与指南

---

八、质控核心要点速记

1. 人员：持证上岗，定期培训
2. 设备：选对探头（15–50MHz），每日校准，环境适宜
3. 术前：清洁 + 标记 + 宣教 + 知情同意
4. 术中：十字扫描 + 多切面，全覆盖、清晰对焦，必采灰阶 + 多普勒 + 测量
5. 图像：清晰、完整、无干扰，不合格重扫
6. 报告：分层描述、结合临床、结构化完整
7. 持续改进：内审 + 外评 + 培训 + 考核

---

九、临床价值

• 统一皮肤超声全流程质控，减少操作差异，提升诊断准确性
• 为皮肤肿瘤、血管病、炎症性疾病提供无创、可重复的评估工具
• 推动皮肤超声在基层与多中心应用，实现同质化检测
• 为临床治疗决策（手术范围、疗效监测）提供客观依据