《磺达肝癸钠药学实践专家共识》是中华医学会临床药学分会于 2022 年牵头制定的共识,通过多轮专家论证形成 17 条核心推荐意见,涵盖静脉血栓栓塞(VTE)防治、急性冠状动脉综合征(ACS)治疗、特殊人群用药等多场景,以下是核心内容整理:
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VTE 的防治相关建议
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风险评估与预防:外科患者用 Caprini 评分、内科患者用 Padua 评分评估血栓风险,肿瘤化疗患者用 Khorana 评分。血栓风险高且出血风险较低的住院患者,尤其是急症患者,可用其预防血栓;腹部手术等高风险外科手术患者,也可选用 2.5mg/d 的剂量预防 VTE,同时要避免术后 6 小时内给药以降低出血风险。
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深静脉血栓治疗:可用于深静脉血栓形成初始治疗的 5 - 10 天,特别适合对普通肝素或低分子肝素禁忌的患者。常规剂量为 7.5mg/d,体重超过 100kg 剂量增至 10mg/d,体重不足 50kg 剂量减为 5mg/d。
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用药时长:下肢重大骨科手术患者术后皮下注射 2.5mg/d,持续 5 - 9 天,其中髋关节骨折患者需延长用药至 35 天;内科急性疾病如心力衰竭、感染等伴高血栓风险者,2.5mg/d 皮下注射可有效降低 VTE 发生率。
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ACS 治疗相关建议
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无法立即开展经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死患者,以及溶栓或初始不接受其他再灌注治疗的 ST 段抬高型心肌梗死患者,确诊后尽早用药。首剂静脉注射 2.5mg,之后皮下注射 2.5mg/d,最长用药 8 天,若提前出院则用药至出院时。
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患者需接受 PCI 术时,术中要联用普通肝素,且依据末次使用磺达肝癸钠的时间调整普通肝素剂量,通常术后 2 - 4 小时可重启磺达肝癸钠用药。
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特殊人群用药建议
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肾功能不全者:肌酐清除率在 20 - 50mL/min 时,VTE 预防剂量降至 1.5mg/d;肌酐清除率低于 20mL/min 者禁用。用于 ACS 治疗时,肌酐清除率 20 - 30mL/min 患者可维持 2.5mg/d 剂量,但要密切监测抗 Xa 因子水平。
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妊娠群体:既往有急性肝素诱导血小板减少病史或血小板计数过低的妊娠期患者,若必须抗凝可谨慎使用;血栓前状态合并复发性流产的妊娠患者,优先用低分子肝素,存在使用禁忌时可谨慎选用。因该药可少量通过胎盘屏障,临床数据有限,不作为抗磷脂综合征一线治疗药。
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老年与低体重患者:年龄≥75 岁或体重<50kg 的患者,术后首次给药需延迟至 6 小时后,避免出血风险;老年患者还需动态监测肾功能并调整剂量。
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抗磷脂综合征患者:可作为静脉血栓栓塞二级预防的替代方案,尤其适合合并肝素诱导血小板减少或传统抗凝禁忌的患者;复发性血栓形成后,也可作为治疗性抗凝选择之一。
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安全用药与监测建议
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监测指标:肾功能不全、出血高危或联用其他抗凝药的患者,需监测抗 Xa 因子水平,皮下注射后 3 - 6 小时采血,治疗范围为 0.5 - 1.5mcg/mL。
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出血处理:该药无特异性逆转剂,严重出血时可通过血液透析清除部分药物,或输注活化凝血酶原复合物。鱼精蛋白对其无效,不推荐用于相关出血的处理。
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用药禁忌与联用注意:严禁肌肉内注射。避免与非甾体抗炎药联用,以防增加出血风险;与其他抗血小板药、抗凝药联用时,需严密监测患者出血情况。