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三七总皂苷制剂临床应用中国专家共识

作者：中华医学网发布时间：2025-12-09 09:31浏览：次

该共识于 2021 年发布，由陈可冀院士领衔制定，系统梳理了三七总皂苷制剂的药用价值，明确其物质基础、作用机制，并规范了多领域临床应用及安全用药要点，以下是核心内容解读：

明确物质基础与药代动力学特征
1. 核心成分与纯度标准：三七总皂苷核心成分为三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1 等 5 种。《中国药典 2020 版》规定，口服制剂中这 5 种皂苷总量不低于 75%，注射制剂不低于 85%。不同制剂成分比例有差异，如血栓通注射液中 Rg1 - R1 - Re - Rb1 - Rd 比例为 28:6:4:22:5。
2. 药代动力学表现：口服制剂如血栓通胶囊，在比格犬体内达峰时间约 0.74 小时，清除迅速；注射制剂如血塞通注射液以 Rg1 为指标，静脉注射后在兔体内分布和消除快，分布半衰期 7.66 分钟，消除半衰期 30 分钟，120 分钟后血中已检测不到 Rg1。
阐述多维度作用机制
1. 心脑血管保护：既能通过抑制相关因子升高保护血管内皮，又能促进缺血心肌血管新生，还可降低全血黏度、抑制血小板活化以改善血液流变学和凝血功能，同时能减少心肌细胞凋亡，改善心肌缺血状况。此外，还能促进脑缺血大鼠梗死边缘区神经干细胞增殖分化，助力神经修复。
2. 血栓防控相关：可双向调控凝血，抑制外源性凝血途径且促进纤维蛋白溶解；同时能减少血小板与内皮下胶原的黏附，抑制血小板聚集，还能减轻红细胞脂质过氧化，缓解血液高凝状态。

界定多领域临床应用规范

疾病领域	具体应用建议
心脑血管疾病	冠心病心绞痛中，血栓通冻干粉注射液疗效优于单纯常规治疗；急性心肌梗死时，血塞通注射液联合介入治疗可降低心肌损伤标志物水平；缺血性脑卒中急性期用注射制剂改善脑水肿，出血性脑卒中病情稳定后 7 天内使用可促进血肿吸收。
骨科术后血栓防治	防治髋关节置换术后深静脉血栓的疗效和安全性与低分子肝素钠相近。联合西药使用可进一步改善血液流变性，如 80 例急性深静脉血栓患者联用后，凝血和血液流变学指标改善优于单用西药。
其他领域	糖尿病并发症方面，联合常规治疗能提高糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度；视网膜静脉阻塞治疗中，可提升患者最佳矫正视力；还可降低慢阻肺相关肺动脉高压患者的肺动脉压，联合乌司他丁治疗急性胰腺炎能快速降低血淀粉酶水平。

强调安全用药要点
1. 不良反应特征：整体安全性良好，血栓通注射液不良反应发生率仅 4.14‰，注射用血塞通（冻干）更低，仅 0.13%。且 86.72% 的不良反应为中度以下，超半数停药后可缓解，不良反应多发生在用药 24 小时内。
2. 用药警示：血塞通注射液剂量超 500mg 时不良反应发生率会升高，临床需严格把控剂量。同时，联合用药时需关注协同作用，如与阿司匹林联用可增强抗血小板效果，还能降低胃肠道损伤风险。