下肢深静脉血栓形成诊断及疗效标准（2015 年修订稿）
制定单位：中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会；发布期刊：《中国中西医结合外科杂志》2016 年第 22 卷第 5 期。
一、疾病定义与分期
（一）定义
下肢深静脉血栓形成（LDVT）：血液在下肢深静脉内异常凝结，阻塞静脉回流并引发静脉壁炎症，属中医 “股肿”“肿胀” 范畴。
（二）临床分期（按发病时间）
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急性期：发病≤14 天
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迁延期：发病 14 天～3 个月
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慢性期：发病＞3 个月
二、诊断标准（必备条件 + 辅助检查 + 排除）
（一）必备条件（临床 + 危险因素）
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临床症状与体征
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患肢胀痛 / 剧痛，股三角区或小腿明显压痛
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患肢皮肤暗红、温度升高
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浅静脉怒张
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Homans 征阳性（足背屈时小腿肌肉疼痛）
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危险因素
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卧床、手术、创伤、恶性肿瘤、长途旅行、高凝状态、既往 VTE 史、妊娠等
（二）辅助检查（确诊依据）
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彩色多普勒超声（首选）
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急性期：静脉腔内低回声、探头加压不能压瘪、血流信号消失
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迁延期：血栓回声增强，管腔见点状 / 柱状血流
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慢性期：中高回声、管壁增厚、再通或狭窄
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静脉造影（金标准）：静脉充盈缺损、完全 / 节段性阻塞
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D - 二聚体：急性期显著升高（阴性可基本排除急性 DVT）
（三）排除诊断
需排除：急性动脉栓塞、急性淋巴管炎、丹毒、盆腔肿瘤、小腿损伤性血肿、肌纤维组织炎等。
（四）诊断流程
危险因素 + 典型症状体征 + 超声 / 造影阳性 + D - 二聚体升高 → 确诊；排除类似疾病。
三、疗效判定标准（中西医结合）
（一）中医证候疗效（尼莫地平法）
公式：疗效指数 =（疗前积分−疗后积分）/ 疗前积分 ×100%
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痊愈：症状体征消失 / 基本消失，疗效指数≥90%
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显效：明显改善，70%≤疗效指数＜90%
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有效：好转，30%≤疗效指数＜70%
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无效：无改善或加重，疗效指数＜30%
（二）单项症状 / 体征疗效
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临床痊愈：症状消失，积分 0
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显效：积分降2 级
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有效：积分降1 级
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无效：积分无变化或升高
（三）综合疗效（临床 + 影像 + 实验室）
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痊愈
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肿胀、疼痛、压痛、皮温升高等完全消失
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超声 / 造影：血栓完全溶解、血流再通、瓣膜功能恢复
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D - 二聚体正常
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显效
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症状体征明显减轻
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血栓大部分溶解、管腔部分再通
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D - 二聚体显著下降
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有效
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症状体征减轻
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血栓部分溶解、管腔狭窄
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D - 二聚体下降
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无效
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症状体征无改善或加重
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血栓无变化或增大
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D - 二聚体无下降或升高
四、中医辨证分型（临床常用）
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湿热下注型：患肢肿胀、灼热、疼痛，皮色暗红，发热，舌红苔黄腻，脉滑数
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血脉瘀阻型：肿胀、刺痛固定，皮色紫暗，舌紫暗有瘀斑，脉涩
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气虚湿阻型：肿胀沉重、乏力，舌淡胖、苔白腻，脉缓
五、临床应用要点
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急性期以抗凝、溶栓、取栓为主，配合清热利湿、活血化瘀中药
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迁延期 / 慢性期以活血化瘀、益气通络为主，配合压力治疗、功能锻炼
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疗效评估需结合症状、体征、超声、D - 二聚体综合判断