2019 年中华中医药学会发布的《丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识》(GS/CACM 203-2019),核心是规范其在脑梗死与冠心病的应用,以活血化瘀为核心,明确适应证、用法用量、禁忌与安全监护,以下为系统要点。
一、核心定位与适用范围
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项目 |
详情 |
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发布机构 |
中华中医药学会 |
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发布时间 |
2019 年 5 月 8 日 |
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核心目标 |
规范脑梗死、冠心病的临床应用,提高疗效,降低风险 |
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适用人群 |
二级及以上医院中医、中西医结合、临床医师 |
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中医定位 |
活血化瘀,主要成分含丹参素、盐酸川芎嗪,用于缺血性心脑血管病血瘀证 |
二、核心适应证与禁忌
1. 脑梗死
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适用人群:NIHSS 评分 0-20 分(中度及以下神经功能缺损)、缺血性中风中经络(无意识障碍)、急性期 / 进展性 / 复发性脑梗死者。
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特殊时机:发病 24h 内启动(大面积脑梗除外);溶栓 / 取栓后需 24h 后复查 CT 无出血再用。
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禁忌:脑出血、出血转化、快速性心律失常、出血倾向者禁用。
2. 冠心病
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适用人群:稳定性 / 不稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心梗(血瘀证,如胸闷刺痛、舌暗瘀斑、脉涩)。
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特殊时机:急性冠脉综合征在抗栓、抗缺血基础上联用,不用于 ST 段抬高心梗急性期。
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禁忌:出血倾向、快速性心律失常者禁用。
3. 绝对禁忌
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对丹参 / 川芎过敏者、新生儿 / 婴幼儿、孕妇 / 哺乳期妇女、出血及出血倾向者禁用。
三、用法用量与疗程
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项目 |
标准方案 |
特殊调整 |
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用法 |
静脉滴注,5%-10% 葡萄糖或生理盐水 250-500ml 稀释,单独输注 |
糖尿病患者用生理盐水;避免与碱性药物配伍 |
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用量 |
每次 5-10ml,每日 1 次 |
老年 / 肝肾功能不全者从 5ml 起始,监测耐受 |
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疗程 |
10-14 天,不超过 14 天 |
症状改善后可减量或停药,避免长期使用 |
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输注速度 |
控制在 30-40 滴 / 分钟,开始 30 分钟严密监护 |
防止静脉炎与过敏反应 |
四、联合用药与安全监护
1. 联合用药原则
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与抗血小板 / 抗凝药联用:不增加出血风险,可协同改善循环(如阿司匹林、氯吡格雷)。
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与调脂 / 降压药联用:不影响药效,可辅助改善血管内皮功能。
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禁忌配伍:忌与碱性注射剂(如泮托拉唑)、藜芦及制剂同用。
2. 不良反应与处理
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不良反应类型 |
表现 |
处理措施 |
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过敏反应 |
皮疹、瘙痒、喉头水肿、过敏性休克 |
立即停药,抗过敏(如肾上腺素、激素) |
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全身性反应 |
寒战、发热、乏力 |
停药,对症处理(如降温、补液) |
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心血管反应 |
静脉炎、心悸、血压波动 |
减慢滴速,局部热敷,必要时停药 |
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消化系统反应 |
恶心、呕吐、腹痛 |
停药,对症止吐、护胃 |
3. 安全监护要点
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用药前:筛查过敏史、出血风险、心电图、凝血功能。
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用药中:前 30 分钟每 15 分钟监测生命体征,警惕过敏与静脉炎。
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用药后:观察 24 小时,记录不良反应并上报。
五、核心推荐速览
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推荐类别 |
核心建议 |
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I 类(强推荐) |
1. 脑梗死 / 冠心病血瘀证在西医基础上联用;2. 严格把握禁忌与输注规范;3. 用药前 30 分钟严密监护 |
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IIa 类(合理) |
1. 脑梗死发病 24h 内启动(大面积除外);2. 溶栓 / 取栓后 24h 复查 CT 无出血再用 |
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III 类(不推荐) |
1. 用于 ST 段抬高心梗急性期;2. 超疗程(>14 天)使用;3. 与碱性药物或藜芦联用 |
六、局限性与未来方向
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局限:缺乏长期预后 RCT 证据,不用于出血性疾病、严重肝肾功能不全者。
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方向:探索个体化给药方案,结合生物标志物优化疗效与安全性。