该共识由中国医师协会心血管内科医师分会于 2021 年发布,全文发表在《中国介入心脏病学杂志》2021 年 6 月第 29 卷第 6 期,核心是为氯吡格雷 / 阿司匹林单片复方制剂(SPC)在抗血小板治疗中的应用提供规范指导,以下是其关键内容梳理:
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核心定位与优势
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解决临床痛点:双联抗血小板治疗(DAPT)是冠心病尤其是急性冠状动脉综合征(ACS)患者抗栓的核心方案,但我国存在患者服药依从性差、缺血与出血事件较多等问题。该 SPC 将氯吡格雷 75mg 与阿司匹林 100mg 整合为单片,可减少服药数量,成为改善依从性的重要手段。
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独特工艺与安全性:采用 “tab in tab” 特殊工艺,能让阿司匹林在肠道释放,大幅降低胃肠道不良反应。研究显示其胃肠道疾病发生率仅 1.1%,远低于单独使用阿司匹林的 2.66%。且多项研究证实,其与氯吡格雷和阿司匹林单药联合治疗具有生物等效性,疗效相近但安全性更优。
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其他优势:法国一项研究显示,治疗 1 个月时 SPC 组患者不依从率仅 7%,显著低于单药联合组的 17%;另有研究表明,从替格瑞洛双抗治疗转换为该 SPC,可显著降低主要终点事件和出血风险。
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适应证与禁忌证
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适应证:涵盖 ST 段抬高型 ACS(STEMI)患者,可联合溶栓治疗使用;非 ST 段抬高型 ACS(NSTE - ACS)患者,包括 PCI 后置入支架者;对于慢性冠状动脉综合征(CCS)行 PCI 的患者,因指南建议 DAPT 维持 6 - 12 个月,使用该 SPC 也被认为合理。
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禁忌证:对氯吡格雷、阿司匹林或制剂中辅料过敏者;重度肝功能损伤及活动性病理性出血患者,如消化性溃疡、颅内出血等;此外,还包括对非甾体抗炎药超敏、严重肾功能不全、妊娠晚期等因阿司匹林成分需禁用的情况。
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具体用药与治疗管理
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常规用法:成人口服每日 1 次,每次 1 片。漏服 12 小时内可补服 1 片,之后按常规时间服药;漏服超 12 小时则下次正常服药,无需加倍剂量。
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不同患者疗程:STEMI 直接 PCI 或静脉溶栓患者,术前用对应负荷剂量后,SPC 常规维持 12 个月;NSTE - ACS 行 PCI 患者,给予负荷剂量后,SPC 维持 12 个月;未行血运重建的 ACS 患者,负荷剂量后根据出血风险,SPC 维持 6 - 12 个月;CCS 行 PCI 患者,常规 SPC 疗程 6 个月,高缺血风险者可延长至 12 个月,高出血风险者缩短至 3 个月。
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方案转换:若患者初始用替格瑞洛 + 阿司匹林,出现呼吸困难等替格瑞洛相关不良反应,可转换为该 SPC;也可在治疗 1 个月时主动降级为 SPC 以预防不良反应。终止 SPC 后,推荐长期口服氯吡格雷或阿司匹林单药。
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风险评估与随访
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风险评估:用药前需综合评估患者血栓与出血风险,重点关注高龄、低体重、慢性肾病、贫血、既往出血病史等高危因素,以此制定个体化方案。
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随访监测:随访时除观察出血相关症状,如皮下瘀斑、牙龈出血等,还可辅助检测血小板功能及血小板计数,避免因血小板过度抑制引发出血。对于高风险特殊患者,需动态评估风险并调整方案。
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适用场景价值:该共识特别强调 SPC 对基层医疗的指导意义,其简化的用药方案便于基层医务工作者规范操作,同时也能帮助患者更好地坚持用药,长远来看具备成本效益,对推动冠心病长期抗血小板治疗规范化有重要作用。