2023 年 1 月美国心血管造影与介入学会(SCAI)发布的《无现场手术支持的经皮冠状动脉介入治疗》专家共识,在 2014 年版本基础上结合大量新研究证据做了重要更新,极大拓展了无现场手术(SOS)支持下 PCI 的适用范围,同时明确了安全实施的核心条件,以下是核心内容梳理JACC:
-
明确无现场手术支持 PCI 的安全性与可行性
-
并发症率维持低位:尽管接受 PCI 的患者年龄增大、合并症增多,且病变复杂程度不断提升,但围术期并发症率并未上升反而呈下降趋势。多项数据显示,因并发症需急诊手术的比例低至 0.1%,像冠状动脉穿孔发生率仅 0.4%,严重血管通路并发症仅 1.4%。
-
复杂手术可安全开展:无保护左主干等复杂 PCI 手术在部分无现场手术支持中心实施时,不良心血管事件(MACE)和紧急冠状动脉旁路移植术(CABG)的发生率,与有现场手术支持中心并无差异。对于慢性完全闭塞(CTO)、斑块旋磨术等其他复杂 PCI 类型,虽缺乏对比研究,但观察性研究证明,经验丰富的介入医生操作时能取得理想效果。
-
循证证据支撑安全性:CPORT - E、MASS COMM 两项随机对照研究均证实,有无现场手术支持的 PCI 中心,患者手术安全性和预后无明显差异。一项涵盖超百万患者的荟萃分析也显示,两类中心患者的全因死亡率、急诊冠状动脉旁路移植比例无统计学差异。
-
提出全新 PCI 治疗决策流程
该共识设计的新流程,结合患者病情、术者经验及机构抢救能力分层筛选病例,拓展了无现场手术支持 PCI 的适用场景:
-
规范无现场手术支持机构的设备与能力要求
-
基础核心设备:所有开展该类 PCI 的场所,需配备高质量图像采集与存储系统,禁用移动式 C 臂透视机;同时强制配备便携式超声、紧急气道套件、除颤仪、临时起搏器、心包穿刺盘等急救设备。
-
进阶支持设备:开展复杂 PCI 的机构,需额外配置经皮心室辅助装置(pVAD)、体外膜肺氧合(ECMO)、冠脉钙化组织旋磨设备等。此外还需储备覆膜支架、血栓切除装置等补救器械,至少配备主动脉内球囊反搏泵作为基础机械支持。
-
配套医疗服务:针对高风险患者,机构需具备呼吸治疗、血库供血、血管外科协作等配套服务,以此应对输血、呼吸衰竭、血管并发症等突发状况。
-
强调关键保障要素与发展趋势
-
核心保障条件:共识着重指出,术者的近期及累积操作经验是安全开展手术的关键。同时,多学科会诊、同行评议制度,以及桡动脉入路普及、腔内补救技术等,也是降低并发症的重要保障。
-
医疗成本与场景拓展:在美国,门诊手术中心、诊室导管室开展 PCI 能大幅节省医保和保险公司的费用。因此共识预测,未来这类门诊式 PCI 场所会承接更多手术,PCI 手术将逐步从医院向门诊类机构转移。
-
新技术推广应用:血管内冲击波(IVL)技术被推荐用于所有无现场手术支持场景,该技术能安全处理钙化病变,手术成功率高且并发症少,为无现场手术支持下的复杂钙化病变 PCI 提供了可靠技术手段。