动脉硬化闭塞症诊断及疗效标准（2016 年修订稿）核心解读

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一、疾病定义

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二、诊断标准（必备 5 条）

1. 临床诊断（必备）

1. 年龄≥40 岁。
2. 慢性肢体缺血表现：怕冷、发凉、麻木、间歇性跛行、疼痛、皮肤苍白 / 紫黯、营养障碍、溃疡 / 坏疽；远端动脉搏动减弱 / 消失。
3. 伴危险因素：高血压、冠心病、高脂血症、糖尿病、吸烟等。
4. 影像学 / 功能检查阳性：超声、CTA、MRA、DSA 示动脉斑块、狭窄 / 闭塞；ABI≤0.9、经皮氧分压降低。
5. 排除鉴别：血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足、大动脉炎、雷诺病、急性动脉栓塞等。

2. 临床分期（Fontaine+Rutherford，核心）

3. 中医辨证分型（2016 新增）

• 脉络寒凝证：畏寒、皮温低、苍白、遇冷加重、脉沉紧。
• 脉络血瘀证：固定痛、紫黯、瘀斑、静息痛、脉涩。
• 脉络瘀热证：红肿热痛、溃疡、坏疽、发热、脉数。
• 气血两虚证：乏力、面色萎黄、溃疡久不愈、脉细弱。

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三、疗效评价标准（核心指标）

1. 综合疗效判定（4 级）

（1）临床治愈

• 症状消失：无疼痛、跛行、静息痛；溃疡 / 坏疽完全愈合。
• 体征恢复：皮温、肤色正常；远端动脉搏动恢复。
• 功能正常：ABI≥0.9；影像学示血流恢复通畅。
• 中医证候积分减少≥95%。

（2）显效

• 症状明显改善：跛行距离 > 500m；静息痛消失；溃疡缩小≥2/3。
• 体征改善：皮温、肤色明显好转；搏动明显增强。
• 功能改善：ABI 较前升高≥0.3；狭窄减轻≥50%。
• 中医证候积分减少≥70%。

（3）有效

• 症状改善：跛行距离延长；静息痛减轻；溃疡缩小≥1/3。
• 体征好转：皮温、肤色好转；搏动可触及。
• 功能改善：ABI 较前升高≥0.1；狭窄减轻≥30%。
• 中医证候积分减少≥30%。

（4）无效

• 症状 / 体征无改善或加重：跛行缩短、静息痛加重、溃疡扩大、坏疽进展。
• ABI 下降或不变；狭窄加重或闭塞。
• 中医证候积分减少 < 30%。

2. 关键客观指标（疗效核心）

• ABI：治疗前后对比，升高≥0.1 为有效，≥0.3 为显效。
• 跛行距离：延长≥50% 为有效，≥100% 为显效。
• 溃疡 / 坏疽：愈合、缩小、面积变化。
• 动脉搏动：恢复、增强、可触及。
• 影像学：狭窄率、通畅率、血流恢复情况。

3. 中医证候疗效

• 证候积分 =（治疗前积分−治疗后积分）/ 治疗前积分 ×100%。
• 显效：≥70%；有效：30%–69%；无效：<30%。

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四、鉴别诊断（必做）

1. 血栓闭塞性脉管炎：青壮年男性、吸烟、中小动脉受累、游走性浅静脉炎、无冠心病 / 高血压。
2. 糖尿病足：糖尿病史、神经病变 + 血管病变、溃疡多在足底、感染重。
3. 大动脉炎：青年女性、多动脉受累、血沉快、免疫指标异常。
4. 急性动脉栓塞：突发 “5P” 征（疼痛、苍白、无脉、麻木、麻痹）、房颤 / 心源性栓子。
5. 雷诺病：青年女性、遇冷发作、指端苍白→紫绀→潮红、无动脉闭塞。

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五、2016 版核心更新

1. 统一诊断与分期：采用国际通用 Fontaine 分期，结合 ABI 与影像学，更客观。
2. 纳入中医辨证：规范 4 型辨证，指导中西医结合治疗。
3. 量化疗效指标：明确 ABI、跛行距离、溃疡愈合、证候积分的判定阈值，可重复、可对比。
4. 强调综合评估：症状、体征、功能、影像、中医证候五维评价。

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六、一句话速记