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2020 第三次国际DCB小组报告:药物涂层球囊治疗冠脉疾病

作者:中华医学网发布时间:2025-12-25 08:29浏览:

2020 年第三次国际 DCB 共识(JACC Cardiovasc Interv 2020;13:1439–1461)以 “介入无植入” 为核心,将 DCB 从成熟的支架内再狭窄(ISR)拓展至原发小血管病变与高出血风险人群,并提出 “DCB-only 优先” 的 PCI 策略,同时强调充分预处理与个体化 bailout 支架的重要性,显著提升 DCB 的临床适用场景与安全性🚀。

核心定位与机制

  • 定位:DES 仍为冠脉介入首选;DCB 作为无永久植入物的替代策略,适用于特定解剖与临床场景,通过单次扩张快速、均匀释放抗增殖药物(以紫杉醇为主)抑制内膜增生,减少远期血栓与新生动脉粥样硬化风险。
  • 无 “类效应”:不同 DCB 的涂层设计、剂量、释放动力学差异大,需按产品说明书与临床证据选用,不可互换。

关键适应证与推荐强度(表格速览)

场景 推荐级别 / 证据 要点与注意事项
BMS/DES-ISR 成熟推荐(强证据) 一线选择;充分预处理(切割 / 棘突球囊),必要时 bailout 支架;避免过度植入
原发小血管病变(参考直径≤2.75 mm) 强支持(RCT 证据) 与 DES 相比再狭窄率相当,血栓风险更低;适合高出血风险、拒绝支架或需保留后续干预空间者
高出血风险(HBR) 强支持(RCT / 真实世界) 缩短 DAPT 疗程,降低出血事件;优先 DCB-only,必要时极简支架策略
分叉病变(Medina 0,1,0/0,0,1 等) 新兴适应证(中等证据) 主干支架 + 分支 DCB(临时支架策略);需良好预处理与分支保护,避免复杂双支架
大血管病变(参考直径>3.0 mm) 探索性(有限证据) 部分 DCB 在 RCT 中显示可行;需严格预处理与功能学评估(FFR),谨慎选用
糖尿病患者 新兴适应证(中等证据) 小血管 / ISR 获益更明确;需更充分预处理与术后随访,警惕再狭窄风险
急性冠脉综合征(ACS) 探索性(有限证据) 适合小血管、HBR 或 ISR 合并 ACS;优先处理罪犯病变,稳定后再评估 DCB,避免急诊复杂操作

技术要点与操作流程

  1. 预处理标准(必须达标):残余狭窄≤30%、TIMI 3 级血流、无高危夹层(C 型及以上);功能学评估建议 FFR>0.80;钙化病变需旋磨 / 激光等充分准备,必要时切割 / 棘突球囊优化血管顺应性。
  2. DCB 选择与操作:首选紫杉醇涂层(2–3.5 μg/mm²);直径匹配(球囊 / 血管比 1.0–1.1),扩张压力与时间按产品说明书;单次扩张为主,避免反复充气冲刷药物。
  3. DCB-only 策略与 bailout 支架:每例 PCI 均应争取 DCB-only;仅在预处理后出现高危夹层、慢血流 / 无复流或残余狭窄>30% 时,行 bailout 支架植入;术后评估血流与夹层愈合情况。
  4. 抗血小板治疗(DAPT):标准 DAPT(阿司匹林 + P2Y12 抑制剂);HBR 患者可缩短疗程至 1–3 个月,需权衡血栓与出血风险;无支架者可考虑更短疗程,但需个体化决策。

特殊人群与合并症管理

  • 糖尿病:小血管 / ISR 优先 DCB;合并多支病变者先处理罪犯血管,分期干预;术后加强血糖控制与影像学随访。
  • 肾功能不全:按 eGFR 调整抗栓与造影剂用量;DCB 本身无肾毒性,重点在于围术期肾保护与出血预防。
  • 既往支架血栓史:ISR 合并血栓者,先溶栓 / 抽吸,稳定后行 DCB;避免在血栓负荷重的部位强行 DCB-only,必要时极简支架 + 短期 DAPT。

随访与监测

  • 常规随访:术后 1、6、12 个月临床评估;6–12 个月复查冠脉造影或 CTA(复杂病变 / 高危人群);监测再狭窄症状(胸痛、气短)与出血事件。
  • 功能学复查:FFR 用于评估残余缺血,指导二次干预时机;IVUS/OCT 用于评估夹层愈合、内膜增生与支架贴壁(若植入支架)。

局限性与未来方向

  • 局限性:大血管、ACS、复杂分叉的 RCT 证据仍不足;无 “类效应” 导致产品选择依赖经验与说明书;术者学习曲线影响疗效与安全性。
  • 未来方向:新型涂层药物(非紫杉醇)、改良释放技术、AI 辅助病变评估与 DCB 选择;开展更多 RCT 验证大血管、ACS 等场景的有效性与安全性。

实施建议

  1. 建立 DCB 准入清单:优先用于 ISR、小血管病变、HBR 患者;新兴适应证需病例讨论与术者资质评估。
  2. 标准化操作流程:预处理达标→DCB 释放→即刻评估→必要时 bailout 支架→术后 DAPT 与随访。
  3. 质量控制:定期复盘病例,监测再狭窄率、血栓率与出血率,持续改进技术。