《抗凝药物审方规则专家共识》由重庆市医院协会药事管理专业委员会发起,重庆医科大学附属第二医院牵头制定,于 2023 年发布。以下是该共识的主要内容:
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共识背景:随着抗凝药物临床应用增多,超说明书用药情况增加,用药风险和经济负担加大,且医疗机构处方审核存在审方人员专业知识欠缺、审方规则不统一等问题,因此制定本共识以规范抗凝药物临床应用,提高处方审核效率和适宜性。
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基础审方规则:基于药品说明书,建立了普通肝素、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、磺达肝癸钠、比伐芦定、阿加曲班、华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班这 12 种常用抗凝药物的基础审方规则,内容包括适应证、用法用量、特殊人群及特殊病理状态用药、禁忌、药物相互作用等。
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警示级别及干预措施:对于超出抗凝药物基础审方规则的临床应用情况,约定了 4 个警示级别,从高到低分别为禁用、不推荐、慎用、关注,并针对不同警示级别的处方推荐了不同的干预措施。例如,禁用表示禁止使用,若使用会出现严重后果甚至危及生命;不推荐包括超说明书用药等情况,使用会存在较大用药风险等。
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审方推荐意见:针对基础审方规则中未涵盖的抗凝药物临床应用情形,基于循证医学证据,通过向多个省份的临床专家、药学专家和循证专家进行两轮函询和意见修改,最终形成了 17 条审方推荐意见。推荐意见的证据质量和推荐强度分级标准采用 GRADE 法,其中证据质量分为高、中、低、极低 4 个等级,推荐强度分为强推荐、弱推荐 2 个级别。