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丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识

作者:中华医学网发布时间:2026-02-03 09:23浏览:

2019 年中华中医药学会发布的《丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识》(GS/CACM 203-2019),核心是规范其在脑梗死与冠心病的应用,以活血化瘀为核心,明确适应证、用法用量、禁忌与安全监护,以下为系统要点。
 

 

一、核心定位与适用范围

 
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发布机构 中华中医药学会
发布时间 2019 年 5 月 8 日
核心目标 规范脑梗死、冠心病的临床应用,提高疗效,降低风险
适用人群 二级及以上医院中医、中西医结合、临床医师
中医定位 活血化瘀,主要成分含丹参素、盐酸川芎嗪,用于缺血性心脑血管病血瘀证
 

 

二、核心适应证与禁忌

 

1. 脑梗死

 
  • 适用人群:NIHSS 评分 0-20 分(中度及以下神经功能缺损)、缺血性中风中经络(无意识障碍)、急性期 / 进展性 / 复发性脑梗死者。
  • 特殊时机:发病 24h 内启动(大面积脑梗除外);溶栓 / 取栓后需 24h 后复查 CT 无出血再用。
  • 禁忌:脑出血、出血转化、快速性心律失常、出血倾向者禁用。
 

2. 冠心病

 
  • 适用人群:稳定性 / 不稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心梗(血瘀证,如胸闷刺痛、舌暗瘀斑、脉涩)。
  • 特殊时机:急性冠脉综合征在抗栓、抗缺血基础上联用,不用于 ST 段抬高心梗急性期。
  • 禁忌:出血倾向、快速性心律失常者禁用。
 

3. 绝对禁忌

 
  • 对丹参 / 川芎过敏者、新生儿 / 婴幼儿、孕妇 / 哺乳期妇女、出血及出血倾向者禁用。
 

 

三、用法用量与疗程

 
项目 标准方案 特殊调整
用法 静脉滴注,5%-10% 葡萄糖或生理盐水 250-500ml 稀释,单独输注 糖尿病患者用生理盐水;避免与碱性药物配伍
用量 每次 5-10ml,每日 1 次 老年 / 肝肾功能不全者从 5ml 起始,监测耐受
疗程 10-14 天,不超过 14 天 症状改善后可减量或停药,避免长期使用
输注速度 控制在 30-40 滴 / 分钟,开始 30 分钟严密监护 防止静脉炎与过敏反应
 

 

四、联合用药与安全监护

 

1. 联合用药原则

 
  • 与抗血小板 / 抗凝药联用:不增加出血风险,可协同改善循环(如阿司匹林、氯吡格雷)。
  • 与调脂 / 降压药联用:不影响药效,可辅助改善血管内皮功能。
  • 禁忌配伍:忌与碱性注射剂(如泮托拉唑)、藜芦及制剂同用。
 

2. 不良反应与处理

 
不良反应类型 表现 处理措施
过敏反应 皮疹、瘙痒、喉头水肿、过敏性休克 立即停药,抗过敏(如肾上腺素、激素)
全身性反应 寒战、发热、乏力 停药,对症处理(如降温、补液)
心血管反应 静脉炎、心悸、血压波动 减慢滴速,局部热敷,必要时停药
消化系统反应 恶心、呕吐、腹痛 停药,对症止吐、护胃
 

3. 安全监护要点

 
  • 用药前:筛查过敏史、出血风险、心电图、凝血功能。
  • 用药中:前 30 分钟每 15 分钟监测生命体征,警惕过敏与静脉炎。
  • 用药后:观察 24 小时,记录不良反应并上报。
 

 

五、核心推荐速览

 
推荐类别 核心建议
I 类(强推荐) 1. 脑梗死 / 冠心病血瘀证在西医基础上联用;2. 严格把握禁忌与输注规范;3. 用药前 30 分钟严密监护
IIa 类(合理) 1. 脑梗死发病 24h 内启动(大面积除外);2. 溶栓 / 取栓后 24h 复查 CT 无出血再用
III 类(不推荐) 1. 用于 ST 段抬高心梗急性期;2. 超疗程(>14 天)使用;3. 与碱性药物或藜芦联用
 

 

六、局限性与未来方向

 
  • 局限:缺乏长期预后 RCT 证据,不用于出血性疾病、严重肝肾功能不全者。
  • 方向:探索个体化给药方案,结合生物标志物优化疗效与安全性。