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改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议

作者:中华医学网发布时间:2025-12-25 09:17浏览:

《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》(中华高血压杂志 2020 年 3 月)由多学科专家牵头,将 GLP‑1RA 与 SGLT2i 确立为 2 型糖尿病(T2DM)合并动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)、慢性肾脏病(CKD)或心力衰竭(HF)的优选,实现从单纯控糖向心肾结局改善的范式转变❤️🩺🫀。

核心定位与证据基础

  • 适用人群:T2DM 合并 ASCVD/ASCVD 高危、HF(LVEF<40%)、CKD;也适用于超重 / 肥胖 T2DM;SGLT2i 可用于非糖尿病 HF(LVEF<40%)。
  • 关键获益:GLP‑1RA 显著降低 MACE;SGLT2i 显著降低 HF 住院与肾脏复合终点,二者均减重、降压、抗炎,且低血糖风险低。
  • 证据来源:EMPA‑REG Outcome、CANVAS、DECLARE‑TIMI 58、CREDENCE、SUSTAIN、REWIND 等 CVOT/RVT 研究。

优先选用人群与药物推荐(表格)

人群 首选 / 推荐药物 备注
T2DM 合并 ASCVD GLP‑1RA(利拉鲁肽 / 司美格鲁肽 / 度拉糖肽)或 SGLT2i(恩格列净 / 卡格列净 / 达格列净) 无论 HbA₁c 是否达标,均应联用或优先选用
T2DM 合并 ASCVD 高危 同上 多重心血管危险因素者尽早启动
T2DM 合并 HF(LVEF<40%) SGLT2i(恩格列净 / 卡格列净 / 达格列净) 心衰获益更突出,类效应明确
非糖尿病 HF(LVEF<40%) SGLT2i(达格列净) 作为基础治疗之一
T2DM 合并 CKD GLP‑1RA(eGFR≥15)或 SGLT2i(eGFR≥45;eGFR 30~45 密切随访) 延缓肾病进展,减少 ESKD / 肌酐翻倍 / 肾心死亡
T2DM 合并超重 / 肥胖 GLP‑1RA 或 SGLT2i 兼顾减重与心肾保护

常用药物用法与剂量滴定(简表)

药物 起始剂量 滴定与维持 给药方式 / 要点
利拉鲁肽(GLP‑1RA) 0.6 mg/d 1 周后→1.2 mg/d,最大 1.8 mg/d 每日皮下注射,不依赖进餐
司美格鲁肽(GLP‑1RA) 0.25 mg / 周 4 周→0.5 mg / 周,再 4 周→1 mg / 周 每周固定日皮下注射,漏药 <5 天补,>5 天跳过
度拉糖肽(GLP‑1RA) 按说明书起始 逐步滴定至维持量 周制剂,依从性好
恩格列净(SGLT2i) 10 mg/d 可增至 25 mg/d 口服,晨起服用,无需随餐
卡格列净(SGLT2i) 100 mg/d 可增至 300 mg/d(eGFR≥60) 口服,eGFR 30~60 限 100 mg/d
达格列净(SGLT2i) 5 mg/d 可增至 10 mg/d 口服,晨起服用

禁忌、慎用与安全管理

  • 禁忌:GLP‑1RA 禁用于 MTC 病史 / 家族史、MEN2;SGLT2i 禁用于 eGFR<30 或透析、严重肾损害。
  • 常见不良反应与处理:
    • GLP‑1RA:胃肠道反应(剂量依赖,小剂量起始、缓慢滴定);胰腺炎(疑诊即停药);延缓胃排空,严重胃肠病慎用。
    • SGLT2i:泌尿生殖感染(多饮水、注意卫生);脱水 / 低血压(老年 / CKD / 利尿剂联用者监测);酮症酸中毒(罕见,感染 / 禁食 / 手术前评估)。
  • 肝肾功能调整:GLP‑1RA 在 eGFR≥15 一般无需调量;SGLT2i 在 eGFR<45 不建议用,eGFR 30~45 需密切随访;重度肝损害慎用。

临床实施流程(门诊 / 住院)

  1. 筛查与分层:病史 + 体格检查→HbA₁c、空腹 / 餐后血糖、血脂、肝肾功能、UACR/eGFR、心电图 / 心超、冠脉 / 脑血管病史;评估 ASCVD/HF/CKD 状态。
  2. 药物选择与滴定:按上表人群优先选用 GLP‑1RA 或 SGLT2i;二甲双胍使用者加用;小剂量起始,2~4 周复诊调整,避免低血糖。
  3. 联合管理:同步控压(目标 < 130/80 mmHg)、调脂(LDL‑C 达标)、抗栓(阿司匹林 / 替格瑞洛等);生活方式干预(限盐、减重、规律运动)。
  4. 随访与质控:每 2~4 周监测血糖、血压、UACR/eGFR、血钾;每 3~6 个月复查 HbA₁c、心超 / 冠脉评估;年度全面靶器官损害筛查。

与近年指南的协同

  • 与 2024 版《中国 2 型糖尿病防治指南》一致,强调心肾高风险人群优先选用有获益证据的 GLP‑1RA/SGLT2i,无论 HbA₁c 是否达标。
  • 与 ESC/EASD、AHA/ACC 指南协同,将 SGLT2i 列为 HF(LVEF<40%)的基础治疗,GLP‑1RA 用于 ASCVD 二级 / 一级预防。

总结与建议

该建议为 T2DM 合并心肾疾病的治疗提供了清晰的路径,核心是优先选用 GLP‑1RA/SGLT2i 以改善长期结局。建议门诊建立 “心肾保护降糖档案”,记录人群分层、药物、剂量、UACR/eGFR、血压、HbA₁c 及随访计划;对复杂病例(如 eGFR 30~45、HF 合并 CKD)启动多学科会诊(心内、肾内、内分泌)。