2021 年欧洲高血压学会(ESH)发布的关于肾脏去交感神经术(RDN)的立场文件,较 2018 年指南对该技术的态度有了根本性转变,从之前的怀疑不推荐转为明确其为高血压治疗的重要手段之一,以下是这份意见书的核心要点梳理:
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核心机制与临床定位革新
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双向降压机制:意见书明确 RDN 通过双向调节机制发挥降压作用。一方面作用于肾传出神经,调控水钠代谢、肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统等慢相血压调节机制;另一方面作用于肾传入神经,经中枢系统调节心肌收缩力、外周血管阻力等快相调节机制,双重途径降低全身交感张力以实现降压。
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临床地位提升:首次将 RDN 与生活方式改善、药物治疗并列,列为高血压临床控制的三大方法之一,彻底改变了此前该技术在高血压治疗中边缘性的定位,为其临床推广奠定了基础。
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循证医学证据与试验规范明确
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认可第二代临床试验结论:意见书将 RDN 研究划分为两代。批判第一代研究因无假手术对照、未控制降压药使用等存在诸多干扰因素;而第二代五项设有假手术对照的随机对照试验(RCT),通过标准化操作,如对肾动脉主干及分支多次环周消融等,无论射频还是超声 RDN,均证实了技术的有效性和安全性。
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血压评估指标的平衡:虽第二代 RCT 多以 24 小时动态血压为主要终点,但意见书未否定诊室血压的价值。强调诊室血压是临床诊断和调药的主要依据,且其降低与心血管事件减少相关,与中美监管部门观点一致,认可诊室血压可作为 RDN 疗效的主要评估终点。
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疗效与安全性的辩证结论
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疗效特点与待验证点:全球注册 GSR 研究显示,RDN 术后 3 年诊室收缩压降低 16.5mmHg,合并糖尿病、慢性肾病等人群也能获益,且能降低 26% 的主要不良心血管事件风险。同时 RDN 还具备无服药依从性问题、血压全天候平稳下降的优势。但意见书也指出,其降压持久性和对心血管事件的改善作用,仍需更大规模试验进一步验证。此外,引入药物负荷指数作为疗效评估重要参数,复合评估显示患者从 RDN 获益可能性比单纯用药高近 3 倍。
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安全性获肯定:在 5769 例患者的数据中,RDN 术后肾动脉支架置入年发生率仅 0.2%,围术期及术后长期不良事件极少,仅偶有股动脉通路相关的血肿或假性动脉瘤等并发症,在无肾功能不全的高血压患者中安全性良好。
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现存挑战与临床实践建议
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亟待明确疗效预测因子:当前 RDN 对 60%-65% 患者有效,如何筛选适合患者是关键难题。意见书列举了年龄、血压类型、肥胖程度等多个潜在预测因子,但均无定论,仅认为夜间动态血压相关指标有一定可靠性,且无法用于术中即时判断效果。
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建议建立专业介入中心:鉴于 RDN 操作需标准化流程,术者需具备良好的心血管介入训练基础,意见书建议搭建专业的 RDN 临床介入中心,规范手术操作与患者管理,为技术的规范推广提供组织保障。