该共识围绕通塞脉片 / 胶囊在周围血管疾病中的规范化应用制定,结合其药理作用与临床证据,明确了适用疾病、用药方案及注意事项,为中西医结合治疗周围血管疾病提供了指导,以下是核心内容解读:
通塞脉片 / 胶囊的组方源自清代《验方新编》中的 “四妙勇安汤”,在此基础上加减化裁,主要成分包括黄芪、当归、党参、玄参、金银花、石斛、牛膝、甘草等。
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中医功效:具有益气养阴、活血通络、清热解毒的作用,适用于气阴两虚、瘀毒阻络所致的周围血管疾病。
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现代药理作用:可改善微循环、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、减轻血管内皮损伤,还能抗炎、抗氧化,促进缺血组织的血管新生与修复,为治疗周围血管疾病提供了药理支撑。
共识结合临床研究证据,划定了通塞脉片 / 胶囊的核心适用场景:
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下肢动脉硬化闭塞症(ASO):
适用于气阴两虚、瘀毒阻络证的 ASO 患者(如表现为肢体发凉、麻木、疼痛、间歇性跛行,或静息痛、溃疡 / 坏疽),可单独或联合西药(如抗血小板、调脂药物)使用,能改善肢体缺血症状,促进溃疡愈合。
对于 Fontaine Ⅱ-Ⅲ 级患者,推荐作为基础治疗药物;Ⅳ 级合并溃疡 / 坏疽者,可辅助控制局部炎症、加速创面修复。
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血栓闭塞性脉管炎(TAO):
针对 TAO 患者的瘀毒阻络、气阴亏虚证,可缓解肢体疼痛、减轻缺血程度,尤其适用于病程中晚期伴有皮肤干燥、创面久不愈合的患者,与西药联合可提升疗效。
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糖尿病周围血管病变(DPV):
用于糖尿病合并下肢血管病变且辨证为气阴两虚、瘀血阻络者,能改善肢体麻木、疼痛、发凉等症状,降低足部溃疡的发生风险,需配合血糖、血压、血脂的基础管理。
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其他:
可辅助治疗血栓性浅静脉炎(恢复期)、下肢深静脉血栓形成后综合征(气虚血瘀型),减轻肢体肿胀、疼痛及色素沉着。
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用法用量:
通塞脉片:口服,一次 5-6 片,一日 3 次;
通塞脉胶囊:口服,一次 4 粒,一日 3 次;
疗程根据病情调整,下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎患者通常需连续用药 1-3 个月,溃疡 / 坏疽患者可延长至创面愈合后巩固 1-2 个月。
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辨证配伍:
中医辨证为纯阳虚寒凝者,可联合温阳散寒药物;合并湿热下注者,可配合清热利湿方剂,以增强针对性。
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联合用药原则:
与抗血小板药(如阿司匹林、氯吡格雷)、他汀类药物联用治疗 ASO 时,无需调整西药剂量;与抗凝药物(如华法林、新型口服抗凝药)联用时,需监测出血风险。
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禁忌人群:
对通塞脉片 / 胶囊任一成分过敏者禁用;有出血倾向(如活动性出血、凝血功能障碍)者禁用;孕妇禁用。
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慎用人群:
脾胃虚寒者(如腹痛、腹泻、畏寒)慎用,以免加重胃肠道不适;阴虚火旺者(如口干、潮热、盗汗)慎用,需配伍滋阴降火药物;肝肾功能不全者慎用,用药期间需监测肝肾功能。
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疗效监测:
用药期间需定期评估肢体缺血症状(如跛行距离、疼痛程度)、创面愈合情况,以及凝血功能、肝肾功能;若出现皮疹、牙龈出血、腹痛等不良反应,需及时停药并对症处理。
共识对不同疾病的推荐强度进行了分级:
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下肢动脉硬化闭塞症(Fontaine Ⅱ-Ⅲ 级):Ⅰ 类推荐(证据充分,临床获益明确);
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血栓闭塞性脉管炎、糖尿病周围血管病变:Ⅱa 类推荐(多数情况获益,证据较充分);
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深静脉血栓形成后综合征:Ⅱb 类推荐(获益证据有限,需个体化权衡)。