《复方利血平氨苯蝶啶片（O 号 ®）临床应用中国专家共识（2021 版）》基于该药 40 余年的临床应用经验及近 5 年的最新研究成果修订，对这款国产单片固定复方降压药的临床应用给出了全面规范建议，以下是核心内容解读：
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药物成分与药理机制
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核心成分：每片含氢氯噻嗪 12.5mg、氨苯蝶啶 12.5mg、硫酸双肼屈嗪 12.5mg 和利血平 0.1mg，四种成分以低剂量搭配实现协同降压。
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协同药理作用：氢氯噻嗪通过排钠利尿减少循环血量降压，氨苯蝶啶作为保钾利尿剂，既能增强利尿效果又可避免氢氯噻嗪引发的低钾血症；硫酸双肼屈嗪松弛血管平滑肌扩张血管；利血平通过抑制交感神经末梢去甲肾上腺素的储存和释放降压，还能对抗血管扩张剂和利尿剂带来的交感神经兴奋、心率增快问题。同时利尿剂可抵消利血平与血管扩张剂可能引发的水钠潴留，排钠还能增强其他成分的降压效果。
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临床疗效
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降压效果显著：针对我国高血压患者的多中心研究显示，单药治疗 4 周时，轻、中、重度高血压患者血压达标率（＜140/90mmHg）分别达 80.9%、68.2% 和 54.6%；老年单纯收缩期高血压患者服药 1 年时降压有效率 99.1%，达标率 92.0%。此外，一项 3 年随访研究中，该药组血压达标率达 90.0%，显著高于常规治疗组的 79.5%。
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降压平稳性佳：该药收缩压谷峰比 88.9%，舒张压谷峰比 73.3%，收缩压和舒张压平滑指数分别为 4.11 与 3.89，每日 1 次服药即可平稳控制 24 小时血压。且清晨或晚间服用均能改善非杓型高血压患者的血压情况，有效抑制血压晨峰。
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联合用药优势：与钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制药等常用降压药联用协同作用良好。某研究中，62.9% 的单药治疗未达标患者联用后，血压达标率超 87%，是难治性高血压联合方案的优选之一。
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潜在靶器官保护：治疗 6 - 18 个月可显著降低室间隔与左心室后壁厚度及左心室心肌质量指数；动物实验显示，其能减轻肾小球纤维化和肾血管硬化，保护作用源于对血压的有效控制。
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安全性与耐受性
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不良反应轻微：整体不良反应发生率与常用降压药相近，常见乏力、头痛、头晕、鼻塞等症状，多较轻微。
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低抑郁风险：因每片仅含 0.1mg 小剂量利血平，相关临床研究证实，服药后患者血浆单胺类神经递质水平无明显异常，抑郁发生风险并未增加，纠正了此前对利血平可能诱发抑郁的担忧。
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电解质影响小：氢氯噻嗪与氨苯蝶啶的组合，在发挥利尿降压作用的同时，有效平衡了钾离子代谢，减少了单纯使用排钾利尿剂导致的电解质紊乱风险。
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适用与慎用人群
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优先适用人群：适合轻、中度原发性高血压患者作为初始治疗药物；尤其适配老年高血压患者，包括老年单纯收缩期高血压患者；也可用于难治性高血压患者的联合治疗。此外，其性价比高、服药便捷，特别适合基层高血压患者及依从性不佳的人群。
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慎用 / 禁忌人群：对该药任一成分过敏者禁用；存在活动性胃溃疡、抑郁症病史、严重肾功能不全、高钾血症等情况的患者需慎用，用药期间需监测肾功能和电解质水平。
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临床应用意义
作为我国自主研发的经典复方降压药，该共识的发布进一步确立了其在临床中的地位。其小剂量复方的特点既保证疗效又降低不良反应，单片剂型则减少服药片数，大幅提升患者依从性，对提高我国基层及老年人群高血压达标率、推进慢病防控工作具有重要的现实意义。