2021 ISHNE/HRS/EHRA/APHRS联合声明：移动医疗在心律失常管理中

核心定位与适用场景

• 定位：作为传统心电监测的补充与延伸，而非替代；强调多学科团队（MDT）主导、循证选型、标准化流程与患者参与。
• 适用场景：心悸 / 晕厥病因筛查、房颤（AF）筛查与负荷监测、CIED 远程随访、术后 / 药物疗效评估、合并症（高血压 / 糖尿病 / 心衰）协同管理、患者自我管理与康复。

主流设备分类与临床选择（表格速览）

关键临床路径与证据分级

1. 房颤筛查与管理
   • 路径：人群初筛（PPG / 手表）→ 阳性者心电复核（手持 / 贴片）→ 确诊后负荷监测（贴片 / CIED）→ 抗凝 / 节律控制决策与随访。
   • 证据：PPG / 手表可提高 AF 检出率，但需严格复核；长时程贴片对隐匿性 AF 更敏感；CIED 远程随访可早期发现 AF 负荷变化，指导抗凝调整。
2. 心悸 / 晕厥病因诊断
   • 路径：先评估危险分层→低危用贴片（7–14d）；中高危用长时程监测或植入式循环记录仪（ILR）；同步记录症状与心电。
   • 证据：长时程连续监测显著提高病因检出率；ILR 适用于反复发作、常规检查阴性的高危患者。
3. CIED 远程随访
   • 路径：术后稳定期常规远程随访；频发报警 / 临床恶化时紧急评估；同步管理 HF 与心律失常。
   • 证据：远程随访可降低住院率、改善预后；但需标准化报警阈值与响应流程。
4. 合并症协同管理
   • 高血压：远程 BP 监测 + 药物调整闭环，提高达标率；糖尿病：CGM/Flash 血糖远程传输，优化降糖方案；心衰：整合 HR、体重、BNP/NT‑proBNP，早期识别恶化。

实施要点与风险管控

1. 团队与场地：MDT（心内科 / 电生理、护士、药师、数据专员）；门诊 / 远程中心；标准化 SOP 与应急预案。
2. 数据治理与质量控制
   • 数据采集：统一记录模板（时间、症状、体位、用药）；设备校准与定期维护。
   • 分析与报告：AI 辅助初筛，医师复核；阳性结果分级（危急值 / 警示 / 常规）与响应时限。
   • 隐私与合规：符合 GDPR/HIPAA/ 国内隐私法；数据加密、授权访问、留存期限。
3. 患者教育与自我管理
   • 内容：设备使用方法、症状记录、紧急情况处置流程、用药依从性提醒。
   • 工具：App 推送提醒、教育视频、在线咨询；提高依从性与自我效能。
4. 风险与应对
   • 假阳性 / 假阴性：建立复核机制，避免过度诊疗；
   • 数据过载：设置分级报警与自动筛选，优先处理危急值；
   • 患者焦虑：规范告知风险与局限性，避免不必要的恐慌；
   • 设备相关不良事件：皮肤刺激（更换贴片位置、使用皮肤保护剂）；设备故障（备用设备、及时更换）。

挑战与落地建议

1. 挑战：设备多样性与标准化不足；医保报销与定价机制不成熟；数据安全与隐私风险；AI 算法临床验证不足；不同医疗体系差异大。
2. 中国落地建议
   • 分级推广：三级医院建立示范中心，开展长时程监测、ILR、CIED 远程随访；基层医院开展初筛与基础随访。
   • 质量控制：制定设备选型标准（优先选择经 NMPA/FDA 认证的设备）；建立区域数据中心与质控平台；定期培训医护人员。
   • 医保与支付：推动将长时程监测、CIED 远程随访纳入医保；探索按价值付费模式。
   • 患者参与：开发适合中国人群的教育内容与 App；鼓励患者记录症状与生活方式，参与管理决策。

总结与行动建议