卵巢病变超声诊断质量控制指标专家共识（2024）要点解读
本共识由国家超声医学质量控制中心、北京市超声医学质量控制和改进中心联合制定，发表于《中华医学超声杂志（电子版）》2024 年第 7 期，核心是建立标准化、可量化、可考核的卵巢病变超声质控体系，统一术语、规范操作、提升诊断准确性与报告规范性中华医学超声杂志。
一、核心质控指标体系（6 大核心指标）
1. 报告书写合格率（基础指标）
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定义：合格报告数 / 同期卵巢病变超声报告总数 ×100%
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合格标准：
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基本信息完整（患者信息、检查部位、仪器、医师）
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描述规范：统一使用IOTA/ACR 标准化术语（囊性 / 囊实性 / 实性、分隔、乳头、血流等）
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测量规范：三维径线（最大长 × 宽 × 厚）、实性成分、乳头大小
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必须包含O-RADS 分级（ACR O-RADS 1–5 类）
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诊断结论清晰、无歧义
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质控目标：≥95%
2. O-RADS 分级率（核心指标）
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定义：完成 O-RADS 分级的报告数 / 同期卵巢病变超声报告总数 ×100%
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要求：所有卵巢 / 附件病变必须强制分级，禁止仅描述 “囊肿 / 包块”
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分级依据：形态、回声、分隔、乳头、血流、壁厚度、腹水等
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质控目标：100%
3. 图像存储合格率（过程质控）
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定义：存图合格报告数 / 抽查报告总数 ×100%
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标准切面（必须存储 6 类）：
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病变最大长轴切面
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最大长轴垂直切面
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实性成分最大长轴切面
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实性成分最大长轴垂直切面
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回声最复杂切面（分隔 / 乳头）
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血流最丰富切面（CDFI/PWD）
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附加要求：图像清晰、测量标识完整、含体标 / 方位、灰阶 + 血流并存
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质控目标：≥95%
4. 超声诊断符合率（核心结局指标）
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定义：超声诊断（含 O-RADS）与病理 / 临床最终诊断符合例数 / 同期有病理 / 临床对照的病例数 ×100%
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判定标准：以手术病理、随访结局、多学科会诊为金标准
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质控目标：良性≥90%，恶性≥85%，总体≥88%
5. 关键信息完整率
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定义：含全部关键信息的报告数 / 抽查报告总数 ×100%
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关键信息清单：位置、大小、形态、边界、回声类型、分隔 / 乳头、血流（RI/PI）、腹水、双侧卵巢对比、O-RADS 分级
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质控目标：≥98%
6. 医师资质与培训合格率
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定义：经规范化培训并考核合格的医师数 / 从事卵巢超声医师总数 ×100%
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资质要求：中级以上、完成 IOTA/O-RADS 专项培训、年卵巢超声≥500 例
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质控目标：100%
二、操作规范质控（流程标准化）
1. 检查前准备
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患者：适度充盈膀胱（经腹）/ 排空膀胱（经阴道），绝经后建议经阴道
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仪器：凸阵 / 阴道探头，调节增益、聚焦、深度，CDFI 低流速高敏感
2. 检查步骤（标准化流程）
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双卵巢常规扫查，对比大小、形态、血流
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发现病变：定位（左 / 右 / 盆腔）、测量三维径线
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详细评估：囊 / 实性、分隔（数量 / 厚度）、乳头（大小 / 数量）、壁厚度、回声均匀性
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血流评估：CDFI 显示血流分布，PWD 测 RI/PI，记录有无高速低阻
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扫查盆腔：有无腹水、淋巴结、子宫及对侧附件
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按标准切面存储图像，完成 O-RADS 分级
3. 测量规范（统一方法）
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最大三维径线：垂直测量，取最大径
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实性成分 / 乳头：最大径、基底宽度
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分隔厚度：最厚处测量
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血流：取最丰富区域，测 3 次取均值
三、O-RADS 分级规范（核心诊断工具）
分级标准（ACR O-RADS）
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分级 |
风险 |
核心特征 |
管理建议 |
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1 类 |
几乎为 0 |
单纯性囊肿，无分隔 / 乳头 / 实性 |
常规随访 / 无需处理 |
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2 类 |
极低 |
良性特征（出血性、内膜样、畸胎瘤） |
年度随访 |
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3 类 |
低 |
轻度可疑（薄分隔、小乳头＜3mm） |
3–6 个月随访 |
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4 类 |
中 |
可疑恶性（厚分隔、大乳头、实性成分、血流丰富） |
进一步检查（MRI / 肿瘤标志物）/ 手术 |
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5 类 |
高 |
高度恶性（实性为主、不规则、血流丰富、腹水） |
立即手术 / 多学科评估 |
分级质控要求
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分级依据必须在报告中明确列出（如 “O-RADS 4 类：囊实性、厚分隔、乳头 5mm、血流 RI=0.42”）
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禁止越级 / 降格分级，需与声像图严格对应
四、报告规范（标准化模板）
1. 报告结构（强制统一）
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患者基本信息
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检查仪器与探头
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子宫与双卵巢基础描述
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病变详细描述（位置、大小、形态、回声、分隔、乳头、血流、腹水）
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O-RADS 分级及依据
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诊断结论
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建议（随访 / 进一步检查 / 手术）
2. 术语规范（禁用主观描述）
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禁用：“考虑良性 / 恶性”“可能性大”“不除外”
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必须用：O-RADS 分级 + 标准化声像术语
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示例：“右附件区囊实性包块，O-RADS 4 类，建议 MRI 增强及肿瘤标志物检查”
五、质量控制实施与考核
1. 质控流程
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日常质控：科室每月抽查≥10% 报告，核查指标完成情况
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定期考核：每季度全院质控，重点核查 O-RADS 分级、图像存储、诊断符合率
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持续改进：针对不合格项（如分级错误、图像缺失）开展培训与整改（PDSA 循环）
2. 考核结果应用
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与医师绩效、资质准入、培训计划挂钩
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连续不达标者暂停卵巢超声诊断权限，重新培训考核
六、与国际标准对比（共识特色）
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中国共识：更强调O-RADS 强制分级、标准切面存储、报告结构化、可量化考核，贴合国内临床质控需求
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IOTA/ACR：侧重诊断模型与术语统一，对质控指标与考核体系规定较少
核心要点速记
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报告：100% O-RADS 分级、标准化术语、关键信息完整
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图像：6 类标准切面、存储合格率≥95%
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诊断：符合率≥88%，良性≥90%、恶性≥85%
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操作：规范扫查、统一测量、血流评估
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质控：定期抽查、考核、持续改进