皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识（2024）

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一、制剂分类与特点（共识核心）

1. 按化学结构分类

2. 常用制剂规格与医保

• 利丙双卡因乳膏（2.5% 利多卡因 + 2.5% 丙胺卡因）：10g / 支，医保乙类、处方药。
• 5% 利多卡因凝胶 / 乳膏：15g / 支，医保乙类。
• 0.5%–1% 丁卡因溶液 / 乳膏：处方药。

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二、适应症（共识强推荐）

1. 医疗美容（核心）

• 光电治疗：激光祛斑、光子嫩肤、脱毛、点阵激光、射频等。
• 微创注射：玻尿酸、肉毒素、水光针、微针、滚针等。
• 浅表手术：纹身、纹眉、纹唇、皮肤活检、浅表肿物切除。

2. 临床诊疗

• 皮肤穿刺：采血、置管、静脉穿刺、皮试。
• 黏膜操作：口腔、鼻腔、生殖器、肛周检查 / 小手术。
• 疼痛管理：带状疱疹神经痛、术后切口痛、慢性瘙痒 / 疼痛。

3. 禁忌症（共识明确）

• 对酰胺类 / 酯类局麻药、基质成分过敏者。
• 皮肤破损、感染、溃疡、急性炎症（如湿疹急性期、痤疮爆发）。
• 高铁血红蛋白血症患者（禁用丙胺卡因）。
• 严重肝肾功能不全、心脏传导阻滞、癫痫患者（慎用）。

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三、标准化用法用量（共识核心）

1. 基础操作流程

1. 术前评估：询问过敏史、评估皮肤状态、签署知情同意书。
2. 皮肤准备：清洁、干燥治疗区域，避开破损 / 感染处。
3. 涂抹：厚涂（1–2mm），覆盖操作区并外扩 1cm，不揉搓。
4. 封包：皮肤操作覆盖保鲜膜（加速渗透）；黏膜操作不封包。
5. 时间控制：按部位 / 项目严格计时，不超时。
6. 术后处理：擦净残留药膏，酒精消毒，观察 15–30 分钟。

2. 分项目用法（共识推荐）

3. 最大安全剂量（共识严格）

• 成人：利多卡因≤7mg/kg，丙胺卡因≤6mg/kg，单次总量≤600mg。
• 儿童（3–12 岁）：≤3mg/kg，面积≤100cm²，时间≤30min。
• 婴儿（3–12 个月）：≤2g/16cm²，时间≤60min，严禁封包。

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四、特殊人群用药（共识重点）

1. 儿童

• 3 岁以下慎用，3–12 岁减量、减时、减面积，严格监护。
• 婴儿（<1 岁）：仅用于必要操作，不封包、不超时。

2. 孕妇 / 哺乳期

• 慎用，确需使用选利多卡因，小面积、短时、不封包，避免吸收过量。

3. 老年人

• 皮肤薄、吸收快，减量、减时，监测生命体征，避免大面积使用。

4. 敏感肌 / 薄嫩部位

• 面部、眼周、颈部、褶皱处：稀释（1:1）、缩短时间（15–20min）、不封包。

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五、安全管理与不良反应（共识核心）

1. 不良反应与处理

• 局部反应（最常见）：红斑、灼热、刺痛、瘙痒、水肿。处理：停药、冷敷、保湿，1–2 天缓解。
• 全身反应（罕见）：头晕、口周麻木、耳鸣、视物模糊、恶心、心悸。处理：立即停药、平卧、吸氧、监测生命体征，必要时用地西泮抗惊厥。
• 过敏反应：皮疹、荨麻疹、呼吸困难、血压下降。处理：立即停药、肌注肾上腺素、抗过敏、抗休克。
• 高铁血红蛋白血症（丙胺卡因）：发绀、缺氧、意识障碍。处理：立即停药、吸氧、静注亚甲蓝（1–2mg/kg）。

2. 安全要点

• 严禁内服，远离明火（含乙醇制剂）。
• 避免接触眼、口、鼻黏膜，不慎接触立即清水冲洗。
• 不与磺胺类、染发剂、抗心律失常药合用（增加过敏 / 心脏风险）。
• 药品专柜保存、专人管理、使用登记，使用医用级合规产品。

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六、共识核心总结

1. 核心原则：安全第一、个体化、分部位 / 项目精准用药、严格控量控时。
2. 首选方案：利丙双卡因乳膏用于皮肤美容 / 微创，利多卡因用于黏膜 / 儿童，丁卡因用于短时强效黏膜麻醉。
3. 安全底线：严格遵守最大剂量、敷药时间、封包规则，全程监测，备好急救药品。