2019 跨学科共识:经股动脉导管主动脉瓣植入术(TF‑TAVI)适应证(ALKK + 心外科联合共识)
核心定位:基于 ESC/EACTS 2017 指南与最新 RCT 证据,构建年龄 + 风险评分 + SAVR 禁忌 / 有利因素 + 解剖 / 合并症 / 衰弱的多维度决策矩阵,将 TF‑TAVI 分为首选、等效、次选、仅 SAVR四类,强调心脏团队(心内科 + 心外科 + 麻醉) 共同决策,核心前提为症状性重度主动脉瓣狭窄(AS)+ 预期寿命 > 1 年 + 无绝对禁忌。
一、核心前提(必满足)
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核心病变:症状性重度钙化性主动脉瓣狭窄(AS)(超声:Vmax≥4.0m/s,平均压差≥40mmHg,AVA<1.0cm²/ 体表面积 < 0.6cm²/m²);主动脉瓣反流(AR)仅为相对适应证(解剖适合 + 症状重 + SAVR 高风险)。
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预后前提:预期寿命 > 1 年,无其他严重限制预后的疾病(如晚期恶性肿瘤、终末期器官衰竭)。
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团队前提:必须由心脏团队评估,具备 TF‑TAVI 技术能力与应急 SAVR 条件。
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解剖前提:股动脉 / 髂动脉入路适合(直径、钙化、扭曲),主动脉根部 / 瓣环 / 冠脉开口解剖适合瓣膜释放(无严重瓷化主动脉、冠脉阻塞高风险、瓣环尺寸超出瓣膜型号范围)。
二、适应证分级(核心决策矩阵)
1. TF‑TAVI 首选(SAVR 次选)
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人群 / 条件 |
核心要点 |
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≥85 岁 |
无论风险评分,TF‑TAVI 为首选 |
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80–84 岁 + 非低危(STS≥4%/EuroSCORE II≥2%) |
首选 TF‑TAVI |
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80–84 岁 + 低危 + SAVR 禁忌 / 心血管 / 额外有利因素 |
首选 TF‑TAVI(瓷化主动脉、既往胸廓放疗、胸骨畸形、CABG(IMA 桥)≥75 岁、衰弱 / 多病共存 / 器官功能不全) |
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75–79 岁 + 非低危 |
首选 TF‑TAVI |
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70–74 岁 + 高危(STS≥8%/EuroSCORE II≥4%) |
首选 TF‑TAVI |
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70–74 岁 + 中危 + 既往 CABG(IMA 桥)/ 中度器官功能不全 / 衰弱 |
首选 TF‑TAVI |
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≥75 岁 + 单器官重度功能不全 / 衰弱 / 多病共存(即使低危) |
首选 TF‑TAVI |
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≥70 岁 + 低危 + 双器官中度功能不全 / 衰弱 |
首选 TF‑TAVI |
2. TF‑TAVI 与 SAVR 等效(共享决策,患者偏好优先)
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人群 / 条件 |
核心要点 |
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70–79 岁 + 低危(STS<4%/EuroSCORE II<2%) |
球扩瓣 TF‑TAVI 与 SAVR 等效,1 年复合终点非劣效 |
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≥65 岁 + 中危 + 双器官重度功能不全 / 衰弱 |
等效选择 |
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低危 + 无额外 SAVR 禁忌 / TF‑TAVI 有利因素 |
共享决策,患者偏好关键 |
3. SAVR 首选(TF‑TAVI 次选)
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人群 / 条件 |
核心要点 |
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<70 岁 + 低危 + 无 SAVR 禁忌 |
SAVR 首选,TF‑TAVI 仅在患者强烈偏好 / 入路 / 解剖适合时考虑 |
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二叶式主动脉瓣(BAV)+ 年轻 / 低危 / 解剖不适合 |
SAVR 首选,TF‑TAVI 仅在高风险 + 解剖适合时谨慎选择 |
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需同期心脏手术(二尖瓣重度反流 / 三尖瓣手术、升主动脉瘤、肥厚型心肌病室间隔切除术、非 PCI 适应证的 CAD) |
SAVR 首选,同期处理 |
4. 仅 SAVR(TF‑TAVI 禁忌 / 不推荐)
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绝对禁忌:活动性感染性心内膜炎、左心室血栓(活动)、主动脉瓣环 / 升主动脉严重钙化(瓷化主动脉伴冠脉阻塞高风险)、入路完全无法建立(股 / 髂动脉闭塞 / 严重扭曲 / 过小)、预期寿命 < 1 年、无法耐受抗凝 / 抗血小板治疗。
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相对禁忌(不推荐):二叶式主动脉瓣(年轻低危)、单纯主动脉瓣反流(低危)、需同期复杂心脏手术、严重胸廓畸形 / 既往胸廓放疗致入路 / 操作困难。
三、关键决策 criteria(定义与权重)
1. 风险评分(辅助,非唯一)
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推荐:STS-PROM、EuroSCORE II(弃用 logistic EuroSCORE I)
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分层:低危(STS<4%/EuroSCORE II<2%)、中危(4%≤STS<8%/2%≤EuroSCORE II<4%)、高危(STS≥8%/EuroSCORE II≥4%)、禁忌(预计 30 天死亡> 50%)
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局限:未纳入衰弱、多病共存、器官功能、既往手术、胸廓畸形等,需结合临床综合判断。
2. SAVR 禁忌 / 不利因素(TF‑TAVI 强有利)
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瓷化主动脉(主动脉壁广泛环形钙化)、既往胸廓放疗、胸骨畸形 / 胸骨不愈合、既往 CABG(IMA 桥)、严重慢阻肺 / 呼吸功能不全、严重肝 / 肾 / 凝血功能障碍、衰弱(Karnofsky<60%/CCI≥3)、多病共存(≥3 个系统慢性疾病)。
3. 心血管 criteria(SAVR 优先)
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需同期手术:二尖瓣重度反流(结构性)、三尖瓣手术、升主动脉瘤(直径 > 5.5cm)、肥厚型心肌病室间隔切除术、CAD 不适合 PCI(多支 / 左主干 + 复杂病变)、心内膜炎、主动脉瓣心内膜炎、人工瓣膜衰败(瓣中瓣高风险)。
4. 解剖 criteria(TF‑TAVI 核心)
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入路:股 / 髂动脉直径≥6mm(或可预处理),无严重钙化 / 扭曲 / 闭塞;
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根部:瓣环直径在瓣膜型号范围内,冠脉开口高度≥10mm(无阻塞高风险),无严重瓣叶钙化 / 瓣周漏高风险,无左心室流出道严重肥厚;
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禁忌解剖:瓣环过小 / 过大超出瓣膜型号、严重瓷化主动脉、冠脉开口过低 / 瓣叶冗长致阻塞高风险、左心室活动血栓。
四、特殊人群与场景
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瓣中瓣(ViV):生物瓣衰败(重度狭窄 / 反流)+ SAVR 高风险 / 禁忌,TF‑TAVI 为首选(需评估瓣架直径、冠脉阻塞风险)。
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二叶式主动脉瓣(BAV):仅在高 / 禁忌风险 + 解剖适合(瓣环对称、钙化分布均匀、冠脉开口高度足够) 时考虑 TF‑TAVI,年轻低危首选 SAVR。
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主动脉瓣反流(AR):症状性重度 AR + SAVR 高风险 / 禁忌 + 解剖适合(瓣环 / 升主动脉无明显扩张),TF‑TAVI 为相对适应证(证据弱于 AS)。
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老年(≥85 岁):无论风险,TF‑TAVI 为首选,优先简化操作、快速康复。
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衰弱 / 多病共存:≥75 岁即使低危,TF‑TAVI 首选;≥70 岁低危 + 双器官中度功能不全 / 衰弱,首选 TF‑TAVI。
五、禁忌证(绝对 / 相对)
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类型 |
具体内容 |
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绝对禁忌 |
1. 活动性感染性心内膜炎;2. 左心室活动血栓;3. 预期寿命 < 1 年;4. 无法建立股动脉入路(闭塞 / 严重扭曲 / 过小);5. 瓣环 / 升主动脉严重瓷化伴冠脉阻塞高风险;6. 无法耐受抗凝 / 抗血小板治疗 |
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相对禁忌(不推荐) |
1. 年轻低危二叶式主动脉瓣;2. 单纯低危主动脉瓣反流;3. 需同期复杂心脏手术;4. 严重胸廓畸形 / 既往放疗致操作困难;5. 瓣环尺寸超出瓣膜型号;6. 严重肝 / 肾 / 凝血功能障碍(无法纠正) |
六、关键共识要点速记
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核心前提:症状性重度 AS + 预期寿命 > 1 年 + 心脏团队评估 + 解剖适合。
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决策核心:年龄(≥85 岁首选)+ 风险评分 + SAVR 禁忌 / 有利因素 + 衰弱 / 器官功能 + 解剖条件。
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分级原则:高龄 / 高 / 中危 / 衰弱 / 器官不全→TF‑TAVI 首选;低危年轻无禁忌→SAVR 首选;低危 70–79 岁→等效共享决策。
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团队决策:必须心内科 + 心外科 + 麻醉共同评估,患者偏好为等效选择的关键。
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禁忌红线:活动性心内膜炎、左室活动血栓、入路无法建立、预期寿命 < 1 年。