2019 年高出血风险学术研究联盟(ARC-HBR)发布的《接受 PCI 治疗患者高出血风险的定义》,是首个统一的 PCI 患者高出血风险(HBR)标准化定义,以下为核心要点。
一、发布与核心定义
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项目 |
详情 |
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发布机构 |
ARC-HBR(高出血风险学术研究联盟) |
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发表时间 |
2019 年 5 月,Circulation(140 卷 e46-e64 页) |
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核心阈值 |
1 年 BARC 3/5 出血风险≥4%,或颅内出血(ICH)风险≥1% |
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判定规则 |
满足1 项主要标准或2 项次要标准,即可判定为 HBR-PCI 患者 |
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核心价值 |
统一临床试验与临床实践的 HBR 人群识别标准,指导抗栓与器械选择 |
二、14 项主要标准(满足 1 项即判定 HBR)
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标准 |
具体指标 |
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1 |
预期长期口服抗凝药物 |
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2 |
终末期慢性肾病(eGFR<30 mL/min/1.73m²) |
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3 |
中 - 重度贫血(Hb<110 g/L) |
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4 |
6 个月内自发性出血需住院 / 输血,或复发性出血 |
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5 |
基线血小板减少(<100×10⁹/L) |
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6 |
慢性出血体质(如血管性血友病、凝血因子缺乏) |
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7 |
肝硬化伴门静脉高压 |
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8 |
12 个月内活动性恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌除外) |
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9 |
既往自发性颅内出血(任何时间) |
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10 |
12 个月内创伤性颅内出血 |
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11 |
脑动静脉畸形 |
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12 |
6 个月内中 - 重度缺血性卒中 |
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13 |
双联抗血小板治疗(DAPT)期间需紧急大手术 |
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14 |
PCI 前 30 天内大手术 / 严重创伤 |
三、6 项次要标准(满足 2 项即判定 HBR)
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标准 |
具体指标 |
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1 |
年龄≥75 岁 |
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2 |
中度慢性肾病(eGFR 30-59 mL/min/1.73m²) |
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3 |
轻度贫血(男性 Hb 110-129 g/L;女性 Hb 110-119 g/L) |
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4 |
6-12 个月内自发性出血需住院 / 输血 |
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5 |
既往 12 个月内接受过 PCI 或急性冠脉综合征(ACS) |
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6 |
慢性口服非甾体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素 |
四、关键应用场景
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抗栓策略:HBR 患者优先选择短程 DAPT(如 1-3 个月),联合 P2Y12 抑制剂单药;必要时联用质子泵抑制剂(PPI)。
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器械选择:优先使用新一代药物洗脱支架(DES),减少支架血栓风险;避免复杂术式以降低出血。
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出血监测:术后重点监测 BARC 3/5 出血与 ICH,及时调整抗栓方案。
五、核心推荐总结
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严格按 “1 主或 2 次” 标准快速识别 HBR 患者,避免漏判 / 误判。
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HBR 患者需个体化抗栓,平衡缺血与出血风险。
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该标准适用于临床试验与临床实践,提升数据一致性与安全性评估效率。