该共识于 2023 年 6 月发表在《中国介入心脏病学杂志》上,围绕药物涂层球囊(DCB)的临床应用做了多方面更新拓展,既涵盖其研发进展、核心适应证,又明确了临床操作规范与安全性结论,为临床应用提供了全面指导,核心内容如下:
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DCB 的作用机制与研发进展
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作用机制:DCB 在传统球囊基础上覆盖抗增殖药物,单次球囊扩张时,药物就能快速渗透进血管壁,抑制平滑肌细胞增殖与迁移,进而避免血管再狭窄。
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研发更新:目前主流 DCB 以紫杉醇为药物涂层,其亲脂性强,能被血管壁快速均匀摄取。而新一代西罗莫司及其衍生物类 DCB,借助纳米技术等新输送技术,解决了该类药物亲脂性差、组织留存时间短的问题,实现药物可控释放。同时共识强调,不同 DCB 的涂层配方和工艺不同,药代动力学特性有差异,无证据表明它们存在 “类效应”。
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核心适应证及循证证据
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临床使用关键规范
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强调病变预处理与影像、功能学指导:治疗 ISR 时,腔内影像工具的使用和病变预处理至关重要。同时共识新增生理学与腔内影像学指导下的 DCB 治疗内容,通过这些手段能精准评估病变情况,提升治疗远期疗效。
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明确用药安全要点:针对临床关注的紫杉醇 DCB 安全性,共识给出循证证据,证实其治疗后 3 年随访安全性良好。另外,虽未强制规定统一抗血小板治疗方案,但结合临床常规,需搭配合适的抗血小板治疗以保障治疗安全。
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分叉病变的专项治疗策略
共识细化了 DCB 治疗真分叉病变的两种策略。一是 DES+DCB 杂交策略,二是单纯 DCB 策略,并明确了对应的操作建议。比如在分支血管病变处理中,可根据血管直径、病变严重程度,选择先置入 DES 处理主支,再用 DCB 扩张分支,或是全程用 DCB 处理病变,同时提醒操作中需注意避免损伤分支血管等问题。