2018共识声明：心脏植入式电子装置的植入和随访

一、共识基本信息

• 发布机构：英国心律学会（BHRS）
• 发布时间：2018 年 1 月（替代 2017 年 4 月版）
• 适用范围：成人心脏植入式电子装置（CIED），含永久起搏器、ICD、CRT-P/D、植入式心电监测器（ILR/ICM）
• 核心目标：规范植入与随访流程，保障安全、高质量、循证的装置治疗

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二、植入中心与术者资质要求（核心准入标准）

1. 术者（植入医师）资质

• 起搏器：
  • 中心至少 2 名全职植入顾问医师
  • 年新植入≥35 例；培训期需在指导下完成≥20 例永久起搏器植入
  • 至少 1 人持有 BHRS/EHRA/IBHRE 装置治疗认证
   
• ICD/CRT：
  • 年新植入≥60 例（推荐≥80 例）
  • 术者需额外掌握电生理、除颤与再同步化技术
  • 麻醉支持必须可及
   

2. 中心硬件与团队配置

• 必备：心超、造影、心脏 MRI、电生理检查、血运重建能力
• 团队：至少 2 名心脏生理师、2 名心律失常专科护士；需提供术前 / 术后心理支持
• 数据库：强制上报国家 CRM 数据库，记录植入与 12 个月随访数据

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三、植入流程核心规范

1. 术前评估

• 全面评估心律失常 / 心衰病因；心脏骤停幸存者需电生理专家评估
• 明确 MRI 兼容性，制定扫描预案；不可因装置拒绝必要 MRI

2. 术中要点

• 路径：首选锁骨下静脉 / 腋静脉；避免头静脉（高脱位率）
• 导线：双腔 / 多腔需确保心房、心室导线参数达标（阈值、阻抗、感知）
• 测试：ICD 必须行除颤阈值测试（DFT），确认安全电击能量
• 囊袋：严格无菌、止血、合适张力，降低感染与囊袋血肿风险

3. 术后管理

• 监护：术后 24 小时心电监护，观察起搏 / 感知、囊袋出血
• 用药：规范抗栓（权衡出血 / 血栓风险）；感染高风险者预防性抗生素
• 出院：确保伤口愈合、装置参数稳定；提供书面随访计划与紧急联系方式

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四、随访体系（诊室 + 远程）

1. 随访目标

• 优化参数、保障装置安全、识别并发症、指导临床治疗、提升患者生活质量

2. 随访时间节点（标准流程）

3. 随访内容（核心检查项）

• 装置功能：电池状态、导线阻抗 / 阈值 / 感知、起搏模式、事件计数
• 临床评估：症状、心功能、药物依从性、生活质量
• 并发症筛查：感染、囊袋问题、导线故障、静脉闭塞、不适当电击
• 远程监测（RM）：
  • 常规：每季度 / 每半年远程查询（RI），ICD/CRT-D 更密
  • 预警：实时传输异常事件（导线故障、快速心律失常、电池预警）
  • 推荐：远程随访作为所有患者的标准管理策略
   

4. 特殊情况随访

• 电池耗竭（ERI）：立即安排择期更换，避免紧急手术
• 导线故障 / 感染：尽快评估，必要时导线拔除（专科中心）
• ICD 电击：不适当电击需紧急程控调整；适当电击需评估病因与治疗优化
• 临终 / 姑息：按流程关闭 ICD 除颤功能，尊重患者意愿

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五、并发症防控与处理

1. 早期并发症（≤30 天）

• 血肿 / 出血：加压、必要时引流；避免抗凝过早
• 感染：囊袋红肿 / 发热需紧急清创 + 抗生素，严重者取出装置
• 导线脱位 / 阈值升高：重新测试，必要时术中调整
• 气胸 / 血胸：及时影像与介入处理

2. 晚期并发症（>30 天）

• 慢性感染：保守无效需完全移除装置 + 导线
• 导线断裂 / 绝缘破损：程控优化，必要时更换
• 静脉闭塞 / 上腔综合征：抗凝、介入或外科处理
• 不适当电击：优化感知 / 诊断参数，排除肌电干扰

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六、患者教育与长期管理

• 术前：告知装置功能、预期获益、风险、随访要求与生活限制（如磁共振、电磁干扰）
• 术后：伤口护理、活动指导、设备识别卡、紧急情况处理
• 电磁安全：避免强磁场（如 MRI 需专用流程）、高压电、工业电磁源；手机保持≥15cm 距离

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七、与国内共识的衔接

• 国内更强调 ** 远程随访（RI）** 的普及与标准化
• 普通起搏器 / CRT-P：每 6–12 个月 RI；ICD/CRT-D：每 3–6 个月 RI
• 电池耗竭期：每 1–3 个月强化随访