《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识(2018)》核心解读
本共识是国内中西医结合心血管领域权威指南,明确麝香保心丸在冠心病心绞痛中的定位、用法、适用人群与联合方案,是临床规范应用的核心依据。
一、共识概况
-
发布:2018 年,中国医师协会中西医结合医师分会心血管病专业委员会牵头,198 位专家制定。
-
核心定位:规范麝香保心丸在冠心病心绞痛(稳定型、不稳定型)的临床应用,补充西药治疗不足。
-
证据基础:基于 MUST 研究、荟萃分析及临床实践,证据等级 Ⅰ~Ⅱ 级,推荐强度 Ⅰ~Ⅱ 级。
-
中医定位:芳香温通、益气强心,主治气滞血瘀型胸痹(心前区疼痛、固定不移)。
二、核心作用机制(共识明确)
-
快速缓解症状:舌下含服30 秒起效,5 分钟内缓解心绞痛,扩张冠脉、改善心肌供血。
-
长期血管保护:保护血管内皮、抑制炎症、稳定斑块、促进治疗性血管新生,减少缺血事件。
-
改善微循环:对冠脉微血管病变、慢血流、心脏 X 综合征有效。
-
协同西药:与抗血小板、他汀、β 受体阻滞剂、硝酸酯类联用,增效减副。
三、用法用量(共识推荐)
1. 急性发作(舌下含服,Ⅰ 级推荐)
-
剂量:2 丸 / 次,舌下含服。
-
起效:最快 30 秒,5 分钟内缓解;5 分钟未缓解可重复 1 次。
-
适用:心绞痛急性发作、胸闷胸痛应急处理。
2. 长期预防(口服,Ⅰ 级推荐)
-
剂量:1~2 丸 / 次,一日 3 次,饭后服用。
-
疗程:3~6 个月为基础疗程,高危 / 慢性患者可长期(1~2 年)服用。
-
适用:稳定型心绞痛、ACS 稳定后、PCI 术后、微血管病变。
四、临床应用推荐(核心人群)
1. 稳定型心绞痛(Ⅰ 级推荐,A 级证据)
-
单用:轻中度心绞痛,减少发作、提高运动耐量、改善生活质量。
-
联用:西药(硝酸酯、β 受体阻滞剂)疗效不佳时,加用麝香保心丸,进一步改善症状。
-
MUST 研究:长期服用降低MACE 事件 26.9%,安全性良好。
2. 不稳定型心绞痛(Ⅱa 级推荐,B 级证据)
-
方案:在抗血小板、抗凝、他汀、β 受体阻滞剂基础上,加用麝香保心丸。
-
获益:快速缓解胸痛、减少缺血发作、降低心肌梗死风险。
3. ACS(急性冠脉综合征)稳定后(Ⅱa 级推荐)
-
时机:STEMI/NSTEMI 病情稳定(发病 7~14 天)后启动。
-
作用:改善心肌缺血、预防心绞痛复发、促进心功能恢复。
4. PCI 围手术期(Ⅱa 级推荐)
-
术前:术前 3~7 天服用,减轻冠脉痉挛、减少术中缺血。
-
术后:长期服用,改善微循环、减少支架内再狭窄、缓解术后心绞痛。
5. 特殊人群(共识重点)
-
老年患者:西药不耐受或疗效不佳时,加用麝香保心丸,安全性高、耐受性好。
-
微血管病变 / 心脏 X 综合征:改善微循环、减少心绞痛发作、提高运动耐量。
-
合并心衰:在常规心衰治疗基础上,加用麝香保心丸,改善症状、降低再住院率。
五、联合用药方案(共识推荐)
1. 稳定型心绞痛
-
基础:硝酸酯类 + β 受体阻滞剂 / CCB
-
加用:麝香保心丸 2 丸,tid,增效、减少硝酸酯耐药
2. ACS
-
基础:双抗 + 他汀 + β 受体阻滞剂 + ACEI/ARB
-
加用:麝香保心丸 2 丸,tid,快速缓解症状、改善预后
3. PCI 术后
-
基础:双抗 + 他汀 + β 受体阻滞剂
-
加用:麝香保心丸 2 丸,tid,长期服用,改善微循环、减少心绞痛
六、安全性与注意事项(共识明确)
1. 不良反应(少见、轻微)
-
常见:舌下含服口腔麻木、恶心、腹胀、口干,饭后服用可减轻。
-
偶见:头晕、头痛、皮疹、心悸,停药后缓解。
-
罕见:过敏反应、呼吸困难,需立即停药并处理。
2. 禁忌与慎用
-
禁忌:对本品成分过敏者禁用。
-
慎用:过敏体质、脾胃虚弱、孕妇、哺乳期、运动员慎用。
-
药物相互作用:不宜与藜芦、五灵脂、赤石脂同用。
3. 长期安全性
-
MUST 研究证实:长期服用(2 年)不增加肝肾功能损伤、肌肉毒性,安全性与安慰剂相当。
七、与 2022 版《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》对比
|
维度 |
2018 版(心绞痛) |
2022 版(全冠心病) |
|
适用范围 |
仅冠心病心绞痛 |
扩展至CCS、ACS、PCI、心衰、微血管病变全人群 |
|
推荐强度 |
心绞痛 Ⅰ 级推荐 |
全冠心病人群 Ⅰ~Ⅱa 级推荐 |
|
证据等级 |
MUST 研究、荟萃分析 |
新增更多临床研究,证据更充分 |
|
用法疗程 |
3~6 个月 |
推荐长期(1~2 年)服用 |
八、临床实践要点速记
-
急性发作:舌下含服2 丸,30 秒起效,5 分钟未缓解可重复。
-
长期预防:1~2 丸,一日 3 次,饭后服,3~6 个月为基础疗程。
-
核心人群:稳定型、不稳定型心绞痛、ACS 稳定后、PCI 术后、微血管病变。
-
联合方案:与西药联用,增效减副,改善症状与预后。
-
安全性:不良反应轻微,长期服用安全,过敏者禁用。
九、总结
2018 版共识明确:麝香保心丸是冠心病心绞痛的核心中成药,急性发作快速缓解、长期服用预防复发,与西药联用可显著改善症状与预后,安全性良好,适合临床规范应用。