《体外心脏震波治疗冠心病中国专家共识(2022 版)》是针对不适合常规内外科血运重建治疗的冠心病患者,规范体外心脏震波治疗(CSWT)应用的指导性文件。以下是其核心内容的详细梳理:
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制定背景与核心目标
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背景:我国冠心病现患人数达 1139 万,部分特殊患者如老年、合并糖尿病或慢性肾病者,血管病变弥漫且钙化严重,或经 PCI、CABG 治疗后病变进展,又不适合再次手术,最终出现顽固性心绞痛等症状,现有治疗手段难以改善。而 CSWT 作为无创技术,2006 年已在我国获批临床应用,经多地医学中心实践积累了丰富经验,亟需共识规范其应用。
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核心目标:明确 CSWT 的临床适用范围、操作规范、疗效评估及安全管理等内容,为临床医生提供指导,推动该技术规范推广,为晚期冠心病患者提供新的治疗选择。
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CSWT 核心技术相关内容
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工作原理:该系统包含电磁震波源、抛物面反射器等部件。以低能量、窄脉宽的脉冲机械波为物理能量,在心电触发下,震波经反射聚焦于超声定位的心肌缺血靶区。其焦点压力达 3 - 75MPa,能量仅为体外碎石的 1/10,穿透力强且组织衰减小,通过物理效应引发后续生物学反应。
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作用机制:核心是促进缺血区域血管新生与微循环重建。从细胞生物学层面看,震波可促使细胞内血管内皮生长因子等表达上调,激活相关信号通路,同时抑制细胞凋亡和氧化应激,最终增加新生血管数量,改善心肌供血。
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临床应用规范
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适用人群:冠脉造影证实有严重血管狭窄,且病变不适合或患者不愿行 PCI、CABG 治疗;经药物治疗仍无法控制心绞痛发作;心肌核素检查证实存在可逆性心肌缺血区域。同时要求患者 LVEF>30%、血流动力学稳定,心室率在 40 - 120bpm 之间等。
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禁忌证:绝对禁忌证涵盖心梗、PCI 或 CABG 术后 3 个月内患者,心脏移植、金属瓣膜置换术后患者,有心腔内血栓、难以控制的严重心衰和心律失常等人群。相对禁忌证包括严重凝血功能障碍、远离治疗区域的主动脉瘤患者等。
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治疗方案:常规疗程为每月治疗 1 周,每周 3 次、隔天进行,持续 3 个月累计 9 次;也可采用 1 个月密集治疗法,即 1 个月内完成 9 次治疗;还可选择每月治疗 3 周、休息 1 周,每周 1 次,3 个月累计 9 次的方案,临床可根据患者情况重复 1 - 4 个疗程。
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疗效与安全评估
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疗效判定:治疗后可通过症状改善(如心绞痛发作频率减少、CCS 分级降低)、运动耐量提升、心肌灌注检查显示缺血区域改善等指标评估疗效。临床案例显示,患者治疗后短期内即可出现活动能力提升等效果。
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安全性管理:CSWT 具有无创、无需麻醉、痛感低的特点。治疗中需避开体内特殊植入设备,避免损伤;治疗后需监测患者心率、血压等指标,警惕罕见的不良反应,同时严格把控禁忌证,降低风险。