2019 年 AATS/ACC/SCAI/STS 四学会联合共识(J Thorac Cardiovasc Surg 2019;158:1403–1418;ACC/SCAI/STS 官网可检索)以多学科团队(MDT)为核心,建立经导管二尖瓣介入(TMVI,含修复 / 置换)的机构资质、术者能力与质量监测体系,旨在兼顾安全、疗效与可及性,适用于拟开展或已开展 TMVI 的中心进行准入与质控📄。
-
必须建立心内 / 心外主导的 MDT,实现术前评估、术中协作、术后随访闭环;共同决策,明确手术 / 介入 / 保守的最优路径。
-
术者与机构资质需与技术复杂度匹配,新中心 / 新术者必须接受带教与监查(proctoring),并通过模拟训练与病例积累达标。
-
强制纳入 STS/ACC TVT 注册库,定期复盘并发症与生存率,持续质量改进。
-
MDT 与临床支撑
-
必备团队:介入心内、心外、瓣膜病 / 心衰、介入超声、心脏麻醉、心外科 ICU;可选电生理、卒中神经科、血管外科、肾科等。
-
具备成熟瓣膜外科与结构心介入项目;至少 2 名心外医师常规开展 MV 手术;介入团队熟练完成经房间隔穿刺、左心耳封堵等左心介入。
-
场地与设备
-
首选杂交手术室(可快速中转外科);或具备 OR 级无菌环境的导管室,空间足够容纳体外循环、麻醉与超声设备。
-
影像设备:平板血管造影机(双 C 臂更佳)、术中 TEE(3D)、心腔内超声(ICE);配套心脏 CT/CMR、血管超声、监护与急救设备(除颤、IABP、ECMO)。
-
术后管理与随访
-
心外科 ICU/CCU 24 小时值守;具备高级生命支持与机械循环支持能力;规范抗凝管理、肾功能监测与出院计划。
-
建立标准化随访路径:术后 1/3/6/12 个月复查 TTE/TEE/CT,记录反流程度、心功能与并发症。
-
强制注册:所有 TMVI 病例纳入 STS/ACC TVT 注册库,按病种与器械分层分析。
-
关键指标监控:院内死亡率、卒中、严重出血、瓣周漏(≥2+)、紧急中转外科、急性肾损伤、再次干预率;设定年度目标值并定期公示。
-
流程优化:术前 MDT 例会、术中不良事件即时上报、术后复盘会;每季度开展模拟演练(如左室破裂、空气栓塞、急诊体外循环)。
-
新中心启动:先开展成熟术式(如缘对缘夹合),逐步拓展复杂病例;制定 “监查 - 独立操作” 过渡计划;与高容量中心建立对口帮扶。
-
急诊 / 复杂病例:建立绿色通道,确保 MDT 与设备 24 小时可及;术前明确中转外科指征与流程;备好体外循环与机械循环支持设备。
-
国内落地适配:参照本共识框架,结合中国瓣膜病指南与本地资源,制定中心准入、术者培训与质控方案;优先在具备杂交手术室与成熟 MDT 的三级医院开展;定期参加国内质控与学术交流。
-
原文:J Thorac Cardiovasc Surg 2019;158:1403–1418;ACC/SCAI/STS 官网或 Elsevier 平台检索下载。
-
局限性:共识为美国场景,国内应用需结合医保政策、器械获批情况与本地团队能力调整;新器械 / 新术式需按最新指南与监管要求更新流程。
该共识的核心是 “MDT 主导 + 标准化准入 + 闭环质控”。建议拟开展 TMVI 的中心:① 组建心内 / 心外双主刀 MDT,明确分工与应急流程;② 配齐杂交手术室、3D TEE、心脏 CT 等关键设备;③ 新术者完成培训与监查,首批病例联合高年资医师;④ 强制纳入注册库,定期复盘关键指标。