2020 年 2 月 CCS/CHFS 心衰指南更新(Can J Cardiol 2020;36 (2))聚焦 4 个关键议题的最新 RCT 证据与临床推荐:功能性二尖瓣反流(FMR)的经导管修复(PMVR)、SGLT2 抑制剂、ARNI 用于 HFpEF、Tafamidis 治疗转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CM),核心是分层筛选、优化 GDMT 优先、个体化决策与多学科评估。📄
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核心证据:COAPT(2 年全因死亡 HR 0.62,HF 住院 HR 0.53,P<0.001)与 MITRA-FR(1 年无显著获益)的差异源于患者筛选与 GDMT 优化;COAPT 入组更严、BNP 更高、左室扩张较轻、FMR 更重,且 GDMT 优化更充分。
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关键推荐(GRADE)
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先最大化耐受 GDMT(含 CRT、血运重建),再评估 PMVR(强推荐,高质量)。
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GDMT 优化后仍有症状的重度 FMR(3+/4+),评估 PMVR(弱推荐,中等质量)。
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多学科团队(介入 / 心外 / 影像 / 心衰)评估与管理(强推荐,低质量)。
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实操要点:优先使用缘对缘修复(MitraClip);候选者需症状重、FMR 重度、GDMT 优化≥3 个月;转诊至经验中心(月均 2–4 例)。
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核心证据:DAPA-HF(HFrEF,LVEF≤40%,伴 / 不伴 T2DM)显示主要终点(心衰恶化 / 心血管死亡)HR 0.74(P<0.001),非 DM 亚组获益一致;T2DM/ASCVD 人群荟萃显示 HF 住院与 CV 死亡降低 23%,HF 住院降 31%。
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关键推荐(GRADE)
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T2DM+ASCVD:用 SGLT2i(恩格列净 / 卡格列净 / 达格列净)降 HF 住院与 CV 死亡(强推荐,高质量)。
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HFrEF(≤40%)+T2DM:用达格列净改善症状、降住院与 CV 死亡(强推荐,高质量)。
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HFrEF(≤40%)不伴 T2DM:用达格列净降住院与 CV 死亡(条件推荐,高质量)。
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实操要点:eGFR≥30 mL/min/1.73m² 可启动;监测容量耗竭、肾功、泌尿生殖感染;不增加低血糖 / 截肢 / 酮症酸中毒风险。
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核心证据:PARAGON-HF(EF≥45%,BNP 升高,结构性心脏病),主要终点(总 HF 住院 / CV 死亡)相对降低 13%(HR 0.87,95% CI 0.75–1.01,P≈0.06),未达统计学显著;次要终点 KCCQ 改善、肾功保护显著,女性与较低 LVEF 亚组获益更明显。
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关键推荐:不推荐对所有 HFpEF 常规使用 ARNI;仅在个体化评估(症状重、BNP 高、肾功可、女性 / 较低 LVEF)且无禁忌时,与患者共同决策试用,同时监测血压、血钾、肾功。
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核心证据:ATTR-ACT(野生型 / 遗传型 ATTR-CM)显示全因死亡 / 心血管住院复合终点 HR 0.70(P<0.001),全因死亡 HR 0.77(P=0.15),6MWD 与生活质量改善;2020 年 CCS/CHFS 将其列为首个能改变 ATTR-CM 结局的药物。
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关键推荐:确诊 ATTR-CM(野生型 / 遗传型)且适合者,尽早启动 Tafamidis;需先鉴别 AL 型(需化疗)与 ATTR 型(Tafamidis 适用);多学科团队(心衰 / 血液 / 神经 / 影像)诊断与随访。
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实操要点:诊断路径为临床疑诊→超声 / ECG→核素心肌显像(PYP/DPD)→基因检测 / 活检;监测 BNP/NT-proBNP、6MWD、KCCQ、心功能与多器官受累。
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❌ 跳过 GDMT 直接 PMVR:必须先优化 GDMT≥3 个月,否则获益有限。
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❌ 仅在 T2DM 患者用 SGLT2i:HFrEF≤40% 不伴 T2DM 也可获益(条件推荐)。
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❌ 对所有 HFpEF 常规用 ARNI:主要终点未达标,仅个体化试用。
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❌ 未鉴别 AL/ATTR 就用 Tafamidis:AL 型需化疗,误用无效。