2018 ESH意见书：肾交感神经去除术

一、发布背景与目的

• 发布时间：2018 年，由 ESH 高血压介入治疗工作组撰写。
• 核心动因：三项第二代 RDN 假手术对照随机试验（RCT 2.0） 结果公布，为 RDN 疗效提供了新证据，需更新此前因早期研究结果不一致而存疑的立场。
• 定位：独立于 2018 年 ESC/ESH 高血压指南，聚焦 RDN 的证据现状、疗效、安全性与未解决问题。

二、核心证据与疗效结论

1. 血压降低幅度（一致阳性结果）
   • 24 小时动态血压：平均降低5–7 mmHg（收缩压）PubMed。
   • 诊室血压：平均降低约 10 mmHg（收缩压）PubMed。
   • 该降幅与降压药物相当，可使心衰、卒中等心血管事件风险降低约25%PubMed。
    
2. 技术迭代（第二代 RDN）
   • 采用多电极、螺旋 / 环形消融等技术，提升去神经化效率与一致性。
   • 克服第一代 RDN（如 Symplicity HTN-3）疗效不一致的问题。
    
3. 安全性
   • 短期安全性良好，严重不良事件（如肾动脉狭窄、肾功能恶化）发生率低PubMed。
   • 长期安全性数据仍不足，需进一步随访PubMed。
    

三、临床推荐与定位

• 常规临床应用：不推荐（与 2018 ESC/ESH 指南一致，III 类推荐，证据等级 B）。
• 临床研究场景：I 类推荐，C 级证据。
• 适用人群（研究阶段）
  • 主要为难治性高血压：生活方式干预 +≥3 种足量降压药（含利尿剂）治疗后，血压仍未达标。
  • 也可探索用于药物不耐受、依从性差的高血压患者。
   

四、未解决的关键问题（意见书重点）

1. 疗效异质性：个体血压反应差异大，缺乏明确的疗效预测因子（如基线交感活性、肾功能、肾动脉解剖）PubMed。
2. 长期安全性：缺乏≥5 年的随访数据，对肾动脉结构、肾功能、心血管预后的长期影响未知PubMed。
3. 最佳技术方案：消融部位（主干 / 分支）、能量类型（射频 / 超声）、是否需双侧完全去神经化等未明确。
4. 成本效益与临床路径：缺乏与优化药物治疗的头对头比较，卫生经济学数据不足PubMed。

五、与 2018 ESC/ESH 指南的关系

• 意见书是对指南的补充，聚焦 RDN 专项证据。
• 指南层面：不推荐 RDN 用于常规高血压治疗，仅允许在严格设计的临床研究中应用。

六、后续证据进展（2018 年后）

• 2023 年 ESH 指南更新：对药物难治性高血压（eGFR>40 mL/min），RDN 升级为IIa 类推荐，B 级证据。
• 2025 年 ACC/AHA 指南：纳入 RDN 为IIb 类推荐，用于经 4 种降压药（含醛固酮拮抗剂）治疗后血压仍未达标的患者。