妇科恶性肿瘤紫杉醇化疗所致过敏反应诊治的中国专家共识（2023 年版）解读

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一、核心背景

• 发布：2023 年 12 月，《肿瘤药学》第 13 卷第 6 期
• 过敏发生率：紫杉醇注射液过敏率30%–41%，严重过敏2%–5%；90% 严重反应发生在首次输注前 5 分钟
• 机制：IgE 介导的 Ⅰ 型超敏反应，与聚氧乙烯蓖麻油溶剂相关
• 目标：预防、早识别、规范急救、安全再用药

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二、过敏反应分级（共识核心）

1. 轻度（Ⅰ 级）

• 表现：皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹、轻度恶心、发热、寒战
• 处理：减慢输注速度，对症处理，密切监测

2. 中度（Ⅱ 级）

• 表现：广泛皮疹、血管神经性水肿、胸闷、轻度呼吸困难、血压轻度下降（SBP 80–90 mmHg）
• 处理：立即停药，吸氧、补液、抗组胺药、激素

3. 重度（Ⅲ 级）

• 表现：喉头水肿、严重呼吸困难、支气管痉挛、血压骤降（SBP <80 mmHg）、意识模糊
• 处理：立即停药 + 急救，肾上腺素、激素、扩容、气道管理

4. 极重度（Ⅳ 级，过敏性休克）

• 表现：心跳呼吸骤停、意识丧失
• 处理：心肺复苏 + 肾上腺素 + 高级生命支持

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三、诊断要点

• 时序：输注中 / 输注后30 分钟内（尤其前 5 分钟）
• 症状：皮肤黏膜→呼吸→循环→神经多系统快速进展
• 排除：感染、心脑血管事件、药物热、输液反应
• 确诊：用药时序 + 典型症状 + 排除其他诱因

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四、急救流程（共识强推荐）

1. 立即处置（所有级别）

• 停药：立即停止紫杉醇输注，保留静脉通路
• 监护：持续监测生命体征、血氧、心电
• 吸氧：中重度立即给氧，维持 SpO₂ >90%

2. 药物治疗（分级）

轻度（Ⅰ 级）

• H1 受体拮抗剂：苯海拉明 25–50 mg 肌注 / 静推
• H2 受体拮抗剂：雷尼替丁 50 mg 静推
• 必要时：地塞米松 5–10 mg 静推

中度（Ⅱ 级）

• 基础 +地塞米松 10–20 mg 静推
• 补液：晶体液快速扩容
• 支气管痉挛：沙丁胺醇雾化

重度 / 极重度（Ⅲ/Ⅳ 级，过敏性休克）

• 首选肾上腺素：1:1000 肾上腺素 0.3–0.5 mg 肌注，每 5–15 分钟可重复
• 激素：甲泼尼龙 125–250 mg 或地塞米松 20 mg 静推
• 扩容：快速晶体 / 胶体液
• 气道：必要时气管插管 / 切开
• 血管活性药：多巴胺 / 去甲肾上腺素维持血压

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五、预防方案（共识核心）

1. 标准预处理（紫杉醇注射液，3 周方案）

• 地塞米松：化疗前12h、6h 口服20 mg；化疗前30–60 min 静滴10–20 mg
• H1 拮抗剂：化疗前30–60 min 苯海拉明50 mg 肌注
• H2 拮抗剂：化疗前30–60 min 雷尼替丁50 mg 或西咪替丁300 mg 静滴

2. 简化预处理（周疗 / 多周期）

• 第 3 周期起：地塞米松减量，逐步减至2 mg
• 或：第 3 周期起停用地塞米松，仅保留抗组胺药

3. 特殊剂型

• 紫杉醇脂质体：化疗前30 min 地塞米松5–10 mg 静滴 + H1+H2 拮抗剂
• 白蛋白结合型紫杉醇：无需常规预处理；有过敏史者密切监测

4. 输注监护

• 前10 分钟：慢速输注（10–20 滴 / 分），专人监护
• 全程监测生命体征，备好急救药品与设备

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六、再用药策略（共识重点）

1. 轻度过敏（Ⅰ 级）

• 症状完全缓解后：减半输注速度重启，严密监护
• 后续周期：标准预处理 + 慢速输注

2. 中度过敏（Ⅱ 级）

• 需脱敏治疗后再考虑复用
• 脱敏方案：梯度稀释、逐步增量输注，全程监护

3. 重度 / 极重度过敏（Ⅲ/Ⅳ 级）

• 原则上禁用紫杉醇
• 替代方案：白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛（需重新预处理）

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七、临床速查（核心推荐）