《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》由国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会发布,旨在规范他汀不耐受的诊断与处理,提高我国人群血脂达标率。以下是对该共识要点的解读:
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定义:他汀不耐受是指患者应用他汀类药物后出现一种或多种他汀类药物相关不良反应,可通过减量或停用他汀类药物来改善,重启他汀类药物治疗后则再次出现,导致无法维持指南推荐的治疗目标。他汀不耐受可分为完全不耐受和部分不耐受,前者是指不能耐受任何种类、任何剂量他汀,后者是指不能耐受某些他汀的某些剂量。
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诊断标准:诊断他汀不耐受需满足四个要素,具体如下:
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临床表现:存在主观症状,如肌痛、无力等,和 / 或客观实验室检查异常,如肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等指标异常。
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他汀种类和剂量:患者不能耐受≥2 种他汀,其中一种为最低每日剂量,包括阿托伐他汀 10mg、瑞舒伐他汀 5mg、辛伐他汀 5mg、匹伐他汀 1mg、普伐他汀 10mg、氟伐他汀 20mg、洛伐他汀 20mg。
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时间和因果关系:在开始使用他汀或增加剂量后出现不良反应,停药后缓解,再次用药后重新出现。
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排除其他可能原因:与其他疾病和药物相互作用相关的可能性较低。
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处理方法:
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部分他汀不耐受:可换用另一种他汀类药物或含红曲的降脂药物,如从辛伐他汀换为阿托伐他汀,或换用血脂康、脂必泰等;也可减少药物剂量,如瑞舒伐他汀剂量从 20mg 降为 5mg 或 10mg;还可间隔服用他汀类药物,如阿托伐他汀剂量从每日 1 次改为两日 1 次;或者采用小剂量他汀类药物与非他汀类药物联用,如联合依折麦布 / 前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制剂。
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完全他汀不耐受:需单用非他汀类药物,如依折麦布、PCSK9 抑制剂、贝派地酸等。
此外,共识还建议使用他汀类药物相关肌肉症状临床指数(SAMS-CI)辅助判断肌肉症状与他汀类药物的相关性,并强调起始中等强度他汀仍是我国人群血脂管理的标准方案,单用非他汀类药物应视为已确诊的他汀不耐受患者的最后解决方案。