该指南由日本循环学会等四大机构联合制定,2021 年公布并于 2022 年 6 月正式刊发在《Circulation Journal》上。其核心是适配日本 LVAD 器械的更新迭代,同时引入目的地治疗(DT)理念,围绕适应证、围术期管理、家庭与长期管理三大核心板块制定建议,以下是详细梳理:
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明确 LVAD 的核心适应证与治疗定位
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过渡治疗(BTT)适应证:这一方式以衔接心脏移植为目标。适用人群为符合心脏移植标准的终末期心衰患者,具体需满足 NYHA 心功能 Ⅳ 级,经包括神经内分泌拮抗剂、利尿剂等最大剂量药物治疗,以及心脏再同步化治疗等器械干预后,病情仍持续进展。同时患者需依赖多巴酚丁胺等正性肌力药物,或主动脉内球囊反搏等短期机械辅助支持,年龄通常要求<65 岁,且患者及护理人员需清楚了解后续长期家庭护理要求,具备重返社会的潜力。
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目的地治疗(DT)相关界定:这是指南的重要更新点,针对不适合心脏移植的晚期心衰患者,LVAD 植入不再以等待移植为目标,而是作为终末治疗手段以改善生活质量。指南特别强调,需由多学科团队与患者、家属充分沟通,明确该治疗以维持生活质量为核心,同时需让相关方做好接受治疗终点为死亡的心理准备,为 DT 在日本的推广奠定规范基础。
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适配与限制说明:结合日本 J-MACS 注册数据,指南认可持续流 LVAD(如 EVAHEART、HeartMate Ⅱ 等)在日本患者中的良好临床效果,其疗效甚至优于欧美部分患者群体。但也指出日本 LVAD 相关证据多来自国际注册数据和小样本单中心研究,证据体系尚待完善,后续需积累更多本土大样本数据。
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规范围术期全流程管理
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术前多维度评估:要求组建包含心脏科医生、外科医生、临床工程师等的多学科团队。评估内容不仅涵盖心脏功能,还需全面排查肝肾功能、凝血功能等,同时评估患者心理状态与家庭护理能力,避免因护理不到位影响术后恢复。
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术中操作与安全把控:优先选用临床应用成熟的持续流 LVAD 设备,手术需在具备紧急心胸外科支援能力的中心开展。术者需熟练掌握器械植入路径操作,避免损伤心脏及周围血管,同时做好抗凝相关操作,降低术中血栓风险。
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术后并发症防控:针对感染、血栓栓塞等 LVAD 常见并发症制定预防方案。术后需规范使用抗生素,同时精准调整抗凝药物剂量;密切监测患者血流动力学指标,及时处理右心功能不全等突发问题,保障患者术后短期恢复安全。
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完善家庭治疗与长期管理体系
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家庭护理能力建设:强调对患者及家属的专项培训,内容包括 LVAD 设备的基础操作、异常报警的识别与处理,以及日常清洁护理等。同时需为其配备应急联络渠道,确保居家期间出现设备故障或身体不适时能快速对接医疗资源。
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长期随访与监测:制定常态化随访计划,定期通过影像学检查评估心脏功能,监测 LVAD 运行参数。此外,还需评估患者运动能力、营养状况及心理状态,根据情况调整治疗方案。对于可耐受的患者,可逐步开展个体化康复训练,助力其恢复基本生活能力。
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社会医疗保障衔接:指南提出要推动建立适配 LVAD 治疗的社会医疗基础设施。涵盖协调临床工程师、康复师等专业人员的跨机构协作,同时完善医保与医疗资源分配,确保不同地区患者都能获得规范的 LVAD 植入及长期维护服务。