索他洛尔抗心律失常中国专家共识（2019，中国生物医学工程学会心律分会）核心摘要
核心定位：索他洛尔兼具 Ⅱ 类（β 阻滞）+Ⅲ 类（IKr 阻滞）抗心律失常作用，房颤节律控制一线药（左室功能正常 / 冠心病 / 瓣膜病 / 左室肥厚），也用于室性心律失常、ICD 辅助治疗；核心风险为尖端扭转型室速（TdP），必须小剂量起始 + QTc 监测 + 肾功能 / 电解质管理。
一、药代与药理核心（临床必记）
1. 药代动力学
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口服吸收好（生物利用度 95%~100%，无首过），2~3h 达峰；80%~90% 原形经肾排泄，半衰期 15~20h（肾功能不全显著延长）。
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食物同服降生物利用度约 20%；透析可清除 20%~40%，透析患者半衰期 6~7h。
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不与血浆蛋白结合，无肝脏代谢，肝病不影响药代；可通过胎盘，不易透过血脑屏障。
2. 药理作用
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Ⅲ 类：阻滞 IKr，延长心房 / 心室 APD、ERP 与 QT 间期，逆频率依赖性（心率慢时延长更显著，TdP 风险↑）。
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Ⅱ 类：非选择性 β 阻滞（L - 异构体），减慢窦率、抑制房室传导、降低交感兴奋，部分抵消 TdP 风险。
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致心律失常核心：晚钠电流增大 + QTc 过度延长 + 心动过缓 + 低钾 / 低镁。
二、核心适应证与推荐等级（Ⅰ 类优先）
1. 心房颤动（AF）
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临床场景 |
推荐等级 |
核心要点 |
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左室功能正常 + 无结构性心脏病 AF，维持窦律 |
Ⅰ,A |
一线首选，优于安慰剂，与普罗帕酮相当，依从性优于胺碘酮 |
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冠心病 / 瓣膜病 / 左室肥厚 AF，长期节律控制 |
Ⅰ,A |
缺血性心脏病中与胺碘酮疗效相当，心脏外不良反应更少 |
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心胸外科术后 AF 预防 |
Ⅱa,B |
120~240mg/d，降低术后 AF 发生率约 50%，不增加死亡率 |
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AF 电复律前预处理（提高成功率 / 减少早期复发） |
Ⅱb,C |
复律前 1~3d 起始，择期复律适用 |
2. 室上性心律失常
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房早、房速、房室结折返性心动过速（AVNRT）、预激伴室上速：Ⅱa 类推荐，可作为二线 / 辅助治疗。
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心房扑动（AFL）：转复 + 维持窦律有效，尤其术后 AFL 预防。
3. 室性心律失常
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室早、非持续性 / 持续性室速：Ⅱa 类推荐，尤其缺血性心脏病相关室性心律失常。
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ICD 术后辅助治疗：减少 ICD 放电，改善患者生活质量（Ⅱa,B）。
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致心律失常性右室心肌病（ARVC）合并室性心律失常：有效，可作为辅助治疗（Ⅱb,C）。
三、用法用量（核心：小剂量起始 + 个体化滴定）
1. 口服（常规）
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起始剂量：40~80mg，bid（肾功能正常者），餐后服用。
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滴定：每 3~7d 增量，最大160mg，bid（不推荐更高剂量，TdP 风险↑）。
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肾功能不全（核心调整）：
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CrCl 30~60mL/min：起始 40mg bid，最大 80~120mg bid；
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CrCl 10~30mL/min：起始 40mg qd，最大 80mg qd；
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CrCl <10mL/min：禁用或仅透析患者慎用（透析后给药）。
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特殊人群：
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老年（≥75 岁）：起始 40mg bid，密切监测 QTc 与肾功能；
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术后 AF 预防：120~240mg/d，分 2 次，术前 1~2d 起始，术后用至出院后 1~2 周。
2. 静脉（危及生命的室速 / 室颤 / 难治性 AF）
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剂量：0.5~1.5mg/kg，稀释于 5% GS 20mL，10min 缓慢静推；必要时 6h 后重复，单次最大≤1.5mg/kg，24h 总量≤3mg/kg。
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转换口服：静注后 2~4h 起始口服，按肾功能调整剂量。
四、安全性管理（TdP 防控是核心）
1. 用药前筛查（必做）
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禁忌证：基线 QTc>450ms（女 > 470ms）、严重心动过缓（<50bpm）、Ⅱ°/Ⅲ°AVB（无起搏器）、长 QT 综合征、低钾 / 低镁未纠正、严重心衰（LVEF<40% 慎用）、支气管哮喘、CrCl<10mL/min。
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必查：电解质（K+≥4.0mmol/L，Mg2+≥1.0mmol/L）、肾功能、心电图（QTc）、心率 / 血压。
2. 用药中监测（关键窗口期）
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初始 3d：每日心电图监测 QTc，目标 QTc<500ms；若 QTc>500ms 或较基线延长 > 60ms，立即停药并纠正电解质 / 心动过缓。
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剂量调整 / 加量后：复查 QTc，稳定后每 1~3 个月复查；肾功能变化时及时调整剂量。
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警惕 TdP 诱因：低钾 / 低镁、心动过缓、联用其他延长 QT 药物（胺碘酮、氟喹诺酮、三环抗抑郁药等）、低血容量、心衰加重。
3. 不良反应与处理
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不良反应 |
表现 |
处理 |
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致心律失常（TdP 最严重） |
晕厥、黑朦、多形性室速 |
停药，补钾 / 镁，临时起搏（心动过缓），必要时电复律；避免再次使用 |
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β 阻滞相关 |
心动过缓（<50bpm）、低血压、乏力、支气管痉挛 |
减量或停药；哮喘患者禁用；低血压者补液 / 停用降压药 |
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其他 |
恶心、腹泻、头痛、睡眠障碍 |
对症处理，多为轻中度，随时间缓解 |
4. 停药原则
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不可骤然停药，1~2 周内逐渐减量（每 3~7d 减半），避免反跳性心律失常 / 高血压。
五、联合用药与特殊人群
1. 联合用药
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优先：与 β 阻滞剂（小剂量）、ACEI/ARB、他汀联用（冠心病 / 心衰患者）；
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避免：与其他 Ⅲ 类药（胺碘酮、多非利特）、Ⅰc 类药（普罗帕酮、氟卡尼）、延长 QT 药物联用，除非获益远大于风险；
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与地高辛联用：监测地高辛血药浓度（索他洛尔可升高地高辛浓度）。
2. 特殊人群
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妊娠 / 哺乳期：慎用，仅获益 > 风险时使用（可通过胎盘 / 乳汁）。
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儿童：安全性未确立，不推荐常规使用。
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运动员：慎用（β 阻滞影响运动表现，且为兴奋剂管控）。
六、关键共识要点速记
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定位：Ⅱ+Ⅲ 类，AF 节律控制一线（左室正常 / 冠心病 / 瓣膜病 / 左室肥厚），室性心律失常 / ICD 辅助有效。
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剂量：口服 40~80mg bid 起始，最大 160mg bid；肾功能是剂量调整核心，透析患者需个体化。
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安全：基线 QTc + 电解质 + 肾功能必查；初始 3d 每日 QTc 监测，QTc>500ms 立即停药。
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禁忌：长 QT、严重心动过缓 / AVB、低钾 / 低镁、严重哮喘、CrCl<10mL/min。
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停药：1~2 周逐渐减量，避免反跳。