2023 年欧洲高血压学会（ESH）发布的《无袖带血压测量装置的验证》建议，聚焦无袖带血压测量装置的特殊性，明确其暂不适合临床与家用，同时针对间歇性无袖带装置制定了专属验证程序，为这类装置的规范发展提供了核心指引，以下是详细内容解读：
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核心定位：暂不推荐临床及家用
无袖带血压测量装置虽能弥补传统袖带装置静态测量、肢体压迫不适等缺陷，且可借助脉冲传输时间、面部图像分析等多种技术实现动态监测，在提升高血压认知方面有潜力，但当前存在诸多关键问题。一方面，其并非直接测量血压，多是通过算法预估或跟踪血压变化，且不同设备技术原理差异大，缺乏通用准确性标准；另一方面，多数装置未通过 AAMI、ISO 等权威认证，测量值可能存在高估或低估情况。比如部分可穿戴设备报告的短暂血压升高值可能无害，却易引发使用者焦虑和不必要的就医，因此建议目前不将其用于高血压的临床诊断与治疗管理。
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验证核心：针对性制定间歇性装置验证流程
传统袖带式装置的验证标准无法适配无袖带装置，为此 ESH 针对间歇性无袖带装置设计了专属验证程序。一是验证对照标准，依旧以手动听诊法作为基准，优先选用优质无液装置或带电子显示的混合手动听诊设备，规避水银装置的环境毒性与传统手动测量的观察者误差；二是强调分层验证，需涵盖健康人群、高血压患者，以及老年人等特殊群体，因为研究显示无袖带装置在高血压、高龄等异质性人群中测量收缩压的误差会显著增大，分层验证能全面评估其适用边界；三是重视校准环节验证，对于需定期用袖带装置校准的无袖带设备，要测试校准频率对测量准确性的影响，同时评估使用者自主校准操作的可行性。
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后续发展要求
该建议明确无袖带装置需先解决三大核心问题才能推广应用。其一，制定国际公认的统一性能标准，明确测量误差阈值等关键指标，如需满足与标准测量值差异均值 ± 标准差≤5±8mmHg 的类似要求；其二，积累长期临床数据，验证其在不同场景下的稳定性，比如日常活动、睡眠中的测量可靠性，以及长期使用的安全性；其三，规范数据解读机制，避免因装置记录的短暂血压波动引发误判，同时明确其与传统袖带装置的互补关系，而非替代关系。