2018 SCAI 共识指南：股 - 腘动脉介入治疗设备选择

一、核心定义与分级标准

1. 病变长度分类（指南统一标准）

• 局灶性（Focal）：＜10 cm
• 中间性（Intermediate）：10–20 cm
• 弥漫性（Diffuse）：＞20 cm

2. 推荐等级（COR）与证据水平（LOE）

• COR I：获益＞风险，强烈推荐
• COR IIa：获益＞风险，倾向推荐
• COR IIb：获益≥风险，可考虑
• COR III：无益 / 有害，不推荐
• LOE A：高质量 RCT / 荟萃分析
• LOE B-R：中等质量 RCT
• LOE B-NR：中等质量非随机研究
• LOE C-LD：低质量数据 / 专家共识

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二、确定性治疗（Definitive Therapy）设备推荐

1. 普通球囊血管成形术（PTA，Uncoated Balloon）

• 适用场景：短段、非钙化、非闭塞病变；** 首选 “PTA 优先，补救性支架”** 策略
• 推荐：
  • 局灶 SFA 病变（＜10 cm）：COR I，LOE A
  • 膝上腘动脉病变：COR I，LOE A
  • 中重度钙化 / CTO：COR IIb/III（单独 PTA 成功率低，需联合其他设备）
   

2. 药物涂层球囊（DCB）

• 核心优势：抑制内膜增生，通畅率显著优于普通 PTA，无支架留存
• 推荐（确定性治疗）：
  • 局灶 / 中间 SFA 病变：COR I，LOE A
  • 弥漫 SFA 病变（＞20 cm）：COR I，LOE B-R
  • 中重度钙化病变：COR I，LOE C-LD
  • CTO（局灶 / 中间）：COR I，LOE B-R
  • 支架内再狭窄（ISR）：COR I，LOE B-R
   

3. 裸金属支架（BMS，Nitinol Stent）

• 适用：PTA 后弹性回缩 / 夹层、补救性植入；长段病变优于单纯 PTA
• 推荐：
  • 中间 / 弥漫 SFA 病变：COR I，LOE A
  • 局灶病变：COR IIa（不优于 DCB / 单纯 PTA）
  • 膝上腘动脉：COR IIb（支架断裂风险高）
   

4. 覆膜支架（Covered Stent，如 Viabahn）

• 优势：隔绝斑块、降低 ISR，适合ISR、长段闭塞、动脉瘤样病变
• 推荐：
  • 支架内再狭窄（ISR）：COR I，LOE B-R
  • 弥漫 / 长段 CTO：COR IIa，LOE B-NR
  • 注意：血栓风险高于 BMS，需严格抗凝
   

5. 斑块减容设备（Atherectomy）

• 类型：旋切、激光、轨道旋磨等；极少单独作为确定性治疗，主要用于病变准备
• 推荐（确定性）：
  • 严重钙化 / CTO：COR IIb，LOE C-LD（需联合 PTA/DCB）
  • 普通病变：COR III（无获益，增加成本 / 并发症）
   

6. 特殊球囊（切割 / 评分 / 约束球囊）

• 作用：处理严重钙化、难以扩张病变，作为辅助准备，不推荐单独确定性治疗
• 推荐：
  • 中重度钙化病变（辅助）：COR I，LOE C-LD
  • 普通病变：COR IIb（性价比低）
   

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三、辅助治疗（Adjunctive Therapy）设备推荐

1. 斑块减容（Atherectomy）

• 核心定位：严重钙化、CTO、ISR的首选病变准备，提高 PTA/DCB 效果、降低补救支架率
• 推荐：
  • 中重度钙化（局灶 / 中间 / 弥漫）：COR I，LOE C-LD
  • CTO：COR I，LOE B-R
  • ISR：COR I，LOE B-R
   

2. 特殊球囊（切割 / 评分 / 约束）

• 推荐：
  • 严重钙化、难以扩张病变：COR I，LOE C-LD（辅助 PTA/DCB）
  • 普通病变：COR IIb（非必需）
   

3. 补救性支架（Bail-out Stenting）

• 指征：PTA/DCB 后残余狭窄＞50%、限流性夹层、弹性回缩
• 推荐：所有上述情况：COR I，LOE A（首选 BMS，ISR 可选覆膜支架）

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四、关键场景设备选择速览

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五、指南核心原则与证据缺口

1. 核心原则

• DCB 优先：中短段病变首选 DCB，避免支架植入；长段 / 复杂病变 DCB 联合减容
• 减容用于复杂病变：严重钙化、CTO、ISR 必须联合减容，提高远期通畅率
• 补救性支架：仅用于 PTA/DCB 失败，不常规首选支架

2. 证据缺口

• 不同减容设备头对头对比数据不足
• DCB 与 BMS 在长段病变的成本 - 效益比缺乏长期数据
• 膝下动脉与 FP 联合病变的设备选择证据有限