该共识由中国药学会中药临床评价专业委员会组织专家起草,发表于 2022 年《中国医药导刊》,明确了注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛的临床定位、用法用量、疗效依据及安全要点等,为临床规范用药提供了核心参考,以下是详细解读:
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核心基础信息
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药物定位:该药是广西梧州制药的原研品种,主要成分是三七提取的三七总皂苷,有活血化瘀功效,在中医范畴中适配不稳定型心绞痛 “胸痹心痛” 的病机。其还收录于《国家基本药物目录(2012 年版)》和《中华人民共和国药典》,且被明确纳入不稳定型心绞痛的治疗适配药物,而非稳定型心绞痛,契合临床对中药注射剂的精准用药管理要求。
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药理支撑:虽共识未深入展开,但结合同类药物药理及临床研究可知,其核心成分三七总皂苷具备抗炎、调节脂质、保护血管内皮、抗缺血等作用,能针对性改善冠脉供血,缓解心脉瘀阻相关症状,与西医常规治疗形成协同效应。
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临床应用核心推荐
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给药方案:用药方式可选择静脉注射、静脉滴注或肌内注射等。静脉滴注时,常用 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液 250 - 500ml 稀释后缓慢滴入,避免使用 10% 葡萄糖注射液以防渗透压相关风险。疗程通常为 14 天 1 个疗程,可依患者病情适当调整,但连续给药不可超 15 天,若需进行第二疗程,需停药 1 - 3 天再用药。
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联合治疗原则:强推荐该药与西医常规治疗联用,西医常规治疗涵盖抗血小板聚集、抗凝、降脂、扩血管等对症治疗。11 项 RCT 的 Meta 分析显示,该联合方案能显著提升临床总有效率,具体可减少心绞痛发作次数、减轻疼痛程度、缩短发作持续时间,同时改善胸闷、乏力等中医症状,还能提高患者生存质量。此外,冠脉介入术后患者在双抗血小板治疗基础上联合使用该药,暂无出血相关报道,但仍需做好用药监测。
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安全用药与特殊注意
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禁忌人群:对注射用血栓通(冻干)中任何成分过敏者禁用,过敏体质者需谨慎使用,避免引发过敏反应。
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特殊人群管理:针对肝肾功能不全患者,因药物代谢可能受影响,需减少用药剂量并密切监测肝肾功能指标;老年患者生理机能减退,用药时需适当调整剂量,同时观察是否出现不良反应;孕妇及哺乳期女性,因相关安全性研究数据不足,需在评估获益大于风险后再使用。
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不良反应处置:共识虽未明确具体不良反应发生率,但作为中药注射剂,需警惕过敏反应、输液部位不适等情况。若用药期间出现皮疹、瘙痒等过敏症状,应立即停药并给予抗过敏治疗;若出现严重不适,需及时采取对症急救措施。