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赖诺普利氢氯噻嗪单片复方制剂临床应用中国专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-11-25 08:06浏览:

该共识由北京高血压防治协会于 2022 年组织制定并发布在《中华高血压杂志》上。其核心是规范赖诺普利氢氯噻嗪单片复方制剂(固定剂量 10mg/12.5mg)的临床应用,以下是详细解读:
  1. 药理学特征
    1. 药代动力学:赖诺普利口服后不与血浆蛋白结合,生物利用度 25%-50%,6 - 8 小时血药浓度达峰,以原形从尿中排出,肾功能不全者和老年患者血药浓度会升高。氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,2 小时起效,4 - 12 小时达峰,24 小时内超 61% 以原形从尿中排出。且该复方制剂在健康人体内稳态后药物浓度波动小,无蓄积现象,国产与原研药生物等效。
    2. 作用机制:赖诺普利通过抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统,降低血管紧张素 Ⅱ 水平,还有靶器官保护作用,且无需肝脏代谢,适合肝功异常者。氢氯噻嗪通过排钠减少血容量、降低血管平滑肌内钙浓度来降压,但单独使用会激活肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统。二者联用可抑制该系统激活,还能抵消氢氯噻嗪导致的低钾等不良反应,实现协同降压。
  2. 临床疗效证据
    1. 轻中度高血压:多项研究显示,该制剂降压效果优于赖诺普利单药,治疗 8 周达标率 81.1%,高于单药组的 70.5%;真实世界研究中,1017 例患者治疗 8 周后,收缩压和舒张压平均降幅分别达(30.3±9.7)和(15.7±6.2)mmHg,达标率 96.7%。同时,其降压总有效率高于阿替洛尔组,对舒张压的控制效果优于贝那普利。
    2. 老年高血压:老年患者因生理机能变化,对药物耐受性特殊,而该复方制剂中赖诺普利和氢氯噻嗪的协同作用,既能针对老年患者常有的容量负荷增加问题发挥作用,又能减少不良反应,适合老年高血压患者的血压控制。
  3. 临床应用建议
    1. 适用人群:除轻中度原发性高血压患者外,还适合老年高血压、单纯收缩期高血压患者;对于合并心力衰竭的高血压患者,也兼具降压与改善预后的价值。此外,单药治疗未达标的患者,换用或加用该制剂可提升治疗效果。
    2. 用法用量:作为固定剂量复方制剂,常规用法为每日一次,具体可根据患者血压情况及耐受性调整,需遵医嘱使用。
  4. 安全性与注意事项
    1. 不良反应:临床中不良反应发生率较低,主要为干咳,发生率 5.9%,还有头晕、乏力等轻微症状,症状性低血压发生率仅 0.1%,整体安全性良好。
    2. 禁忌与慎用:对赖诺普利、氢氯噻嗪或制剂中成分过敏者禁用。肾功能严重不全者需调整剂量;高尿酸血症患者慎用,因氢氯噻嗪可能加重尿酸升高;孕妇及哺乳期女性慎用,氢氯噻嗪可通过胎盘屏障。用药期间需定期监测血钾、肾功能、尿酸等指标。