2016 ESC/EAS 血脂异常管理指南解读
2016 年 ESC/EAS 血脂指南核心定位:以 LDL‑C 为首要靶标、强化危险分层、他汀为基石、联合治疗升级、PCSK9 抑制剂正式纳入,强调 “越低越好、越早越好、联合更好”。
一、核心更新要点
1. 危险分层(SCORE 系统,10 年致死性 CVD 风险)
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极高危(Very high risk):确诊 ASCVD(心梗、卒中、PAD);糖尿病伴靶器官损害 /≥1 个主要危险因素;严重 CKD(eGFR<30);家族性高胆固醇血症(FH)伴 ASCVDEAS。
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高危(High risk):SCORE 5%–10%;糖尿病无靶器官损害;中度 CKD(eGFR 30–59);FH 无 ASCVDEAS。
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中危(Moderate risk):SCORE 1%–5%。
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低危(Low risk):SCORE <1%。
2. 血脂靶目标(LDL‑C 为首要,Ⅰ 类 A 级)
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风险分层 |
LDL‑C 目标值 |
基线降幅要求 |
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极高危 |
<1.8 mmol/L(70 mg/dL) |
基线 1.8–3.5 mmol/L 时,降幅≥50%ESC |
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高危 |
<2.6 mmol/L(100 mg/dL) |
基线 2.6–5.2 mmol/L 时,降幅≥50%ESC |
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中 / 低危 |
<3.0 mmol/L(115 mg/dL)(Ⅱa 类) |
—ESC |
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次要靶标:非 HDL‑C(极高危 < 2.6、高危 < 3.4 mmol/L,Ⅱa 类);ApoB(极高危 < 80、高危 < 100 mg/dL,Ⅱa 类)。
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不推荐:HDL‑C、ApoB/ApoA‑I、非 HDL‑C/HDL‑C作为治疗靶标(Ⅲ 类)。
3. 生活方式干预(全程基础,Ⅰ 类)
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饮食:饱和脂肪 < 10% 总热量、胆固醇 < 300 mg/d、增加膳食纤维 / 植物甾醇。
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运动:每周≥150 分钟中等强度,减重 5%–10% 可显著改善血脂。
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戒烟限酒、控制体重。
4. 药物治疗(他汀为基石,联合升级)
(1)他汀类(一线首选,Ⅰ 类 A 级)
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目标:最大耐受剂量,优先高强度他汀(阿托伐他汀 40–80 mg、瑞舒伐他汀 20–40 mg)。
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极高危:ACS/PCI 患者入院 24h 内启动高剂量他汀(Ⅰ 类 A 级);择期 PCI 术前短期高剂量他汀预处理(Ⅱa 类 A 级)。
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禁忌:活动性肝病、肌病、妊娠。
(2)联合治疗(达标关键)
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他汀 + 依折麦布(Ⅰ 类 A 级):他汀最大耐受剂量未达标时首选,LDL‑C 再降 15%–20%,安全性好。
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他汀 + PCSK9 抑制剂(Ⅱa 类 B 级):极高危、他汀不耐受或最大他汀 + 依折麦布仍未达标时用(依洛尤单抗、阿利西尤单抗),LDL‑C 再降 50%–60%。
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他汀 + 胆酸螯合剂(Ⅱa 类):不耐受依折麦布时备选。
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他汀 + 贝特类(Ⅱb 类):仅用于高 TG(>5.6 mmol/L)、低 HDL‑C,警惕肌病风险。
(3)特殊药物
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贝特类:高 TG(>5.6 mmol/L)首选,降低胰腺炎风险(Ⅰ 类)。
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n‑3 脂肪酸:高 TG 辅助(Ⅱa 类)。
5. 特殊人群管理
(1)糖尿病
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合并 ASCVD / 靶器官损害:极高危,LDL‑C<1.8 mmol/L(Ⅰ 类)。
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无 ASCVD、年龄≥40 岁:高危,LDL‑C<2.6 mmol/L(Ⅰ 类)。
(2)慢性肾脏病(CKD)
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eGFR<30:极高危,他汀 + 依折麦布(Ⅰ 类)。
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eGFR 30–59:高危,他汀(Ⅰ 类)。
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透析患者:他汀不推荐(Ⅲ 类)。
(3)家族性高胆固醇血症(FH)
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成人:极高危,他汀 + 依折麦布 + PCSK9 抑制剂(Ⅰ 类),目标 LDL‑C<1.8 mmol/L。
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儿童(≥8 岁):他汀小剂量(Ⅱa 类)。
(4)老年(≥75 岁)
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二级预防:他汀获益明确(Ⅰ 类),从小剂量起始。
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一级预防:评估获益 / 风险,可考虑中等强度他汀(Ⅱa 类)。
6. 监测与安全性
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启动 / 调整后4–12 周查血脂、肝功、肌酸激酶(CK);稳定后每 3–12 个月复查。
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他汀安全性:ALT/AST<3×ULN 可继续;>5×ULN 停药;CK>10×ULN 或肌痛 / 肌无力停药。
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PCSK9 抑制剂:监测注射部位反应、过敏。
二、临床路径速记
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分层:极高危→高危→中低危。
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靶标:极高危 < 1.8(或降≥50%)、高危 < 2.6(或降≥50%)、中低危 < 3.0。
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用药:
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极高危:高强度他汀→他汀 + 依折麦布→他汀 + 依折麦布 + PCSK9i。
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高危:中等–高强度他汀→联合依折麦布。
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中低危:生活方式 + 低–中等强度他汀。
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监测:血脂、肝功、肌酶,4–12 周复查。
三、与中国指南对比(简要)
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相同:LDL‑C 为核心、危险分层、他汀基石、联合治疗。
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差异:2016 ESC/EAS极高危目标更严(<1.8)、降幅要求明确、PCSK9i 纳入更早、ACS 早期强化他汀。