2021 年 8 月 ANMCO 发布的这份意见书,依托 PIONEER - HF 等多项研究结果,明确了沙库必曲 / 缬沙坦在急性心衰住院患者中的应用规范,核心围绕适用人群、用药时机、剂量调整及特殊用药场景等展开,旨在推动该药物合理应用以改善患者预后,具体要点如下:
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明确适用人群与用药启动前提
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核心适用人群:无明确禁忌症时,所有因急性心衰住院且左心室射血分数(LVEF)≤40% 的射血分数降低型心衰(HFrEF)患者,均应考虑应用沙库必曲 / 缬沙坦。
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启动用药的稳定标准:患者需达到血流动力学稳定状态,具体要满足 4 项条件,即近 6 - 12 小时收缩压均≥100mmHg;血容量正常;利尿剂剂量未调整;停用静脉血管扩张剂、正性肌力药等药物至少 6 - 12 小时。同时建议用药前可通过超声心动图评估 LVEF,也可检测利钠肽水平辅助判断。
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规范剂量起始与滴定流程
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住院期起始剂量:收缩压≥100mmHg 的住院患者,起始剂量统一为 24/26mg,每日两次。首次给药后 2 小时及第二次给药前 12 小时需监测血压,仅当收缩压≥90mmHg 时,才可给予第二次剂量,否则需暂时停药。
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出院后剂量调整:出院后每 1 - 2 周可将剂量增加 50%-100%,直至达到患者最大耐受剂量。每次调剂量后 1 周,需监测患者肾功能和血钾水平,避免出现不良反应。
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细化不同用药背景的转换方案
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从 ACEI 转换:因存在血管神经性水肿风险,使用 ACEI 类药物的患者,需设置 36 小时洗脱期再换用沙库必曲 / 缬沙坦。若洗脱期患者血压骤升,可搭配低剂量血管扩张剂或钙通道阻滞剂调控血压;也可先换为缬沙坦过渡,规避洗脱期风险。
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从 ARB 转换:无需设置洗脱期,可直接转为沙库必曲 / 缬沙坦。
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既往未用 RAAS 抑制剂:无需逐步过渡,建议直接使用沙库必曲 / 缬沙坦,以便更好地降低 NT - proBNP 水平,发挥神经激素抑制作用。
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明确联合用药注意事项
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与 β 受体阻滞剂联用:院内可同步启动小剂量 β 受体阻滞剂,并逐步加量。其中卡维地洛降压作用较强,与沙库必曲 / 缬沙坦联用时,需重点监测血压,避免低血压发生。
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与盐皮质激素拮抗剂(MRA)联用:推荐联用 MRA 以获取额外治疗获益,但必须定期监测血钾和肾功能,防止高钾血症等风险。
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与利尿剂联用:沙库必曲 / 缬沙坦会增强利尿效果,高血容量患者可借此获益;但低血容量患者需调整利尿剂剂量,若出现低血压,可将沙库必曲 / 缬沙坦减量超 50%,或逐步停用利尿剂。
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界定不良反应处理方式
意见书指出用药后需警惕低血压、肾功能恶化、高钾血症等不良反应。如出现血容量不足合并症状性低血压,需先停用降压药、减半利尿剂剂量,必要时补液,再考虑减少沙库必曲 / 缬沙坦剂量或停药;若发生高钾血症,需立即停止补钾、停用 MRA,同时使用钾结合剂对症处理;肾功能恶化时,先停用肾毒性药物、纠正血容量不足,再评估是否需要调整沙库必曲 / 缬沙坦剂量。