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心血管慢病药品临床综合评价杭州专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-11-28 08:50浏览:

该共识于 2022 年发布,由浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院牵头,联合杭州市药事管理质控中心及当地 15 家市属医疗机构共同制定,还以降压和调脂药品开展试点评价,其核心是构建了细化且可操作的百分制量化评价体系,以下是详细内容:
  1. 核心评价体系
     
    该共识采用百分制量化评估,围绕药学特性、安全性、有效性、经济性、创新性、可及性、其他属性 7 个维度构建评价体系,且针对部分维度做了细化优化以提升可操作性,具体各维度的亮点调整如下:
    评价维度 细化与优化内容
    药学特性 细化 “药剂学和使用方法” 的评价规则,比如会考量药品剂型、给药时间限制、服药依从性等细节,像每日服药 1 次的药品在依从性上得分高于每日服药多次的药品。
    安全性 对 “特殊人群” 相关评价规则进行细化,能更精准评估药品在老人、儿童等特殊人群中的用药风险。
    有效性 新增 “省级临床路径” 相关评价,且在二级维度中补充 “临床疗效优势” 细则,结合临床实际应用场景判断药品疗效价值。
    经济性 纳入 “带量采购” 和 “国家重点监控合理用药药品” 相关评价指标,契合当前医药政策,可更好评估药品的成本效益。
    创新性 侧重评估药品在剂型、作用机制等方面的创新点,如控释片、缓释片等特殊剂型会在该维度获得相应加分。
    可及性 主要考量药品的供应稳定性、获取便捷程度等,比如在各级医疗机构的配备情况等。
    其他属性 作为补充维度,用于覆盖上述 6 个维度未涉及的特殊评价内容,保障评价的全面性。
  2. 适用范围与应用规则
    • 适用范围:该评价体系主要针对同类或作用机制相似的心血管慢病化学药品。因生物制剂与化学药品作用机制差异大,中成药循证医学证据不足,暂不纳入对这两类药品的统一评价。
    • 应用规则:新药引进时,得分排名前 30%的药品列为强推荐;若医疗机构同类药品数量≥3 种,调整药品时可将排名后 30%的药品暂时保留或调出,为医疗机构药品遴选提供明确参考标准。
  3. 试点评价案例
     
    共识选取临床常用的心血管慢病药品开展试点,其中降压药方面聚焦钙通道阻滞剂(CCB)类,涵盖氨氯地平、非洛地平、硝苯地平等 5 类常用药。评价结果显示,络活喜与安内真得分并列第一,列为优先推荐药品;拜新同、波依定等药品依次排序。评价时会结合各维度细则打分,例如络活喜因适应证涵盖高血压、冠心病等多种病症,在药学特性的适应证维度获得高分。
  4. 核心价值
     
    一方面填补了当地心血管慢病药品临床综合评价缺乏统一规范体系的空白,解决了该领域药品品类繁多导致评价混乱的问题;另一方面为医疗机构的药品采购、用药目录遴选提供了清晰的决策依据,能推动临床合理用药,同时契合国家药品临床综合评价相关政策导向,助力控制不合理药品费用支出,更好满足群众心血管慢病用药需求。